Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tværstiftskonfigurationer i supracondylær humerusfrakturbehandling: 2 stifter versus 3 stifter

5. oktober 2020 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligningen af ​​tværstiftskonfigurationer i behandlingen af ​​Gartland Type III Supracondylar Humerusfrakturer: 2 stifter versus 3 stifter

Formålet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere og sammenligne resultatet af konfigurationerne af 2-tråds vs 3-tråds krydsede ben i behandlingen af ​​suprakondylære humerusfrakturer hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 børn med suprakondylære humerusfrakturer blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe blev behandlet med 2 krydsede stifter og den anden gruppe med 3 krydsede stifter. Gennemsnitsalderen var 6,04±2,49 (1-12).. Opfølgningsperioden var 5 år, hvor ingen patienter mistede opfølgningen.

Intervention: Toogtyve patienter blev behandlet med 2 krydsede og 23 med 3 krydsede pindemetoder. Alle operationer blev udført af den samme kirurg.

Vigtigste udfaldsmålinger: Postoperativ stabilitet, ulnar nerveskade, rækkevidde af bevægelser og infektioner i pindekanalen blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var børn med lukket forlængelse Type III af suprakondylær fraktur af humerus.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type I og type II skader, fleksionstype skader, åbne frakturer og patienter over 12 år blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sammenligning af to tværstiftfikseringsmetoder
Fiksering af suprakondylære humerusfrakturer med 2 krydsede stifter og 3 krydsede stifter sammenlignes i forhold til Flynns kriterier
Procedure: konfiguration med krydset stift
sammenligning af to fikseringsmetoder med krydsede stifter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelt resultat af to fikseringsteknikker
Tidsramme: 5 år
sammenligning af Flynns kriterier
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/250

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suprakondylær Humerus Fraktur

Kliniske forsøg med konfiguration med krydset stift

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner