- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04582123
Jämförelse av korsstiftskonfigurationer vid behandling av suprakondylär humerusfraktur: 2 stift kontra 3 stift
Jämförelsen av korsstiftskonfigurationer vid behandling av Gartland Typ III suprakondylära humerusfrakturer: 2 stift kontra 3 stift
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiofem barn med suprakondylära humerusfrakturer delades slumpmässigt in i två grupper. En grupp behandlades med 2 korsade stift och den andra gruppen med 3 korsade stift. Medelåldern var 6,04±2,49 (1-12).. Uppföljningsperioden var 5 år, inga patienter förlorade att följa upp.
Intervention: Tjugotvå patienter behandlades med 2 korsade och 23 med 3 korsade stift. Alla operationer utfördes av samma kirurg.
Huvudresultatmätningar: Postoperativ stabilitet, ulnar nervskada, rörelseomfång och infektioner i tappkanalen utvärderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var barn med sluten extension Typ III av suprakondylär fraktur på humerus.
Exklusions kriterier:
- Patienter med typ I- och typ II-skador, flexionsskador, öppna frakturer och patienter över 12 år exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: jämförelse av två korsstiftfixeringsmetoder
Fixering av suprakondylära humerusfrakturer med 2 korsade stift och 3 korsade stift jämförs i termer av Flynns kriterier
|
jämförelse av två korsade stiftfixeringsmetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionellt resultat av två fixeringstekniker
Tidsram: 5 år
|
jämförelse av Flynns kriterier
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/250
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .