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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04582461
Rôle de la tomodensitométrie multicoupe préopératoire dans l'opération de Whipple.
Rôle de la tomodensitométrie multicoupe préopératoire pour prédire le risque de fistule pancréatique après l'opération de Whipple.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du pancréas est classé au 11e rang des cancers les plus fréquents dans le monde et à la septième cause de décès liés au cancer dans le monde. L'incidence et la mortalité mondiales du cancer du pancréas sont corrélées à l'âge et sont légèrement plus fréquentes chez les hommes que chez les femmes(1).
Il existe de nombreux facteurs de risque de cancer du pancréas, tels que l'âge, le tabagisme, la forte consommation d'alcool, l'obésité, une faible activité physique, la pancréatite chronique, le diabète de type 2 de longue date, le groupe sanguin ABO et les antécédents familiaux(2).
Le cancer du pancréas se divise principalement en deux types de cancer du pancréas : l'adénocarcinome pancréatique, le plus fréquent (85 % des cas) survenant dans les glandes exocrines du pancréas, et la tumeur neuroendocrine pancréatique (PanNET), moins fréquente (moins de 5 %) et se produit dans le tissu endocrinien du pancréas. Les signes et les symptômes du cancer du pancréas n'apparaissent souvent qu'à un stade avancé de la maladie(3).
Lors de la progression de la tumeur, celle-ci se manifeste par l'apparition progressive de symptômes non spécifiques, notamment la jaunisse, la perte de poids, des selles claires, des douleurs abdominales et de la fatigue(4).
Le traitement du cancer du pancréas dépend du stade et de l'emplacement du cancer ainsi que de votre état de santé général et de vos préférences personnelles. La chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie sont traditionnellement utilisées pour prolonger la survie et/ou soulager les symptômes des patients. Cependant, pour les cas de cancer à un stade avancé, il n'existe toujours pas de remède définitif(5).
La fistule pancréatique postopératoire (FOP) reste l'une des complications les plus fréquentes et les plus menaçantes après une pancréatoduodénectomie (PD). L'incidence varie de 10 % à 30 %(6).
Selon sa gravité, elle peut être responsable d'un dysfonctionnement d'organe à distance et d'une mortalité subséquente, d'un séjour prolongé à l'hôpital et d'une augmentation des coûts des soins de santé(7).
La prévention et le traitement du POPF sont tous deux difficiles. Parmi les stratégies potentielles pour réduire l'incidence et la sévérité des POPF, différentes techniques chirurgicales(8) ont été proposées ainsi que l'inhibition périopératoire de la sécrétion pancréatique exocrine(9).
Un facteur clé supplémentaire pour améliorer la prise en charge des patients peut être de trouver des moyens fiables de calculer et de prédire le risque de POPF. La capacité d'anticiper le risque de POPF avant la chirurgie en fonction des caractéristiques particulières du patient pourrait établir un programme préopératoire plus personnalisé pour les patients à haut risque de fistule, excluant potentiellement les sujets à risque élevé de résection chirurgicale ou pour mettre en place des protocoles pour une détection stricte et précoce de scénario clinique d'avertissement. Des études et revues antérieures décrivaient différentes variables corrélées à la survenue de POPF, en particulier les caractéristiques des patients telles que le score de l'American Society of Anesthesiology, l'indice de masse corporelle, l'âge, la malnutrition, la cachexie musculaire, les antécédents médicaux et les morbidités(10) (11) et les résultats peropératoires, c'est-à-dire un petit diamètre du canal de Wirsung, une texture pancréatique molle et une perte de sang estimée (12).
L'analyse multivariée a révélé qu'un volume de graisse viscérale (VFV)> 2334 cm3, un volume de graisse total (TFV)> 4408 cm3, un rapport de densité pancréas / rate <0,707 et un diamètre du canal pancréatique <5 mm étaient prédictifs de POPF (13).
De plus, les résultats radiologiques de base, tels que la distribution des graisses, les caractéristiques radiologiques des muscles squelettiques abdominaux, le volume résiduel pancréatique estimé et la voie d'atténuation du rehaussement ont été corrélés avec le risque de développement de complications et de POPF, mais avec des résultats incohérents(14)(15) .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ont été référés au service de radiologie pour une tomodensitométrie multicoupe Examen de l'abdomen pour une évaluation préopératoire avant l'opération de Whipple sur la période estimée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à la tomodensitométrie multicoupe en raison d'antécédents de réactions aux agents de contraste, de traitement à l'iode radioactif pour les maladies thyroïdiennes, d'utilisation de la metformine et d'insuffisance rénale chronique ou s'aggravant de manière aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prédiction préopératoire de la survenue d'une fistule pancréatique après l'opération de Whipple afin d'améliorer la surveillance et la prise en charge le plus tôt possible.
Délai: Ligne de base
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Évaluation préopératoire principalement de la répartition de la graisse abdominale (exprimée en centimètre cube) par tomodensitométrie abdominale multicoupe pour prédire le risque de fistule pancréatique après opération de Whipple.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
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- multislice computed tomography
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