上腕骨顆上骨折治療におけるクロス ピン構成の比較: 2 ピン対 3 ピン
2020年10月5日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
ガートランド III 型上腕骨上腕骨骨折の治療におけるクロス ピン構成の比較: 2 ピン対 3 ピン
この前向き無作為対照試験の目的は、小児の上腕骨顆上骨折の管理における 2 ワイヤー対 3 ワイヤー クロス ピン構成の結果を評価および比較することです。
調査の概要
詳細な説明
上腕骨顆上骨折の 45 人の子供を無作為に 2 つのグループに分けました。 1 つのグループは 2 つの交差したピンで治療され、他のグループは 3 つの交差したピンで治療されました。 平均年齢は6.04±2.49歳 (1-12).. 追跡期間は 5 年間で、追跡不能となった患者はいなかった。
介入: 22 人の患者は 2 クロス ピン法で、23 人は 3 クロス ピン法で管理されました。 すべての手術は同じ外科医によって行われました。
主な結果の測定: 術後の安定性、尺骨神経損傷、可動域、および針路感染が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択基準は、上腕骨顆上骨折の閉鎖性伸展タイプIIIの子供でした。
除外基準:
- タイプIおよびタイプIIの損傷、屈曲タイプの損傷、開放骨折の患者、および12歳以上の患者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：2 つのクロス ピン固定方法の比較
2本のクロスピンと3本のクロスピンによる上腕顆上骨折の固定をFlynn基準で比較
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2 つの交差ピン固定方法の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つの固定技術の機能的結果
時間枠：5年
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フリンの基準の比較
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月15日
一次修了 (実際)
2020年1月24日
研究の完了 (実際)
2020年1月24日
試験登録日
最初に提出
2020年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月5日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月5日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。