- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04581642
Nociception-Level (NOL) for vurdering av smerte hos pasient som ikke kan selvrapportere (MoNOLog)
Nociception-Level (NOL) for Assessment of Pain in Patient Unable to Self-Report: An Exploratory, Prospective, Unblinded, Single-center Study- The MoNOLog Study
I denne studien hadde vi som mål å undersøke ytelsen og effektiviteten til NOL og/eller NOLedge som et verktøy for smertevurdering hos geriatriske og kritisk syke ikke-kommuniserende pasienter.
Vår hypotese var at NOL og NOLedge kan ha god korrelasjon med helsepersonellvurderingen PAINAD, BPS-verdier, selv med bruk av legemidler som påvirker det autonome nervesystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel, 42420
- Dorot Netanya Gariatric Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med et klinisk syndrom på grunn av sykdom av progressiv natur, som fører til forstyrrelser i flere høyere kortikale funksjoner, inkludert hukommelse, tenkning, orientering, forståelse, beregning, læringskapasitet, språk og dømmekraft;
- Eldre voksne med avansert demens;
- Kritisk syke/bevisstløse pasienter;
- Pasienter på slutten av livet.
- Ventilerte pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne, alder > 18 år.
- Spontant pusting eller mekanisk ventilert
- Enhver pasient som ikke er i stand til å uttrykke sitt eget nivå av personlig smerte ved å bruke visuelle skalaer i henhold til sykehusstandarden
- Skriftlig informert samtykke gitt av deltakeren (hvis de har kapasitet) eller verge (hvis de ikke har kapasitet) eller en skriftlig fullmektig informert samtykke fra en juridisk autorisert representant med fullmakt til å ta helserelaterte avgjørelser for den potensielle studiedeltakeren.
Ekskluderingskriterier:
- En pasient hvis ansatte eller forskningsteam mener at hans eller hennes deltakelse i forskningen vil påføre pasienten lidelse.
- Ustabil tilstand som forhindrer planlagte rutinemessige pleieprosedyrer, og tilstander som utelukker bruk av PMD-200: fravær av sinus-hjerterytme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektutfall
Tidsramme: 5 måneder
|
For å identifisere hvilken informasjon som for øyeblikket fremkalles og brukes av klinikere når de oppdager og håndterer smerte.
|
5 måneder
|
Effektutfall
Tidsramme: 5 måneder
|
For å vurdere gjennomførbarheten av gjeldende NOL-algoritme (PMD200 vs. NOLedge) for smertebehandling i studiepopulasjonen.
|
5 måneder
|
Effektutfall
Tidsramme: 5 måneder
|
Å samle inn data for å forbedre ytelsen til NOL-algoritmen i studiepopulasjonen
|
5 måneder
|
Effektutfall
Tidsramme: 10 måneder
|
NOL-indeksens evne til å skille mellom perioder med smertefulle og ikke-smertefulle perioder
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektutfall
Tidsramme: 10 måneder
|
NOL-indeks ytelse for å oppdage smerte sammenlignet med PAINAD, BPS smertescore
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adi Sasson, Dr., DOROT, Netanya Geriatric Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLI-01-1-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på PMD200
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalMedasense Biometrics Ltd; Canadian Anesthesiologists' SocietyUkjentSmerte | AnestesiCanada
-
Pia Jaeger, MD, PhDRekrutteringKirurgisk prosedyre, uspesifisertDanmark