- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04582461
Whipple 수술에서 수술 전 다절편 전산화단층촬영의 역할.
Whipple 수술 후 췌장 누공의 위험도를 예측하기 위한 수술 전 다절편 컴퓨터 단층 촬영의 역할.
연구 개요
상세 설명
췌장암은 세계에서 11번째로 흔한 암이며 전 세계적으로 암 관련 사망의 7번째 주요 원인입니다. 췌장암의 세계적인 발생률과 사망률은 연령 증가와 관련이 있으며 여성보다 남성에서 약간 더 일반적입니다(1).
췌장암의 위험인자는 연령, 흡연, 과음, 비만, 신체활동부진, 만성췌장염, 장기간 지속된 제2형 당뇨병, ABO혈액형, 가족력 등이 있습니다(2).
췌장암은 크게 췌장의 외분비선에서 발생하는 가장 흔한(85%) 췌장 선암과 덜 흔한(5건 미만) 췌장 신경내분비 종양(PanNET)의 두 가지 유형으로 나뉩니다. %) 췌장의 내분비 조직에서 발생합니다. 췌장암의 징후와 증상은 종종 질병이 진행될 때까지 발생하지 않습니다(3).
종양이 진행되면 황달, 체중감소, 담색변, 복통, 피로 등의 비특이 증상이 점진적으로 나타난다(4).
췌장암 치료는 암의 단계와 위치, 전반적인 건강 상태 및 개인적 선호도에 따라 다릅니다. 수술, 화학 요법 및 방사선 요법은 전통적으로 생존을 연장하거나 환자의 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 그러나 말기 암의 경우 아직 확실한 치료법이 없습니다(5).
수술 후 췌장 누공(POPF)은 췌장 십이지장 절제술(PD) 후 가장 빈번하고 위협적인 합병증 중 하나입니다. 발생 범위는 10%에서 30%(6)입니다.
중증도에 따라 원격 장기 기능 장애 및 그에 따른 사망, 입원 기간 연장, 의료 비용 증가의 원인이 될 수 있습니다(7).
POPF의 예방과 치료는 모두 도전적입니다. POPF의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 잠재적인 전략 중에서, 외분비 췌장 분비의 수술 전후 억제(9)와 함께 다양한 수술 기술(8)이 제안되었습니다.
환자 관리를 개선하기 위한 추가 핵심 요소는 POPF의 위험을 계산하고 예측하는 신뢰할 수 있는 수단을 찾는 것일 수 있습니다. 환자 특성에 따라 수술 전 POPF의 위험도를 예측할 수 있는 능력은 누공 위험이 높은 환자를 위한 보다 맞춤화된 수술 전 프로그램을 구축할 수 있으며 잠재적으로 외과적 절제에서 위험이 높은 피험자를 제외하거나 엄격하고 조기 발견을 위한 프로토콜을 설정합니다. 경고 임상 시나리오 .이전 연구 및 검토에서는 POPF 발생과 관련된 다양한 변수, 특히 미국 마취학회 점수, 체질량 지수, 연령, 영양 실조, 근육 악액질, 병력 및 이환율과 같은 환자 특성에 대해 설명했습니다(10). (11) 수술 중 소견 즉, 작은 위성관 직경, 부드러운 췌장조직, 추정 실혈 등이 있다(12).
다변량 분석 결과 내장 지방량(VFV) >2334 cm3, 총 지방량(TFV) >4408 cm3, 췌장/비장 밀도 비율 <0.707, 췌관 직경 <5mm가 POPF를 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다(13).
또한 지방 분포, 복부 골격근의 방사선학적 특성, 추정된 췌장 잔여 부피, 강화 감쇠 경로와 같은 기본 방사선학적 소견은 합병증 발생 및 POPF의 위험과 상관관계가 있지만 결과는 일치하지 않습니다(14)(15). .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 다절편 컴퓨터 단층 촬영을 위해 방사선과로 의뢰되었습니다. 예상 연구 기간 동안 Whipple 수술 전에 수술 전 평가를 위해 복부 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 조영제에 대한 반응, 갑상선 질환에 대한 방사성 요오드 치료, 메트포르민 사용, 만성 또는 급성으로 악화되는 신장 질환의 병력으로 다중절편 컴퓨터 단층촬영에 금기인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Whipple 수술 후 췌장 누공의 발생을 수술 전 예측하여 가능한 한 조기에 감시 및 추가 관리를 강화합니다.
기간: 기준선
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Whipple's 수술 후 췌장 누공의 위험을 예측하기 위해 복부 다중절편 컴퓨터 단층 촬영을 통해 주로 복부 지방 분포(센티미터 입방으로 표시)를 수술 전 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
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