- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04582123
Comparación de configuraciones de pasadores cruzados en el tratamiento de fractura supracondílea del húmero: 2 pasadores frente a 3 pasadores
Comparación de las configuraciones de los pines cruzados en el tratamiento de las fracturas supracondíleas del húmero tipo III de Gartland: 2 pines frente a 3 pines
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cinco niños con fracturas humerales supracondíleas se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Un grupo fue tratado con 2 pines cruzados y el otro grupo con 3 pines cruzados. La edad media fue de 6,04±2,49 (1-12).. El período de seguimiento fue de 5 años, sin pérdida de pacientes durante el seguimiento.
Intervención: Veintidós pacientes fueron manejados con el método de 2 pasadores cruzados y 23 con el de 3 pasadores cruzados. Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano.
Principales medidas de resultado: se evaluaron la estabilidad posoperatoria, la lesión del nervio cubital, la amplitud de movimientos y las infecciones del tracto del pin.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El criterio de inclusión fue niños con extensión cerrada tipo III de fractura supracondílea de húmero.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con lesiones tipo I y tipo II, lesiones tipo flexión, fracturas abiertas y pacientes mayores de 12 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: comparación de dos métodos de fijación con pasadores cruzados
La fijación de fracturas supracondíleas de húmero con 2 pines cruzados y 3 pines cruzados se comparan en términos de los criterios de Flynn
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comparación de dos métodos de fijación con pasadores cruzados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado funcional de dos técnicas de fijación
Periodo de tiempo: 5 años
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comparación de los criterios de Flynn
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/250
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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