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Confronto delle configurazioni dei perni incrociati nel trattamento della frattura sopracondiloidea dell'omero: 2 perni contro 3 perni

5 ottobre 2020 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Il confronto delle configurazioni dei perni incrociati nel trattamento delle fratture sopracondiloidee dell'omero di Gartland di tipo III: 2 perni contro 3 perni

L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato controllato è valutare e confrontare l'esito delle configurazioni dei perni incrociati a 2 fili rispetto a 3 fili nella gestione delle fratture omerali sopracondiloidee nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantacinque bambini con fratture sopracondiloidee dell'omero sono stati divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo è stato trattato con 2 perni incrociati e l'altro gruppo con 3 perni incrociati. L'età media era 6,04 ± 2,49 (1-12).. Il periodo di follow-up è stato di 5 anni, senza pazienti persi al follow-up.

Intervento: ventidue pazienti sono stati gestiti con il metodo 2 pin incrociati e 23 con 3 pin incrociati. Tutti gli interventi sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo.

Principali misure di esito: sono state valutate la stabilità postoperatoria, la lesione del nervo ulnare, l'ampiezza dei movimenti e le infezioni del tratto del perno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano i bambini con estensione chiusa di tipo III della frattura sopracondilare dell'omero.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con lesioni di tipo I e di tipo II, lesioni da flessione, fratture esposte e pazienti di età superiore ai 12 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: confronto di due metodi di fissazione con perno incrociato
La fissazione delle fratture sopracondiloidee dell'omero con 2 perni incrociati e 3 perni incrociati viene confrontata secondo i criteri di Flynn
Procedura: configurazione a perni incrociati
confronto di due metodi di fissazione con perni incrociati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato funzionale di due tecniche di fissazione
Lasso di tempo: 5 anni
confronto dei criteri di Flynn
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/250

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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