- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04582123
Сравнение конфигураций поперечных штифтов при лечении надмыщелковых переломов плечевой кости: 2 штифта по сравнению с 3 штифтами
Сравнение конфигураций поперечных штифтов при лечении надмыщелковых переломов плечевой кости III типа по Гартланду: 2 штифта в сравнении с 3 штифтами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок пять детей с надмыщелковыми переломами плечевой кости были случайным образом разделены на две группы. Одну группу лечили 2 скрещенными булавками, а другую группу - 3 скрещенными булавками. Средний возраст составил 6,04±2,49 года. (1-12).. Срок наблюдения составил 5 лет, выбывших из-под наблюдения не было.
Вмешательство: Двадцать два пациента были пролечены методом 2-х перекрестных и 23 - методом 3-х перекрестных штифтов. Все операции выполнял один и тот же хирург.
Измерения основных результатов. Оценивались послеоперационная стабильность, повреждение локтевого нерва, диапазон движений и инфекции булавочного тракта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были дети с закрытым разгибательным III типом надмыщелкового перелома плечевой кости.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с травмами I и II типа, травмами сгибательного типа, открытыми переломами и старше 12 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сравнение двух методов фиксации поперечными штифтами
Сравнение фиксации надмыщелковых переломов плечевой кости 2-мя перекрещенными спицами и 3-мя перекрещенными спицами по критериям Флинна
|
сравнение двух методов фиксации скрещенными штифтами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный результат двух методов фиксации
Временное ограничение: 5 лет
|
сравнение критериев Флинна
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/250
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .