Nosiception-taso (NOL) kivun arvioimiseksi potilaalla, joka ei pysty ilmoittamaan itse (MoNOLog)
sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Medasense Biometrics Ltd
Nosiception-taso (NOL) kivun arviointiin potilailla, jotka eivät pysty ilmoittamaan itse: Tutkiva, tuleva, sokeamaton, yhden keskuksen tutkimus - MoNOLog-tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan NOL:n ja/tai NOLedgen suorituskykyä ja tehokkuutta kivun arvioinnissa iäkkäillä ja kriittisesti sairailla ei-kommunikoivilla potilailla.
Hypoteesimme oli, että NOL:lla ja NOLedgellä voi olla hyvä korrelaatio terveydenhuollon ammattilaisten PAINAD-, BPS-arvojen kanssa, jopa autonomiseen hermostoon vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel, 42420
- Dorot Netanya Gariatric Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliininen oireyhtymä, joka johtuu luonteeltaan etenevästä sairaudesta, joka johtaa häiriöihin useissa korkeammissa aivokuoren toiminnoissa, mukaan lukien muisti, ajattelu, suuntautuminen, ymmärtäminen, laskelma, oppimiskyky, kieli ja arvostelukyky;
- Vanhemmat aikuiset, joilla on pitkälle edennyt dementia;
- Kriittisesti sairaat/ tajuttomat potilaat;
- Potilaat eliniän loppuvaiheessa.
- Hengitetyt potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, Ikä > 18 vuotta.
- Hengittää spontaanisti tai tuuletetaan koneellisesti
- Jokainen potilas, joka ei pysty ilmaisemaan omaa henkilökohtaista kipuaan käyttämällä sairaalastandardin mukaisia visuaalisia asteikkoja
- Osallistujan (jos heillä on toimintakyky) tai huoltajan (jos he eivät ole toimintakykyisiä) antama kirjallinen tietoinen suostumus tai laillisesti valtuutetun edustajan kirjallinen tietoinen suostumus, jolla on valtuudet tehdä terveyteen liittyviä päätöksiä mahdollisen tutkimukseen osallistujan puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka henkilökunta tai tutkimusryhmä uskoo, että hänen osallistumisensa tutkimukseen aiheuttaa kärsimystä potilaalle.
- Epävakaa tila, joka estää suunnitellut rutiinihoitotoimenpiteet, ja olosuhteet, jotka estävät PMD-200:n käytön: sydämen sinusrytmin puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuustulos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tunnistaa, mitä tietoa kliinikot tällä hetkellä saavat ja käyttävät havaitessaan ja hallitseessaan kipua.
|
5 kuukautta
|
|
Tehokkuustulos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Arvioida nykyisen NOL-algoritmin (PMD200 vs. NOLedge) soveltuvuutta kivun hallintaan tutkimuspopulaatiossa.
|
5 kuukautta
|
|
Tehokkuustulos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kerää tietoa NOL-algoritmin suorituskyvyn parantamiseksi tutkimuspopulaatiossa
|
5 kuukautta
|
|
Tehokkuustulos
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
NOL-indeksin kyky erottaa tuskalliset ja kivuttomat kuukautiset
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuustulos
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
NOL-indeksin suorituskyky kivun havaitsemiseksi verrattuna PAINAD-, BPS-kipupisteisiin
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adi Sasson, Dr., DOROT, Netanya Geriatric Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLI-01-1-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .