Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень ноцицепции (NOL) для оценки боли у пациента, который не может сообщить о себе (MoNOLog)

12 декабря 2021 г. обновлено: Medasense Biometrics Ltd

Уровень ноцицепции (NOL) для оценки боли у пациента, неспособного к самоотчету: исследовательское, проспективное, открытое, одноцентровое исследование - исследование MoNOLog

В этом исследовании мы стремились изучить производительность и эффективность NOL и / или NOLedge в качестве инструмента для оценки боли у гериатрических и критических больных, не общающихся пациентов.

Наша гипотеза заключалась в том, что NOL и NOLedge могут иметь хорошую корреляцию с профессиональной оценкой медицинских работников значениями PAINAD, BPS даже при применении препаратов, влияющих на вегетативную нервную систему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: ПМД200

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Netanya, Израиль, 42420
    - Dorot Netanya Gariatric Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с клиническим синдромом, обусловленным заболеванием прогрессирующего характера, что приводит к нарушениям множественных высших корковых функций, включая память, мышление, ориентацию, понимание, счет, способность к обучению, язык и суждение;

Пожилые люди с развитой деменцией;
Критически больные/бессознательные пациенты;
Больные в конце жизни.
Вентиляционные больные.

Описание

Критерии включения:

Мужчина и женщина, возраст > 18 лет.
Спонтанное дыхание или искусственная вентиляция
Любой пациент, который не может выразить свой собственный уровень личной боли с помощью визуальных шкал в соответствии со стандартом больницы.
Письменное информированное согласие, предоставленное участником (если они дееспособны) или опекуном (если они недееспособны), или письменное информированное согласие по доверенности от законно уполномоченного представителя, уполномоченного принимать решения, связанные со здоровьем потенциального участника исследования.

Критерий исключения:

Пациент, сотрудники или исследовательская группа которого считают, что его или ее участие в исследовании причинит пациенту страдания.
Нестабильное состояние, препятствующее плановым рутинным лечебным мероприятиям, и состояния, препятствующие применению ПМД-200: отсутствие синусового сердечного ритма.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Результат эффективности Временное ограничение: 5 месяцев	Определить, какая информация в настоящее время извлекается и используется клиницистами при обнаружении и лечении боли.	5 месяцев
Результат эффективности Временное ограничение: 5 месяцев	Оценить осуществимость текущего алгоритма NOL (PMD200 по сравнению с NOLedge) для лечения боли в исследуемой популяции.	5 месяцев
Результат эффективности Временное ограничение: 5 месяцев	Собрать данные для повышения эффективности алгоритма NOL в исследуемой популяции.	5 месяцев
Результат эффективности Временное ограничение: 10 месяцев	Способность индекса NOL различать периоды болезненных и безболезненных менструаций.	10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Результат эффективности Временное ограничение: 10 месяцев	Показатели NOL-индекса для обнаружения боли по сравнению с показателями боли PAINAD, BPS	10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medasense Biometrics Ltd

Следователи

Главный следователь: Adi Sasson, Dr., DOROT, Netanya Geriatric Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества