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Comparaison des configurations de broches croisées dans le traitement des fractures supracondyliennes de l'humérus : 2 broches contre 3 broches

La comparaison des configurations de broches croisées dans le traitement des fractures de l'humérus supracondylaire Gartland de type III : 2 broches contre 3 broches

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé prospectif est d'évaluer et de comparer les résultats des configurations de broches croisées à 2 fils vs 3 fils dans la prise en charge des fractures supracondyliennes de l'humérus chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Quarante-cinq enfants avec des fractures humérales supracondyliennes ont été répartis au hasard en deux groupes. Un groupe a été traité avec 2 broches croisées et l'autre groupe avec 3 broches croisées. L'âge moyen était de 6,04 ± 2,49 (1-12).. La période de suivi était de 5 ans, aucun patient n'a été perdu de vue.

Intervention : Vingt-deux patients ont été pris en charge par la méthode des 2 broches croisées et 23 par la méthode des 3 broches croisées. Toutes les chirurgies ont été réalisées par le même chirurgien.

Principaux critères de jugement : la stabilité postopératoire, les lésions du nerf cubital, l'amplitude des mouvements et les infections des voies des broches ont été évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les enfants avec une extension fermée de type III de fracture supracondylienne de l'humérus.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des blessures de type I et de type II, des blessures de type flexion, des fractures ouvertes et les patients âgés de plus de 12 ans ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: comparaison de deux méthodes de fixation par broches croisées
La fixation des fractures supracondyliennes de l'humérus avec 2 broches croisées et 3 broches croisées est comparée selon les critères de Flynn
comparaison de deux méthodes de fixation par broches croisées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat fonctionnel de deux techniques de fixation
Délai: 5 années
comparaison des critères de Flynn
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/250

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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