- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04582123
Supracondylar olkaluumurtuman hoidossa olevien ristitappien kokoonpanojen vertailu: 2 nastaa vs. 3 nastaa
Ristitappien konfiguraatioiden vertailu Gartland Type III -suprakondylaarisen olkaluumurtuman hoidossa: 2 nastaa vs. 3 nastaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäviisi lasta, joilla oli suprakondylaarinen olkaluumurtuma, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhtä ryhmää käsiteltiin 2 ristikkäisellä tapilla ja toista ryhmää 3 ristikkäisellä tapilla. Keski-ikä oli 6,04±2,49 (1-12).. Seurantajakso oli 5 vuotta, eikä yksikään potilas jäänyt seurantaan.
Interventio: Kaksikymmentäkaksi potilasta hoidettiin 2 ristiin ja 23 3 ristiin nastamenetelmällä. Kaikki leikkaukset teki sama kirurgi.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Leikkauksen jälkeinen vakaus, kyynärluun hermovaurio, liikerajat ja neularakon infektiot arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat lapset, joilla oli olkaluun suprakondylaarinen murtuma, tyyppi III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli tyypin I ja tyypin II vammoja, fleksiotyyppisiä vammoja, avomurtumia ja yli 12-vuotiaat potilaat, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kahden ristikkokiinnitysmenetelmän vertailu
Suprakondylaaristen olkaluumurtumien fiksaatiota kahdella ristikkäisellä tapilla ja kolmella ristissä olevalla tapilla verrataan Flynnin kriteereillä
|
kahden ristikkäisen tapin kiinnitysmenetelmän vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kahden kiinnitystekniikan toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Flynnin kriteerien vertailu
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/250
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .