Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gekruiste pinconfiguraties bij supracondylaire humerusfractuurbehandeling: 2 pinnen versus 3 pinnen

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

De vergelijking van gekruiste pinconfiguraties bij de behandeling van Gartland type III supracondylaire humerusfracturen: 2 pinnen versus 3 pinnen

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren en vergelijken van de uitkomst van de 2-draads versus 3-draads gekruiste pinconfiguraties bij de behandeling van supracondylaire humerusfracturen bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijfenveertig kinderen met supracondylaire humerusfracturen werden willekeurig in twee groepen verdeeld. De ene groep werd behandeld met 2 gekruiste pinnen en de andere groep met 3 gekruiste pinnen. De gemiddelde leeftijd was 6,04 ± 2,49 (1-12).. De follow-upperiode was 5 jaar, zonder dat er patiënten verloren gingen voor de follow-up.

Interventie: Tweeëntwintig patiënten werden behandeld met de 2-gekruiste en 23 met de 3-gekruiste pin-methode. Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde chirurg.

Belangrijkste uitkomstmetingen: Postoperatieve stabiliteit, ulnaire zenuwbeschadiging, bewegingsbereik en infecties van het pinkanaal werden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het inclusiecriterium was kinderen met gesloten extensie type III van supracondylaire fractuur van de humerus.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met type I- en type II-letsels, letsels van het flexietype, open fracturen en patiënten ouder dan 12 jaar werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vergelijking van twee methoden voor kruispenbevestiging
Fixatie van supracondylaire humerusfracturen met 2 gekruiste pinnen en 3 gekruiste pinnen worden vergeleken volgens de criteria van Flynn
Procedure: configuratie met gekruiste pennen
vergelijking van twee gekruiste pinbevestigingsmethoden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele uitkomst van twee fixatietechnieken
Tijdsspanne: 5 jaar
vergelijking van de criteria van Flynn
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/250

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supracondylaire humerusfractuur

Klinische onderzoeken op configuratie met gekruiste pennen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren