- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04582123
Comparaison des configurations de broches croisées dans le traitement des fractures supracondyliennes de l'humérus : 2 broches contre 3 broches
La comparaison des configurations de broches croisées dans le traitement des fractures de l'humérus supracondylaire Gartland de type III : 2 broches contre 3 broches
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-cinq enfants avec des fractures humérales supracondyliennes ont été répartis au hasard en deux groupes. Un groupe a été traité avec 2 broches croisées et l'autre groupe avec 3 broches croisées. L'âge moyen était de 6,04 ± 2,49 (1-12).. La période de suivi était de 5 ans, aucun patient n'a été perdu de vue.
Intervention : Vingt-deux patients ont été pris en charge par la méthode des 2 broches croisées et 23 par la méthode des 3 broches croisées. Toutes les chirurgies ont été réalisées par le même chirurgien.
Principaux critères de jugement : la stabilité postopératoire, les lésions du nerf cubital, l'amplitude des mouvements et les infections des voies des broches ont été évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les enfants avec une extension fermée de type III de fracture supracondylienne de l'humérus.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des blessures de type I et de type II, des blessures de type flexion, des fractures ouvertes et les patients âgés de plus de 12 ans ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: comparaison de deux méthodes de fixation par broches croisées
La fixation des fractures supracondyliennes de l'humérus avec 2 broches croisées et 3 broches croisées est comparée selon les critères de Flynn
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comparaison de deux méthodes de fixation par broches croisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat fonctionnel de deux techniques de fixation
Délai: 5 années
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comparaison des critères de Flynn
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/250
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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