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肱骨髁上骨折治疗中交叉针配置的比较:2 针与 3 针

十字针配置在治疗 Gartland III 型肱骨髁上骨折中的比较:2 针与 3 针

这项前瞻性随机对照试验的目的是评估和比较 2 线与 3 线交叉针配置在治疗儿童肱骨髁上骨折中的结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将 45 例肱骨髁上骨折患儿随机分为两组。 一组用 2 个交叉针处理,另一组用 3 个交叉针处理。 平均年龄为 6.04±2.49 (1-12).. 随访期为 5 年,无患者失访。

干预:22 名患者采用 2 针法,23 名患者采用 3 针法。 所有手术均由同一位外科医生完成。

主要结果测量:评估术后稳定性、尺神经损伤、运动范围和针道感染。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准为闭合延伸型 III 型肱骨髁上骨折患儿。

排除标准:

  • 患有 I 型和 II 型损伤、屈曲型损伤、开放性骨折的患者以及 12 岁以上的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:两种十字钉固定方法的比较
2 交叉钉与 3 交叉钉固定肱骨髁上骨折的 Flynn 标准比较
两种十字钉固定方法的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两种固定技术的功能结果
大体时间:5年
弗林标准的比较
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月24日

研究完成 (实际的)

2020年1月24日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014/250

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

交叉引脚配置的临床试验

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