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Comparación de configuraciones de pasadores cruzados en el tratamiento de fractura supracondílea del húmero: 2 pasadores frente a 3 pasadores

5 de octubre de 2020 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Comparación de las configuraciones de los pines cruzados en el tratamiento de las fracturas supracondíleas del húmero tipo III de Gartland: 2 pines frente a 3 pines

El objetivo de este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado es evaluar y comparar el resultado de las configuraciones de pasadores cruzados de 2 hilos frente a los de 3 hilos en el tratamiento de las fracturas supracondíleas de húmero en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Cuarenta y cinco niños con fracturas humerales supracondíleas se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Un grupo fue tratado con 2 pines cruzados y el otro grupo con 3 pines cruzados. La edad media fue de 6,04±2,49 (1-12).. El período de seguimiento fue de 5 años, sin pérdida de pacientes durante el seguimiento.

Intervención: Veintidós pacientes fueron manejados con el método de 2 pasadores cruzados y 23 con el de 3 pasadores cruzados. Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano.

Principales medidas de resultado: se evaluaron la estabilidad posoperatoria, la lesión del nervio cubital, la amplitud de movimientos y las infecciones del tracto del pin.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El criterio de inclusión fue niños con extensión cerrada tipo III de fractura supracondílea de húmero.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con lesiones tipo I y tipo II, lesiones tipo flexión, fracturas abiertas y pacientes mayores de 12 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: comparación de dos métodos de fijación con pasadores cruzados
La fijación de fracturas supracondíleas de húmero con 2 pines cruzados y 3 pines cruzados se comparan en términos de los criterios de Flynn
comparación de dos métodos de fijación con pasadores cruzados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado funcional de dos técnicas de fijación
Periodo de tiempo: 5 años
comparación de los criterios de Flynn
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/250

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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