Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen monileikkaustietokonetomografian rooli Whipplen operaatiossa.

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Preoperatiivisen monileikkaustietokonetomografian rooli haiman fistelin riskin ennustamisessa Whipplen leikkauksen jälkeen.

Viskeraalisen rasvamäärän (VFV), kokonaisrasvan tilavuuden (TFV), haiman/pernan tiheyssuhteen ja haimakanavan halkaisijan ennen leikkausta arviointi vatsan monileikkaustietokonetomografialla haiman fistelin riskin ennustamiseksi Whipplen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

haimasyöpä on maailman 11. yleisin syöpä ja seitsemänneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Maailmanlaajuinen haimasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus korreloivat iän myötä, ja se on hieman yleisempi miehillä kuin naisilla(1).

Haimasyövän riskitekijöitä on monia, kuten ikä, tupakointi, runsas alkoholinkäyttö, liikalihavuus, alhainen fyysinen aktiivisuus, krooninen haimatulehdus, pitkäaikainen tyypin 2 diabetes, ABO-veriryhmä ja sukuhistoria(2).

Haimasyöpä jaetaan pääasiassa kahteen haimasyöpätyyppiin: haiman adenokarsinoomaan, joka on yleisin (85 % tapauksista) haiman eksokriinisissa rauhasissa, ja haiman neuroendokriiniseen kasvaimeen (PanNET), joka on harvinaisempi (alle 5). %) ja sitä esiintyy haiman endokriinisessä kudoksessa. Haimasyövän merkit ja oireet ilmenevät usein vasta taudin edennässä(3).

Kasvaimen edetessä se ilmenee epäspesifisten oireiden asteittaisena ilmaantumisena, mukaan lukien keltaisuus, painon lasku, vaaleat ulosteet, vatsakipu ja väsymys (4).

Haimasyövän hoito riippuu syövän vaiheesta ja sijainnista sekä yleisestä terveydestäsi ja henkilökohtaisista mieltymyksistäsi. Leikkauksia, kemoterapiaa ja sädehoitoa käytetään perinteisesti eloonjäämisajan pidentämiseen ja/tai potilaiden oireiden lievittämiseen. Pitkälle edenneille syöpätapauksille ei kuitenkaan ole vieläkään selvää parannuskeinoa (5).

Postoperatiivinen haimafisteli (POPF) on edelleen yksi yleisimmistä ja uhkaavimmista komplikaatioista haima-duodenektomian (PD) jälkeen. Esiintyminen vaihtelee 10 prosentista 30 prosenttiin(6).

Sen vakavuudesta riippuen se voi olla vastuussa etäisten elinten toimintahäiriöistä ja sitä seuraavasta kuolleisuudesta, sairaalassa oleskelun pituudesta ja lisääntyneistä terveydenhuoltokustannuksista(7).

Sekä POPF:n ehkäisy että hoito ovat haastavia. Mahdollisten strategioiden joukossa POPF:n esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi on ehdotettu erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita (8) sekä eksokriinisen haiman erityksen perioperatiivista estämistä (9).

Toinen avaintekijä potilashoidon parantamiseksi voi olla luotettavien menetelmien löytäminen POPF-riskin laskemiseen ja ennustamiseen. Kyky ennakoida POPF-riskiä ennen leikkausta potilaan erityispiirteiden perusteella saattaa luoda räätälöidymmän preoperatiivisen ohjelman potilaille, joilla on suuri fistulin riski, jolloin voidaan sulkea pois kohonneita potilaita kirurgisesta resektiosta tai laatia protokollia tiukkaa ja varhaista havaitsemista varten. Aiemmat tutkimukset ja katsaukset kuvasivat erilaisia ​​muuttujia, jotka korreloivat POPF:n esiintymiseen, erityisesti potilaan ominaisuuksiin, kuten American Society of Anesthesiology -pisteisiin, painoindeksiin, ikään, aliravitsemukseen, lihaskakeksiaan, sairaushistoriaan ja sairastumisiin(10) (11) ja intraoperatiiviset löydökset, eli pieni Wirsung-kanavan halkaisija, pehmeä haiman rakenne ja arvioitu verenhukka(12).

Monimuuttujaanalyysi paljasti, että viskeraalisen rasvan tilavuus (VFV) >2334 cm3, rasvan kokonaistilavuus (TFV) >4408 cm3, haiman/pernan tiheyssuhde <0,707 ja haimakanavan halkaisija <5 mm ennakoivat POPF:n(13).

Myös lähtötason radiologiset löydökset, kuten rasvan jakautuminen, vatsan luurankolihasten radiologiset ominaisuudet, arvioitu haiman jäännöstilavuus ja tehostumisen vaimennusreitti, on korreloinut komplikaatioiden kehittymisen riskin ja POPF:n kanssa, mutta tulokset ovat ristiriidassa(14)(15). .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valikoima keskimäärin 100 potilasta, joiden odotetaan vierailevan Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa multislice-tietokonetomografiassa Vatsa ennen Whipplen leikkausta Picture Archiving and Communication System (PACS) -järjestelmään viimeisen vuoden aikana tallennetun virtauksen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat lähetettiin radiologian osastolle monileikkaustietokonetomografiaan. Vatsan tutkimus preoperatiivista arviointia varten ennen Whipplen leikkausta arvioidulla tutkimusjaksolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen monileikkaustietokonetomografia, koska varjoainereaktiot, radioaktiivinen jodihoito kilpirauhasen sairauteen, metformiinin käyttö ja krooninen tai akuutisti paheneva munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivinen ennuste haiman fistelin esiintymisestä Whipplen leikkauksen jälkeen, jotta voidaan tehostaa seurantaa ja jatkohoitoa mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Perustaso
Leikkausta edeltävä arvio pääasiassa vatsan rasvan jakautumisesta (ilmaistuna senttimetreinä) vatsan monileikkaustietokonetomografialla haiman fistelin riskin ennustamiseksi Whipplen leikkauksen jälkeen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • multislice computed tomography

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa