Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání konfigurací zkřížených kolíků při léčbě zlomeniny suprakondylárního humeru: 2 kolíky versus 3 kolíky

5. října 2020 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Srovnání konfigurací zkřížených kolíků při léčbě zlomenin suprakondylického humeru Gartland typu III: 2 kolíky versus 3 kolíky

Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je vyhodnotit a porovnat výsledky konfigurací zkřížených pinů se 2 dráty vs. 3 dráty při léčbě suprakondylických zlomenin humeru u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

45 dětí se suprakondylickou zlomeninou humeru bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Jedna skupina byla ošetřena 2 zkříženými špendlíky a druhá skupina 3 zkříženými špendlíky. Průměrný věk byl 6,04±2,49 (1-12).. Doba sledování byla 5 let, žádný pacient nebyl ztracen ve sledování.

Intervence: 22 pacientů bylo léčeno 2 zkříženými a 23 3 zkříženými kolíky. Všechny operace prováděl stejný chirurg.

Měření hlavních výsledků: Byla hodnocena pooperační stabilita, poranění ulnárního nervu, rozsah pohybů a infekce čepového traktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byly děti s uzavřenou extenzí typu III suprakondylické zlomeniny humeru.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s poraněním typu I a typu II, poraněním typu flexe, otevřenými zlomeninami a pacienti starší 12 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: srovnání dvou způsobů fixace křížového čepu
Fixace zlomenin suprakondylického humeru 2 zkříženými čepy a 3 zkříženými čepy jsou porovnány z hlediska Flynnových kritérií
Postup: konfigurace zkřížených kolíků
srovnání dvou způsobů fixace zkřížených čepů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výsledek dvou fixačních technik
Časové okno: 5 let
srovnání Flynnových kritérií
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/250

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konfigurace zkřížených kolíků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit