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ホイップル手術における術前マルチスライス CT の役割。

2020年10月6日 更新者:Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed、Assiut University

ホイップル手術後の膵臓フィステルのリスクを予測するための術前マルチスライス CT の役割。

内臓脂肪量(VFV)、総脂肪量(TFV)、膵臓/脾臓密度比、膵臓管径の術前評価は、Whipple 手術後の膵臓瘻のリスクを予測するための腹部 CT によるものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

膵臓がんは、世界で 11 番目に多いがんであり、世界中のがん関連死の 7 番目に多い原因です。 膵臓がんの世界的な発生率と死亡率は年齢の増加と相関しており、女性よりも男性にわずかに多くみられます(1)。

膵臓がんには、年齢、喫煙、過度の飲酒、肥満、運動不足、慢性膵炎、長年にわたる 2 型糖尿病、ABO 型血液型、家族歴など、多くの危険因子があります (2)。

膵臓がんは、主に 2 種類の膵臓がんに分類されます。膵臓の外分泌腺に発生する最も一般的な (症例の 85%) 膵臓腺がんと、あまり一般的ではありません (5 未満) の膵神経内分泌腫瘍 (PanNET) です。膵臓の内分泌組織で発生します。膵臓癌の徴候や症状は、多くの場合、疾患が進行するまで発生しません(3)。

腫瘍が進行すると、黄疸、体重減少、便の色が薄い、腹痛、疲労などの非特異的な症状が徐々に現れます(4)。

膵臓がんの治療法は、がんの病期と場所、および全体的な健康状態と個人的な好みによって異なります。 手術、化学療法、および放射線療法は、伝統的に生存期間を延長したり、患者の症状を緩和したりするために使用されています。 しかし、進行期のがんの場合、まだ確実な治療法はありません(5)。

術後膵瘻 (POPF) は、膵頭十二指腸切除術 (PD) 後の最も頻繁で脅威となる合併症の 1 つです。 発生率は 10% から 30% の範囲です(6)。

その重症度に応じて、遠隔臓器の機能不全とその後の死亡、入院期間の延長、および医療費の増加の原因となる可能性があります(7)。

POPF の予防と治療の両方が困難です。 POPF の発生率と重症度を軽減するための潜在的な戦略の中で、さまざまな外科的技術 (8) が、周術期の膵臓外分泌分泌の抑制 (9) とともに提案されています。

患者管理を改善するためのもう 1 つの重要な要素は、POPF のリスクを計算および予測するための信頼できる手段を見つけることです。 特有の患者の特徴に基づいて手術前に POPF のリスクを予測する能力は、瘻孔のリスクが高い患者のためのよりカスタマイズされた術前プログラムを確立する可能性があり、潜在的に外科的切除のリスクが高い被験者を除外したり、厳密かつ早期の検出のためのプロトコルを設定したりする可能性があります。以前の研究とレビューでは、POPF の発生に関連するさまざまな変数、特に米国麻酔学会スコア、体格指数、年齢、栄養失調、筋肉悪液質、病歴、罹患率などの患者の特徴が説明されています(10)。 (11)および術中所見、すなわち、小さな Wirsung 管の直径、柔らかい膵臓の質感、および推定失血量(12)。

多変量解析により、内臓脂肪量(VFV)>2334 cm3、総脂肪量(TFV)>4408 cm3、膵臓/脾臓密度比<0.707、および膵管直径<5mmがPOPFの予測因子であることが明らかになりました(13)。

また、脂肪分布、腹部骨格筋の放射線学的特徴、推定膵臓残存量、および増強減衰の経路などのベースラインの放射線学的所見は、合併症の発症およびPOPFのリスクと相関していますが、結果には一貫性がありません(14)(15)。 .

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

昨年、画像保管通信システム (PACS) に記録されたフローに従って、ホイップル手術の前にマルチスライス CT 腹部のためにアシュート大学病院を訪れると予想される平均 100 人の患者の選択。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、研究の推定期間にわたるホイップル手術前の術前評価のためのマルチスライスコンピュータ断層撮影腹部検査のために放射線科に紹介されました。

除外基準:

  • 造影剤に対する反応、甲状腺疾患に対する放射性ヨウ素治療、メトホルミンの使用、および慢性または急性腎疾患の悪化の病歴として、マルチスライス CT が禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホイップル手術後の膵瘻の発生を術前に予測し、サーベイランスとさらなる管理を可能な限り早期に強化します。
時間枠:ベースライン
ホイップル手術後の膵臓瘻のリスクを予測するための、腹部マルチスライス CT による主に腹部脂肪分布 (立方センチメートルで表される) の術前評価。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月6日

最初の投稿 (実際)

2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月6日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • multislice computed tomography

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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