자가 보고할 수 없는 환자의 통증 평가를 위한 통각수용 수준(NOL) (MoNOLog)
2021년 12월 12일 업데이트: Medasense Biometrics Ltd
자가 보고할 수 없는 환자의 통증 평가를 위한 통각수용 수준(NOL): 탐색적, 전향적, 비맹검, 단일 센터 연구 - MoNOLog 연구
이 연구에서 우리는 노인 및 중증 비의료 환자의 통증 평가를 위한 도구로서 NOL 및/또는 NOLedge의 성능과 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
우리의 가설은 NOL과 NOLedge가 자율 신경계에 영향을 미치는 약물을 사용하더라도 의료 전문가 평가 PAINAD, BPS 값과 좋은 상관 관계가 있을 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Netanya, 이스라엘, 42420
- Dorot Netanya Gariatric Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기억력, 사고력, 방향성, 이해력, 계산력, 학습 능력, 언어 및 판단력을 포함하는 여러 고등 피질 기능의 장해를 유발하는 진행성 질환으로 인한 임상 증후군 환자;
- 진행성 치매가 있는 노인;
- 중환자/무의식 환자;
- 삶의 마지막 단계에 있는 환자.
- 환기 환자.
설명
포함 기준:
- 남녀, 연령 > 18세.
- 자발적 호흡 또는 기계 환기
- 병원 기준에 따른 시각적 척도를 사용하여 개인의 고통 정도를 표현하기 어려운 환자
- 참가자(능력이 있는 경우) 또는 보호자(능력이 없는 경우)가 제공한 서면 동의서 또는 잠재적인 연구 참가자를 위해 건강 관련 결정을 내릴 권한이 있는 법적 대리인의 서면 대리인 동의서.
제외 기준:
- 직원 또는 연구팀이 자신의 연구 참여가 환자에게 고통을 줄 것이라고 믿는 환자.
- 계획된 일상적인 관리 절차를 방해하는 불안정한 상태 및 PMD-200 사용을 방해하는 상태: 부비동 심장 리듬의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 결과
기간: 5 개월
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통증을 감지하고 관리할 때 임상의가 현재 도출하고 사용하는 정보를 식별합니다.
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5 개월
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효능 결과
기간: 5 개월
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연구 모집단의 통증 관리를 위한 현재 NOL 알고리즘(PMD200 대 NOLedge)의 타당성을 평가합니다.
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5 개월
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효능 결과
기간: 5 개월
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연구 모집단에서 NOL 알고리즘의 성능을 향상시키기 위해 데이터를 수집하기 위해
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5 개월
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효능 결과
기간: 10개월
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고통스러운 기간과 고통스럽지 않은 기간을 구별하는 NOL 지수의 능력
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 결과
기간: 10개월
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PAINAD, BPS 통증 점수와 비교하여 통증을 감지하는 NOL-지수 성능
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adi Sasson, Dr., DOROT, Netanya Geriatric Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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