Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przedoperacyjnej wielorzędowej tomografii komputerowej w operacji Whipple'a.

6 października 2020 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Rola przedoperacyjnej wielorzędowej tomografii komputerowej w przewidywaniu ryzyka przetoki trzustkowej po operacji Whipple'a.

Przedoperacyjna ocena objętości trzewnej tkanki tłuszczowej (VFV), całkowitej objętości tkanki tłuszczowej (TFV), stosunku gęstości trzustki do śledziony i średnicy przewodu trzustkowego za pomocą wielowarstwowej tomografii komputerowej jamy brzusznej w celu przewidywania ryzyka powstania przetoki trzustkowej po operacji Whipple'a.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

rak trzustki zajmuje 11. miejsce pod względem częstości występowania raka na świecie i siódmą najczęstszą przyczynę zgonów związanych z rakiem na całym świecie. Ogólnoświatowa zachorowalność i śmiertelność z powodu raka trzustki koreluje z wiekiem i nieznacznie częściej występuje u mężczyzn niż u kobiet(1).

Istnieje wiele czynników ryzyka raka trzustki, takich jak wiek, palenie tytoniu, duże spożycie alkoholu, otyłość, mała aktywność fizyczna, przewlekłe zapalenie trzustki, długotrwała cukrzyca typu 2, grupa krwi ABO oraz wywiad rodzinny(2).

Rak trzustki dzieli się głównie na dwa typy raka trzustki: gruczolakorak trzustki, który występuje najczęściej (85% przypadków) w gruczołach zewnątrzwydzielniczych trzustki, oraz nowotwór neuroendokrynny trzustki (PanNET), występujący rzadziej (mniej niż 5 %) i występuje w tkance wewnątrzwydzielniczej trzustki. Objawy przedmiotowe i podmiotowe raka trzustki często pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium(3).

Wraz z progresją guza objawia się stopniowym początkiem niespecyficznych objawów, takich jak żółtaczka, utrata masy ciała, jasne stolce, bóle brzucha i zmęczenie(4).

Leczenie raka trzustki zależy od stadium i lokalizacji nowotworu, a także od ogólnego stanu zdrowia i osobistych preferencji. Chirurgia, chemioterapia i radioterapia są tradycyjnie stosowane w celu przedłużenia przeżycia i/lub złagodzenia objawów pacjentów. Jednak w przypadku zaawansowanych przypadków raka nadal nie ma ostatecznego lekarstwa(5).

Pooperacyjna przetoka trzustkowa (POPF) pozostaje jednym z najczęstszych i najgroźniejszych powikłań po pankreatoduodenektomii (PD). Częstość występowania waha się od 10% do 30%(6).

W zależności od nasilenia może być przyczyną dysfunkcji narządów odległych i późniejszej śmiertelności, wydłużenia pobytu w szpitalu oraz zwiększenia kosztów opieki zdrowotnej(7).

Zarówno profilaktyka, jak i leczenie POPF stanowią wyzwanie. Wśród potencjalnych strategii zmniejszania częstości występowania i ciężkości POPF zaproponowano różne techniki operacyjne(8) wraz z okołooperacyjnym hamowaniem wydzielania zewnątrzwydzielniczego trzustki(9).

Dodatkowym kluczowym czynnikiem poprawy postępowania z pacjentem może być znalezienie wiarygodnych metod obliczania i przewidywania ryzyka POPF. Zdolność przewidywania ryzyka POPF przed operacją na podstawie specyficznych cech pacjenta może pozwolić na stworzenie bardziej dostosowanego programu przedoperacyjnego dla pacjentów z wysokim ryzykiem przetoki, potencjalnie wykluczając pacjentów z podwyższonym ryzykiem z resekcji chirurgicznej lub ustanowienie protokołów dla ścisłego i wczesnego wykrywania ostrzegawczy scenariusz kliniczny. We wcześniejszych badaniach i przeglądach opisano różne zmienne skorelowane z występowaniem POPF, w szczególności cechy pacjenta, takie jak punktacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, wskaźnik masy ciała, wiek, niedożywienie, wyniszczenie mięśniowe, historia medyczna i choroby(10) (11)oraz wyniki śródoperacyjne, tj. mała średnica przewodu Wirsunga, miękka tekstura trzustki i szacunkowa utrata krwi(12).

Analiza wieloczynnikowa wykazała, że ​​objętość tłuszczu trzewnego (VFV) >2334 cm3, całkowita objętość tłuszczu (TFV) >4408 cm3, stosunek gęstości trzustki do śledziony <0,707 i średnica przewodu trzustkowego <5 mm były czynnikami predykcyjnymi POPF(13).

Również wyjściowe wyniki radiologiczne, takie jak rozmieszczenie tkanki tłuszczowej, charakterystyka radiologiczna mięśni szkieletowych brzucha, szacowana objętość pozostałości trzustkowej i droga osłabienia wzmocnienia, zostały skorelowane z ryzykiem rozwoju powikłań i POPF, ale z niespójnymi wynikami(14)(15) .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybór średnio 100 pacjentów, którzy mają odwiedzić szpitale uniwersyteckie Assiut w celu wykonania wielorzędowej tomografii komputerowej brzucha przed operacją Whipple'a, zgodnie z zarejestrowanym przepływem w Systemie Archiwizacji i Komunikacji Obrazów (PACS) w ciągu ostatniego roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci skierowani na oddział radiologii w celu wykonania wielorzędowej tomografii komputerowej Badanie jamy brzusznej w celu oceny przedoperacyjnej przed operacją Whipple'a w szacowanym okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wielorzędowej tomografii komputerowej jako reakcja na środki kontrastowe w wywiadzie, leczenie jodem radioaktywnym w chorobach tarczycy, stosowanie metforminy oraz przewlekła lub zaostrzająca się choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
predykcja przedoperacyjna wystąpienia przetoki trzustkowej po operacji Whipple'a w celu jak najszybszego wzmocnienia nadzoru i dalszego postępowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przedoperacyjna ocena głównie rozkładu tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (wyrażonej w centymetrach sześciennych) za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej jamy brzusznej w celu przewidywania ryzyka powstania przetoki trzustkowej po operacji Whipple'a.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • multislice computed tomography

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj