- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04582123
Sammenligning av konfigurasjoner av kryssstifter i behandling av suprakondylær humerusfraktur: 2 pinner versus 3 pinner
Sammenligningen av krysspinnekonfigurasjoner ved behandling av Gartland Type III Supracondylar Humerusfrakturer: 2 pinner versus 3 pinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
45 barn med suprakondylære humerusfrakturer ble tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene gruppen ble behandlet med 2 kryssede pinner og den andre gruppen med 3 kryssede pinner. Gjennomsnittsalderen var 6,04±2,49 (1-12).. Oppfølgingsperioden var 5 år, ingen pasienter mistet oppfølgingen.
Intervensjon: Tjueto pasienter ble behandlet med 2 kryssede og 23 med 3 kryssede pinner. Alle operasjoner ble utført av samme kirurg.
Hovedresultatmålinger: Postoperativ stabilitet, ulnar nerveskade, bevegelsesutslag og infeksjoner i pinnekanalen ble evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var barn med lukket forlengelse Type III av suprakondylær fraktur av humerus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med type I- og type II-skader, fleksjonsskader, åpne frakturer og pasienter over 12 år ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: sammenligning av to tverrstiftfikseringsmetoder
Fiksering av suprakondylære humerusfrakturer med 2 kryssede pinner og 3 kryssede pinner sammenlignes i forhold til Flynns kriterier
|
sammenligning av to fikseringsmetoder med kryssede pinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelt resultat av to fikseringsteknikker
Tidsramme: 5 år
|
sammenligning av Flynns kriterier
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/250
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .