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Whipple 수술에서 수술 전 다절편 전산화단층촬영의 역할.

2020년 10월 6일 업데이트: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Whipple 수술 후 췌장 누공의 위험도를 예측하기 위한 수술 전 다절편 컴퓨터 단층 촬영의 역할.

Whipple 수술 후 췌장 누공의 위험도를 예측하기 위해 복부 다단층 컴퓨터 단층 촬영을 통해 내장 지방량(VFV), 총 지방량(TFV), 췌장/비장 밀도 비율 및 췌관 직경을 수술 전 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

췌장암은 세계에서 11번째로 흔한 암이며 전 세계적으로 암 관련 사망의 7번째 주요 원인입니다. 췌장암의 세계적인 발생률과 사망률은 연령 증가와 관련이 있으며 여성보다 남성에서 약간 더 일반적입니다(1).

췌장암의 위험인자는 연령, 흡연, 과음, 비만, 신체활동부진, 만성췌장염, 장기간 지속된 제2형 당뇨병, ABO혈액형, 가족력 등이 있습니다(2).

췌장암은 크게 췌장의 외분비선에서 발생하는 가장 흔한(85%) 췌장 선암과 덜 흔한(5건 미만) 췌장 신경내분비 종양(PanNET)의 두 가지 유형으로 나뉩니다. %) 췌장의 내분비 조직에서 발생합니다. 췌장암의 징후와 증상은 종종 질병이 진행될 때까지 발생하지 않습니다(3).

종양이 진행되면 황달, 체중감소, 담색변, 복통, 피로 등의 비특이 증상이 점진적으로 나타난다(4).

췌장암 치료는 암의 단계와 위치, 전반적인 건강 상태 및 개인적 선호도에 따라 다릅니다. 수술, 화학 요법 및 방사선 요법은 전통적으로 생존을 연장하거나 환자의 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 그러나 말기 암의 경우 아직 확실한 치료법이 없습니다(5).

수술 후 췌장 누공(POPF)은 췌장 십이지장 절제술(PD) 후 가장 빈번하고 위협적인 합병증 중 하나입니다. 발생 범위는 10%에서 30%(6)입니다.

중증도에 따라 원격 장기 기능 장애 및 그에 따른 사망, 입원 기간 연장, 의료 비용 증가의 원인이 될 수 있습니다(7).

POPF의 예방과 치료는 모두 도전적입니다. POPF의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 잠재적인 전략 중에서, 외분비 췌장 분비의 수술 전후 억제(9)와 함께 다양한 수술 기술(8)이 제안되었습니다.

환자 관리를 개선하기 위한 추가 핵심 요소는 POPF의 위험을 계산하고 예측하는 신뢰할 수 있는 수단을 찾는 것일 수 있습니다. 환자 특성에 따라 수술 전 POPF의 위험도를 예측할 수 있는 능력은 누공 위험이 높은 환자를 위한 보다 맞춤화된 수술 전 프로그램을 구축할 수 있으며 잠재적으로 외과적 절제에서 위험이 높은 피험자를 제외하거나 엄격하고 조기 발견을 위한 프로토콜을 설정합니다. 경고 임상 시나리오 .이전 연구 및 검토에서는 POPF 발생과 관련된 다양한 변수, 특히 미국 마취학회 점수, 체질량 지수, 연령, 영양 실조, 근육 악액질, 병력 및 이환율과 같은 환자 특성에 대해 설명했습니다(10). (11) 수술 중 소견 즉, 작은 위성관 직경, 부드러운 췌장조직, 추정 실혈 등이 있다(12).

다변량 분석 결과 내장 지방량(VFV) >2334 cm3, 총 지방량(TFV) >4408 cm3, 췌장/비장 밀도 비율 <0.707, 췌관 직경 <5mm가 POPF를 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다(13).

또한 지방 분포, 복부 골격근의 방사선학적 특성, 추정된 췌장 잔여 부피, 강화 감쇠 경로와 같은 기본 방사선학적 소견은 합병증 발생 및 POPF의 위험과 상관관계가 있지만 결과는 일치하지 않습니다(14)(15). .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 1년 동안 PACS(Picture Archiving and Communication System)에 기록된 흐름에 따라 Whipple 수술 전 복부 다단층 컴퓨터 단층 촬영을 위해 Assiut 대학 병원을 방문할 것으로 예상되는 평균 100명의 환자를 선택합니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 다절편 컴퓨터 단층 촬영을 위해 방사선과로 의뢰되었습니다. 예상 연구 기간 동안 Whipple 수술 전에 수술 전 평가를 위해 복부 검사를 받았습니다.

제외 기준:

  • 조영제에 대한 반응, 갑상선 질환에 대한 방사성 요오드 치료, 메트포르민 사용, 만성 또는 급성으로 악화되는 신장 질환의 병력으로 다중절편 컴퓨터 단층촬영에 금기인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Whipple 수술 후 췌장 누공의 발생을 수술 전 예측하여 가능한 한 조기에 감시 및 추가 관리를 강화합니다.
기간: 기준선
Whipple's 수술 후 췌장 누공의 위험을 예측하기 위해 복부 다중절편 컴퓨터 단층 촬영을 통해 주로 복부 지방 분포(센티미터 입방으로 표시)를 수술 전 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • multislice computed tomography

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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