- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04582123
Sammenligning af tværstiftskonfigurationer i supracondylær humerusfrakturbehandling: 2 stifter versus 3 stifter
Sammenligningen af tværstiftskonfigurationer i behandlingen af Gartland Type III Supracondylar Humerusfrakturer: 2 stifter versus 3 stifter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
45 børn med suprakondylære humerusfrakturer blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe blev behandlet med 2 krydsede stifter og den anden gruppe med 3 krydsede stifter. Gennemsnitsalderen var 6,04±2,49 (1-12).. Opfølgningsperioden var 5 år, hvor ingen patienter mistede opfølgningen.
Intervention: Toogtyve patienter blev behandlet med 2 krydsede og 23 med 3 krydsede pindemetoder. Alle operationer blev udført af den samme kirurg.
Vigtigste udfaldsmålinger: Postoperativ stabilitet, ulnar nerveskade, rækkevidde af bevægelser og infektioner i pindekanalen blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var børn med lukket forlængelse Type III af suprakondylær fraktur af humerus.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med type I og type II skader, fleksionstype skader, åbne frakturer og patienter over 12 år blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sammenligning af to tværstiftfikseringsmetoder
Fiksering af suprakondylære humerusfrakturer med 2 krydsede stifter og 3 krydsede stifter sammenlignes i forhold til Flynns kriterier
|
sammenligning af to fikseringsmetoder med krydsede stifter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionelt resultat af to fikseringsteknikker
Tidsramme: 5 år
|
sammenligning af Flynns kriterier
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/250
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .