Porównanie konfiguracji kołków poprzecznych w leczeniu złamania nadkłykciowego kości ramiennej: 2 kołki kontra 3 kołki
Porównanie konfiguracji sworznia poprzecznego w leczeniu złamań nadkłykciowych kości ramiennej typu III wg Gartlanda: 2 szt. kontra 3 szt.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieścioro pięcioro dzieci ze złamaniami nadkłykciowymi kości ramiennej podzielono losowo na dwie grupy. Jednej grupie podawano 2 skrzyżowane szpilki, a drugiej grupie 3 skrzyżowane szpilki. Średni wiek wynosił 6,04±2,49 (1-12).. Okres obserwacji wynosił 5 lat i żaden pacjent nie stracił czasu na obserwację.
Interwencja: 22 pacjentów leczono metodą 2 skrzyżowanych i 23 metodą 3 skrzyżowanych szpilek. Wszystkie operacje wykonywał ten sam chirurg.
Główne pomiary wyników: Oceniono stabilność pooperacyjną, uszkodzenie nerwu łokciowego, zakres ruchów i infekcje dróg rodnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryterium włączenia były dzieci ze złamaniem nadkłykciowym kości ramiennej typu III z zamkniętym wysięgiem.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z urazami typu I i typu II, urazami typu zgięciowego, złamaniami otwartymi oraz pacjentów w wieku powyżej 12 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: porównanie dwóch metod mocowania sworzniem krzyżowym
Porównanie zespolenia złamań nadkłykciowych kości ramiennej za pomocą 2 sztyftów skrzyżowanych i 3 sztyftów krzyżujących się według kryteriów Flynna
|
porównanie dwóch metod mocowania skrzyżowanych sworzni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalny wynik dwóch technik mocowania
Ramy czasowe: 5 lat
|
porównanie kryteriów Flynna
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/250
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .