自己申告できない患者の痛みを評価するための侵害受容レベル (NOL) (MoNOLog)
2021年12月12日 更新者：Medasense Biometrics Ltd
自己報告できない患者の痛みを評価するための侵害受容レベル (NOL): 探索的、前向き、非盲検、単一施設研究 - MoNOLog 研究
この研究では、NOL および/または NOLedge のパフォーマンスと有効性を、高齢者および重篤な非コミュニケーション患者の疼痛評価ツールとして調査することを目的としました。
私たちの仮説は、NOL と NOLedge は、自律神経系に影響を与える薬物を使用していても、医療専門家の評価である PAINAD、BPS 値と良好な相関関係がある可能性があるというものでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Netanya、イスラエル、42420
- Dorot Netanya Gariatric Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
記憶、思考、見当識、理解、計算、学習能力、言語および判断を含む複数の高等皮質機能の障害につながる、進行性の疾患による臨床症候群の患者;
- 進行した認知症の高齢者;
- 重病/意識不明の患者;
- 終末期の患者。
- 換気された患者。
説明
包含基準:
- 男性および女性、年齢 > 18 歳。
- 自発呼吸または人工呼吸
- 病院の基準に従って視覚的なスケールを使用して、自分の個人的な痛みのレベルを表現できない患者
- 参加者（能力がある場合）または保護者（能力がない場合）によって提供された書面によるインフォームドコンセント、または潜在的な研究参加者の健康関連の決定を行う権限を与えられた法的に権限を与えられた代表者からの書面による代理人によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- スタッフまたは研究チームが、研究への参加が患者に苦痛を与えると信じている患者。
- 計画された定期的なケア手順を妨げる不安定な状態、および PMD-200 の使用を妨げる状態: 洞性心調律の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性結果
時間枠：5ヶ月
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疼痛を検出および管理する際に、臨床医が現在どのような情報を引き出して使用しているかを特定すること。
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5ヶ月
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有効性結果
時間枠：5ヶ月
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研究集団における疼痛管理のための現在の NOL アルゴリズム (PMD200 対 NOLedge) の実現可能性を評価すること。
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5ヶ月
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有効性結果
時間枠：5ヶ月
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データを収集して、研究集団における NOL アルゴリズムのパフォーマンスを向上させる
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5ヶ月
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有効性結果
時間枠：10ヶ月
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痛みのある期間と痛みのない期間を区別するNOL指数の能力
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性結果
時間枠：10ヶ月
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PAINAD、BPS 疼痛スコアと比較した、痛みを検出するための NOL-index パフォーマンス
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adi Sasson, Dr.、DOROT, Netanya Geriatric Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月3日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月12日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。