Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van preoperatieve multislice computertomografie in de operatie van Whipple.

6 oktober 2020 bijgewerkt door: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

De rol van preoperatieve multislice computertomografie om het risico op pancreasfistels na de operatie van Whipple te voorspellen.

Preoperatieve beoordeling van visceraal vetvolume (VFV), totaal vetvolume (TFV), pancreas/milt-dichtheidsverhouding en pancreaskanaaldiameter door multislice computertomografie van de buik om het risico op pancreasfistel na de operatie van Whipple te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

alvleesklierkanker staat op de 11e plaats van meest voorkomende kanker ter wereld en op de zevende plaats van belangrijkste doodsoorzaken wereldwijd. Wereldwijde incidentie en mortaliteit van alvleesklierkanker hangt samen met toenemende leeftijd en komt iets vaker voor bij mannen dan bij vrouwen(1).

Er zijn veel risicofactoren voor alvleesklierkanker, zoals leeftijd, roken van tabak, zwaar alcoholgebruik, zwaarlijvigheid, weinig lichaamsbeweging, chronische pancreatitis, langdurige diabetes type 2, ABO-bloedgroep en familiegeschiedenis(2).

Pancreaskanker wordt hoofdzakelijk verdeeld in twee soorten pancreaskanker: adenocarcinoom van de alvleesklier, het meest voorkomende (85% van de gevallen) dat ontstaat in de exocriene klieren van de alvleesklier, en neuro-endocriene tumor van de pancreas (PanNET), dat minder vaak voorkomt (minder dan 5 %) en komt voor in het endocriene weefsel van de alvleesklier. Tekenen en symptomen van alvleesklierkanker treden vaak pas op als de ziekte in een gevorderd stadium is(3).

Na progressie van de tumor manifesteert het zich als een geleidelijk begin van niet-specifieke symptomen, waaronder geelzucht, gewichtsverlies, lichtgekleurde ontlasting, buikpijn en vermoeidheid(4).

De behandeling van alvleesklierkanker hangt af van het stadium en de locatie van de kanker, evenals van uw algehele gezondheid en persoonlijke voorkeuren. Chirurgie, chemotherapie en radiotherapie worden traditioneel gebruikt om de overleving te verlengen en/of de symptomen van de patiënt te verlichten. Voor gevallen van kanker in een gevorderd stadium is er echter nog steeds geen definitieve genezing(5).

Postoperatieve pancreasfistel (POPF) blijft een van de meest voorkomende en bedreigende complicaties na pancreatoduodenectomie (PD). Het voorkomen varieert van 10% tot 30%(6).

Afhankelijk van de ernst ervan kan het verantwoordelijk zijn voor het disfunctioneren van organen op afstand en de daaropvolgende mortaliteit, een langdurig verblijf in het ziekenhuis en hogere kosten voor gezondheidszorg(7).

Zowel preventie als behandeling van POPF vormen een uitdaging. Onder de mogelijke strategieën om de incidentie en de ernst van POPF te verminderen, zijn verschillende chirurgische technieken(8) voorgesteld samen met de peri-operatieve remming van exocriene pancreassecretie(9).

Een andere sleutelfactor voor het verbeteren van het patiëntenbeheer kan zijn het vinden van betrouwbare manieren om het risico op POPF te berekenen en te voorspellen. Het vermogen om vóór de operatie het risico op POPF te anticiperen op basis van bijzondere kenmerken van de patiënt, zou een meer op maat gemaakt preoperatief programma kunnen opleveren voor patiënten met een hoog risico op fistels, waarbij patiënten met een verhoogd risico mogelijk worden uitgesloten van chirurgische resectie of om protocollen op te stellen voor een strikte en vroege detectie. van waarschuwend klinisch scenario. Eerdere studies en overzichten beschreven verschillende variabelen die verband houden met het optreden van POPF, in het bijzonder patiëntkenmerken zoals American Society of Anesthesiology-score, body mass index, leeftijd, ondervoeding, spiercachexie, medische geschiedenis en morbiditeit(10) (11) en intraoperatieve bevindingen, dat wil zeggen een kleine diameter van het Wirsung-kanaal, een zachte pancreastextuur en geschat bloedverlies (12).

Uit de multivariate analyse bleek dat een visceraal vetvolume (VFV) >2334 cm3, totaal vetvolume (TFV) >4408 cm3, pancreas/milt-dichtheidsverhouding <0,707 en pancreaskanaaldiameter <5 mm voorspellend waren voor POPF(13).

Ook radiologische basisbevindingen, zoals vetverdeling, radiologische kenmerken van abdominale skeletspieren, geschat pancreasrestantvolume en pad van de versterkingsverzwakking zijn gecorreleerd met het risico op ontwikkeling van complicaties en POPF, maar met inconsistente resultaten(14)(15) .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Selectie van gemiddeld 100 patiënten die naar verwachting de universitaire ziekenhuizen van Assiut zullen bezoeken voor multislice computertomografie Abdomen vóór de operatie van Whipple volgens de geregistreerde stroom op het Picture Archiving and Communication System (PACS) in het afgelopen jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten verwezen naar de afdeling radiologie voor multislice computertomografie Abdomenonderzoek voor preoperatieve evaluatie voorafgaand aan de operatie van Whipple gedurende de geschatte duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor multislice computertomografie als een voorgeschiedenis van reacties op contrastmiddelen, behandeling met radioactief jodium voor schildklieraandoeningen, gebruik van metformine en chronische of acuut verslechterende nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatieve voorspelling van het optreden van pancreasfistels na de operatie van Whipple om de bewaking en verdere behandeling zo vroeg mogelijk te verbeteren.
Tijdsspanne: Basislijn
Preoperatieve beoordeling voornamelijk buikvetverdeling (uitgedrukt in kubieke centimeter) door multislice computertomografie van de buik om het risico op pancreasfistel na de operatie van Whipple te voorspellen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • multislice computed tomography

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren