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Rolle der präoperativen Mehrschicht-Computertomographie bei der Operation von Whipple.

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Rolle der präoperativen Mehrschicht-Computertomographie zur Vorhersage des Risikos einer Pankreasfistel nach Whipple-Operation.

Präoperative Beurteilung des viszeralen Fettvolumens (VFV), des Gesamtfettvolumens (TFV), des Pankreas/Milz-Dichteverhältnisses und des Pankreasgangdurchmessers durch Multislice-Computertomographie des Abdomens zur Vorhersage des Risikos einer Pankreasfistel nach Whipple-Operation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist weltweit die elfthäufigste Krebsart und die siebthäufigste krebsbedingte Todesursache. Die weltweite Inzidenz und Mortalität von Bauchspeicheldrüsenkrebs korrelieren mit zunehmendem Alter und sind bei Männern etwas häufiger als bei Frauen(1).

Es gibt viele Risikofaktoren für Bauchspeicheldrüsenkrebs, wie Alter, Tabakrauchen, starker Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, geringe körperliche Aktivität, chronische Pankreatitis, langjähriger Typ-2-Diabetes, ABO-Blutgruppe und Familienanamnese(2).

Bauchspeicheldrüsenkrebs wird hauptsächlich in zwei Arten von Bauchspeicheldrüsenkrebs unterteilt: Adenokarzinom des Pankreas, das am häufigsten (85 % der Fälle) in den exokrinen Drüsen der Bauchspeicheldrüse auftritt, und neuroendokriner Tumor des Pankreas (PanNET), der seltener auftritt (weniger als 5 %) und tritt im endokrinen Gewebe der Bauchspeicheldrüse auf. Anzeichen und Symptome von Bauchspeicheldrüsenkrebs treten oft erst im fortgeschrittenen Stadium auf (3).

Beim Fortschreiten des Tumors manifestiert er sich als allmähliches Einsetzen unspezifischer Symptome, darunter Gelbsucht, Gewichtsverlust, heller Stuhl, Bauchschmerzen und Müdigkeit(4).

Die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs hängt vom Stadium und Ort des Krebses sowie von Ihrem allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren persönlichen Vorlieben ab. Chirurgie, Chemotherapie und Strahlentherapie werden traditionell eingesetzt, um das Überleben zu verlängern und/oder die Symptome der Patienten zu lindern. Für Krebsfälle im fortgeschrittenen Stadium gibt es jedoch noch keine endgültige Heilung(5).

Die postoperative Pankreasfistel (POPF) bleibt eine der häufigsten und bedrohlichsten Komplikationen nach Pankreatoduodenektomie (PD). Das Vorkommen reicht von 10 % bis 30 %(6).

Je nach Schweregrad kann sie für eine Funktionsstörung entfernter Organe und nachfolgende Sterblichkeit, längere Krankenhausaufenthalte und erhöhte Gesundheitskosten verantwortlich sein(7).

Sowohl die Prävention als auch die Behandlung von POPF sind eine Herausforderung. Unter den potenziellen Strategien zur Verringerung der Inzidenz und des Schweregrads von POPF wurden verschiedene chirurgische Techniken(8) zusammen mit der perioperativen Hemmung der exokrinen Pankreassekretion(9) vorgeschlagen.

Ein weiterer Schlüsselfaktor zur Verbesserung des Patientenmanagements kann darin bestehen, zuverlässige Mittel zur Berechnung und Vorhersage des POPF-Risikos zu finden. Die Fähigkeit, das POPF-Risiko vor der Operation basierend auf besonderen Patientenmerkmalen zu antizipieren, könnte ein individuelleres präoperatives Programm für Patienten mit hohem Fistelrisiko etablieren, möglicherweise Patienten mit erhöhtem Risiko von der chirurgischen Resektion ausschließen oder Protokolle für eine strenge und frühe Erkennung erstellen eines klinischen Warnszenarios. Frühere Studien und Reviews beschrieben verschiedene Variablen, die mit dem Auftreten von POPF korrelieren, insbesondere Patientencharakteristika wie Score der American Society of Anesthesiology, Body-Mass-Index, Alter, Mangelernährung, Muskelkachexie, Krankengeschichte und Morbiditäten(10) (11) und intraoperative Befunde, d. h. kleiner Wirsung-Gangdurchmesser, weiche Pankreasstruktur und geschätzter Blutverlust (12).

Die multivariate Analyse ergab, dass ein viszerales Fettvolumen (VFV) > 2334 cm3, ein Gesamtfettvolumen (TFV) > 4408 cm3, ein Pankreas/Milz-Dichteverhältnis < 0,707 und ein Pankreasgangdurchmesser < 5 mm prädiktiv für POPF waren(13).

Auch radiologische Ausgangsbefunde wie Fettverteilung, radiologische Merkmale der abdominalen Skelettmuskulatur, geschätztes Pankreasrestvolumen und Weg der Enhancement-Dämpfung wurden mit dem Risiko der Entwicklung von Komplikationen und POPF korreliert, jedoch mit inkonsistenten Ergebnissen(14)(15) .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auswahl von durchschnittlich 100 Patienten, die voraussichtlich die Universitätskliniken von Assiut für eine Multislice-Computertomographie des Abdomens vor der Operation von Whipple aufsuchen werden, gemäß dem aufgezeichneten Fluss auf dem Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem (PACS) im letzten Jahr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten wurden zur Multislice-Computertomographie an die radiologische Abteilung überwiesen Abdomenuntersuchung zur präoperativen Beurteilung vor Whipple-Operation über den geschätzten Zeitraum der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die Multislice-Computertomographie aufgrund von Reaktionen auf Kontrastmittel, Behandlung mit radioaktivem Jod bei Schilddrüsenerkrankungen, Metformin-Einnahme und chronischer oder sich akut verschlechternder Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Vorhersage des Auftretens einer Pankreasfistel nach Whipple-Operation, um die Überwachung und das weitere Management so früh wie möglich zu verbessern.
Zeitfenster: Grundlinie
Präoperative Beurteilung hauptsächlich der abdominalen Fettverteilung (ausgedrückt in Kubikzentimetern) durch Multislice-Computertomographie des Abdomens, um das Risiko einer Pankreasfistel nach Whipple-Operation vorherzusagen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • multislice computed tomography

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pankreasfistel

Klinische Studien zur Mehrschicht-Computertomographie

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