Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av korsstiftskonfigurationer vid behandling av suprakondylär humerusfraktur: 2 stift kontra 3 stift

Jämförelsen av korsstiftskonfigurationer vid behandling av Gartland Typ III suprakondylära humerusfrakturer: 2 stift kontra 3 stift

Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera och jämföra resultatet av konfigurationerna med 2 trådar mot 3 trådar med korsade stift vid behandling av suprakondylära humerusfrakturer hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Fyrtiofem barn med suprakondylära humerusfrakturer delades slumpmässigt in i två grupper. En grupp behandlades med 2 korsade stift och den andra gruppen med 3 korsade stift. Medelåldern var 6,04±2,49 (1-12).. Uppföljningsperioden var 5 år, inga patienter förlorade att följa upp.

Intervention: Tjugotvå patienter behandlades med 2 korsade och 23 med 3 korsade stift. Alla operationer utfördes av samma kirurg.

Huvudresultatmätningar: Postoperativ stabilitet, ulnar nervskada, rörelseomfång och infektioner i tappkanalen utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var barn med sluten extension Typ III av suprakondylär fraktur på humerus.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med typ I- och typ II-skador, flexionsskador, öppna frakturer och patienter över 12 år exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: jämförelse av två korsstiftfixeringsmetoder
Fixering av suprakondylära humerusfrakturer med 2 korsade stift och 3 korsade stift jämförs i termer av Flynns kriterier
jämförelse av två korsade stiftfixeringsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionellt resultat av två fixeringstekniker
Tidsram: 5 år
jämförelse av Flynns kriterier
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/250

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera