- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04582461
Papel de la tomografía computarizada multicorte preoperatoria en la operación de Whipple.
Papel de la tomografía computarizada multicorte preoperatoria para predecir el riesgo de fístula pancreática tras la operación de Whipple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de páncreas se ha clasificado como el undécimo cáncer más común en el mundo y la séptima causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. La incidencia mundial y la mortalidad del cáncer de páncreas se correlacionan con el aumento de la edad y es ligeramente más común en hombres que en mujeres(1).
Hay muchos factores de riesgo para el cáncer de páncreas, como la edad, el tabaquismo, el consumo excesivo de alcohol, la obesidad, la baja actividad física, la pancreatitis crónica, la diabetes tipo 2 de larga evolución, el tipo de sangre ABO y los antecedentes familiares(2).
El cáncer de páncreas se divide principalmente en dos tipos de cáncer de páncreas: el adenocarcinoma de páncreas, que es el más común (85% de los casos) que surge en las glándulas exocrinas del páncreas, y el tumor neuroendocrino pancreático (PanNET), que es menos común (menos de 5 %) y ocurre en el tejido endocrino del páncreas. Los signos y síntomas del cáncer de páncreas a menudo no se presentan hasta que la enfermedad está avanzada(3).
Al progresar el tumor, se manifiesta como un inicio gradual de síntomas inespecíficos que incluyen ictericia, pérdida de peso, heces de color claro, dolor abdominal y fatiga(4).
El tratamiento para el cáncer de páncreas depende de la etapa y la ubicación del cáncer, así como de su salud general y sus preferencias personales. La cirugía, la quimioterapia y la radioterapia se utilizan tradicionalmente para prolongar la supervivencia y/o aliviar los síntomas de los pacientes. Sin embargo, para los casos de cáncer en etapa avanzada, todavía no existe una cura definitiva(5).
La fístula pancreática postoperatoria (POPF) sigue siendo una de las complicaciones más frecuentes y amenazantes después de la pancreatoduodenectomía (PD). La ocurrencia varía del 10% al 30%(6).
Dependiendo de su gravedad, puede ser responsable de la disfunción de órganos a distancia y la subsiguiente mortalidad, la duración prolongada de la estancia hospitalaria y el aumento de los costos de atención médica(7).
Tanto la prevención como el tratamiento de POPF son un desafío. Entre las estrategias potenciales para reducir la incidencia y la severidad de la POPF, se han propuesto diferentes técnicas quirúrgicas(8) junto con la inhibición perioperatoria de la secreción pancreática exocrina(9).
Un factor clave adicional para mejorar el manejo del paciente puede ser encontrar medios confiables para calcular y predecir el riesgo de POPF. La capacidad de anticipar el riesgo de POPF antes de la cirugía en función de las características peculiares del paciente podría establecer un programa preoperatorio más personalizado para pacientes con alto riesgo de fístula, potencialmente excluyendo a los sujetos con riesgo elevado de la resección quirúrgica o establecer protocolos para una detección estricta y temprana. de escenario clínico de advertencia. Estudios y revisiones anteriores describieron diferentes variables correlacionadas con la aparición de POPF, en particular, las características del paciente, como la puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología, el índice de masa corporal, la edad, la desnutrición, la caquexia muscular, el historial médico y las morbilidades(10). (11) y hallazgos intraoperatorios, es decir, conducto de Wirsung de pequeño diámetro, textura pancreática blanda y pérdida estimada de sangre(12).
El análisis multivariante reveló que un volumen de grasa visceral (VFV) >2334 cm3, un volumen de grasa total (TFV) >4408 cm3, una relación de densidad pancreática/bazo <0,707 y un diámetro del conducto pancreático <5 mm fueron predictivos de POPF(13).
También los hallazgos radiológicos basales, como la distribución de la grasa, las características radiológicas de los músculos esqueléticos abdominales, el volumen remanente pancreático estimado y la vía de atenuación del realce se han correlacionado con el riesgo de desarrollo de complicaciones y POPF, pero con resultados inconsistentes(14)(15) .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes derivados al departamento de radiología para la tomografía computarizada multicorte Examen de abdomen para la evaluación preoperatoria antes de la operación de Whipple durante el período estimado del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la tomografía computarizada multicorte como antecedentes de reacciones a los agentes de contraste, tratamiento con yodo radiactivo para la enfermedad tiroidea, uso de metformina y enfermedad renal crónica o con empeoramiento agudo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predicción preoperatoria de la aparición de fístula pancreática después de la operación de Whipple para mejorar la vigilancia y el manejo posterior lo antes posible.
Periodo de tiempo: Base
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Valoración preoperatoria principalmente de la distribución de la grasa abdominal (expresada en centímetros cúbicos) mediante tomografía computarizada multicorte de abdomen para predecir el riesgo de fístula pancreática tras la operación de Whipple.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Anticipado)
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