- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04582123
Comparação de configurações de pinos cruzados no tratamento de fratura supracondiliana do úmero: 2 pinos versus 3 pinos
A comparação de configurações de pinos cruzados no tratamento de fraturas supracondilianas do úmero Gartland tipo III: 2 pinos versus 3 pinos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e cinco crianças com fraturas supracondilares do úmero foram divididas aleatoriamente em dois grupos. Um grupo foi tratado com 2 pinos cruzados e o outro grupo com 3 pinos cruzados. A média de idade foi de 6,04±2,49 (1-12).. O período de seguimento foi de 5 anos, sem perda de acompanhamento de pacientes.
Intervenção: Vinte e dois pacientes foram tratados pelo método de 2 pinos cruzados e 23 pelo método de 3 pinos cruzados. Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião.
Principais medidas de resultado: estabilidade pós-operatória, lesão do nervo ulnar, amplitude de movimentos e infecções do trato do pino foram avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de inclusão foi crianças com extensão fechada Tipo III de fratura supracondiliana do úmero.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões tipo I e tipo II, lesões tipo flexão, fraturas expostas e pacientes com idade acima de 12 anos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: comparação de dois métodos de fixação com pinos transversais
Fixação de fraturas supracondilares do úmero com 2 pinos cruzados e 3 pinos cruzados são comparadas em termos de critérios de Flynn
|
comparação de dois métodos de fixação com pinos cruzados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado funcional de duas técnicas de fixação
Prazo: 5 anos
|
comparação dos critérios de Flynn
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/250
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .