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Vergleich der Cross-Pin-Konfigurationen bei der Behandlung von suprakondylären Humerusfrakturen: 2 Pins versus 3 Pins

5. Oktober 2020 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Der Vergleich von Cross-Pin-Konfigurationen bei der Behandlung von suprakondylären Humerusfrakturen vom Gartland-Typ III: 2 Pins versus 3 Pins

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Ergebnisse der 2-Draht- vs. 3-Draht-Konfigurationen mit gekreuzten Stiften bei der Behandlung von suprakondylären Humerusfrakturen bei Kindern zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

45 Kinder mit suprakondylären Humerusfrakturen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wurde mit 2 gekreuzten Nadeln und die andere Gruppe mit 3 gekreuzten Nadeln behandelt. Das Durchschnittsalter betrug 6,04 ± 2,49 (1-12).. Die Nachbeobachtungszeit betrug 5 Jahre, wobei kein Patient für die Nachbeobachtung verloren ging.

Intervention: Zweiundzwanzig Patienten wurden mit der 2-Kreuz- und 23 mit der 3-Kreuz-Pin-Methode behandelt. Alle Operationen wurden von demselben Chirurgen durchgeführt.

Hauptzielparameter: Postoperative Stabilität, Verletzung des N. ulnaris, Bewegungsbereich und Pin-Trakt-Infektionen wurden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterium waren Kinder mit geschlossener Verlängerung Typ III der suprakondylären Humerusfraktur.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-I- und Typ-II-Verletzungen, Beugeverletzungen, offenen Frakturen und Patienten über 12 Jahren wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vergleich zweier Cross-Pin-Fixationsmethoden
Die Fixierung von suprakondylären Humerusfrakturen mit 2 gekreuzten Stiften und 3 gekreuzten Stiften wird hinsichtlich der Flynn-Kriterien verglichen
Verfahren: gekreuzte Pin-Konfiguration
Vergleich zweier gekreuzter Pin-Fixationsmethoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelles Ergebnis von zwei Fixationstechniken
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleich der Kriterien von Flynn
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/250

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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