Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение конфигураций поперечных штифтов при лечении надмыщелковых переломов плечевой кости: 2 штифта по сравнению с 3 штифтами

5 октября 2020 г. обновлено: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Сравнение конфигураций поперечных штифтов при лечении надмыщелковых переломов плечевой кости III типа по Гартланду: 2 штифта в сравнении с 3 штифтами

Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является оценка и сравнение результатов двухспицевой и трехспицевой перекрещивающихся спиц при лечении надмыщелковых переломов плечевой кости у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Сорок пять детей с надмыщелковыми переломами плечевой кости были случайным образом разделены на две группы. Одну группу лечили 2 скрещенными булавками, а другую группу - 3 скрещенными булавками. Средний возраст составил 6,04±2,49 года. (1-12).. Срок наблюдения составил 5 лет, выбывших из-под наблюдения не было.

Вмешательство: Двадцать два пациента были пролечены методом 2-х перекрестных и 23 - методом 3-х перекрестных штифтов. Все операции выполнял один и тот же хирург.

Измерения основных результатов. Оценивались послеоперационная стабильность, повреждение локтевого нерва, диапазон движений и инфекции булавочного тракта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были дети с закрытым разгибательным III типом надмыщелкового перелома плечевой кости.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с травмами I и II типа, травмами сгибательного типа, открытыми переломами и старше 12 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: сравнение двух методов фиксации поперечными штифтами
Сравнение фиксации надмыщелковых переломов плечевой кости 2-мя перекрещенными спицами и 3-мя перекрещенными спицами по критериям Флинна
сравнение двух методов фиксации скрещенными штифтами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональный результат двух методов фиксации
Временное ограничение: 5 лет
сравнение критериев Флинна
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/250

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться