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Rôle de la tomodensitométrie multicoupe préopératoire dans l'opération de Whipple.

6 octobre 2020 mis à jour par: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Rôle de la tomodensitométrie multicoupe préopératoire pour prédire le risque de fistule pancréatique après l'opération de Whipple.

Évaluation préopératoire du volume de graisse viscérale (VFV), du volume de graisse totale (TFV), du rapport de densité pancréas / rate et du diamètre du canal pancréatique par tomodensitométrie abdominale multicoupe pour prédire le risque de fistule pancréatique après l'opération de Whipple.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du pancréas est classé au 11e rang des cancers les plus fréquents dans le monde et à la septième cause de décès liés au cancer dans le monde. L'incidence et la mortalité mondiales du cancer du pancréas sont corrélées à l'âge et sont légèrement plus fréquentes chez les hommes que chez les femmes(1).

Il existe de nombreux facteurs de risque de cancer du pancréas, tels que l'âge, le tabagisme, la forte consommation d'alcool, l'obésité, une faible activité physique, la pancréatite chronique, le diabète de type 2 de longue date, le groupe sanguin ABO et les antécédents familiaux(2).

Le cancer du pancréas se divise principalement en deux types de cancer du pancréas : l'adénocarcinome pancréatique, le plus fréquent (85 % des cas) survenant dans les glandes exocrines du pancréas, et la tumeur neuroendocrine pancréatique (PanNET), moins fréquente (moins de 5 %) et se produit dans le tissu endocrinien du pancréas. Les signes et les symptômes du cancer du pancréas n'apparaissent souvent qu'à un stade avancé de la maladie(3).

Lors de la progression de la tumeur, celle-ci se manifeste par l'apparition progressive de symptômes non spécifiques, notamment la jaunisse, la perte de poids, des selles claires, des douleurs abdominales et de la fatigue(4).

Le traitement du cancer du pancréas dépend du stade et de l'emplacement du cancer ainsi que de votre état de santé général et de vos préférences personnelles. La chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie sont traditionnellement utilisées pour prolonger la survie et/ou soulager les symptômes des patients. Cependant, pour les cas de cancer à un stade avancé, il n'existe toujours pas de remède définitif(5).

La fistule pancréatique postopératoire (FOP) reste l'une des complications les plus fréquentes et les plus menaçantes après une pancréatoduodénectomie (PD). L'incidence varie de 10 % à 30 %(6).

Selon sa gravité, elle peut être responsable d'un dysfonctionnement d'organe à distance et d'une mortalité subséquente, d'un séjour prolongé à l'hôpital et d'une augmentation des coûts des soins de santé(7).

La prévention et le traitement du POPF sont tous deux difficiles. Parmi les stratégies potentielles pour réduire l'incidence et la sévérité des POPF, différentes techniques chirurgicales(8) ont été proposées ainsi que l'inhibition périopératoire de la sécrétion pancréatique exocrine(9).

Un facteur clé supplémentaire pour améliorer la prise en charge des patients peut être de trouver des moyens fiables de calculer et de prédire le risque de POPF. La capacité d'anticiper le risque de POPF avant la chirurgie en fonction des caractéristiques particulières du patient pourrait établir un programme préopératoire plus personnalisé pour les patients à haut risque de fistule, excluant potentiellement les sujets à risque élevé de résection chirurgicale ou pour mettre en place des protocoles pour une détection stricte et précoce de scénario clinique d'avertissement. Des études et revues antérieures décrivaient différentes variables corrélées à la survenue de POPF, en particulier les caractéristiques des patients telles que le score de l'American Society of Anesthesiology, l'indice de masse corporelle, l'âge, la malnutrition, la cachexie musculaire, les antécédents médicaux et les morbidités(10) (11) et les résultats peropératoires, c'est-à-dire un petit diamètre du canal de Wirsung, une texture pancréatique molle et une perte de sang estimée (12).

L'analyse multivariée a révélé qu'un volume de graisse viscérale (VFV)> 2334 cm3, un volume de graisse total (TFV)> 4408 cm3, un rapport de densité pancréas / rate <0,707 et un diamètre du canal pancréatique <5 mm étaient prédictifs de POPF (13).

De plus, les résultats radiologiques de base, tels que la distribution des graisses, les caractéristiques radiologiques des muscles squelettiques abdominaux, le volume résiduel pancréatique estimé et la voie d'atténuation du rehaussement ont été corrélés avec le risque de développement de complications et de POPF, mais avec des résultats incohérents(14)(15) .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sélection de 100 patients en moyenne devant se rendre dans les hôpitaux universitaires d'Assiut pour une tomodensitométrie multicoupe de l'abdomen avant l'opération de Whipple selon le flux enregistré sur le système d'archivage et de communication d'images (PACS) au cours de la dernière année.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ont été référés au service de radiologie pour une tomodensitométrie multicoupe Examen de l'abdomen pour une évaluation préopératoire avant l'opération de Whipple sur la période estimée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à la tomodensitométrie multicoupe en raison d'antécédents de réactions aux agents de contraste, de traitement à l'iode radioactif pour les maladies thyroïdiennes, d'utilisation de la metformine et d'insuffisance rénale chronique ou s'aggravant de manière aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prédiction préopératoire de la survenue d'une fistule pancréatique après l'opération de Whipple afin d'améliorer la surveillance et la prise en charge le plus tôt possible.
Délai: Ligne de base
Évaluation préopératoire principalement de la répartition de la graisse abdominale (exprimée en centimètre cube) par tomodensitométrie abdominale multicoupe pour prédire le risque de fistule pancréatique après opération de Whipple.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Première publication (Réel)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • multislice computed tomography

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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