Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív többszeletű számítógépes tomográfia szerepe a Whipple-műveletben.

2020. október 6. frissítette: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

A preoperatív többszeletű számítógépes tomográfia szerepe a hasnyálmirigy-sipoly kockázatának előrejelzésében Whipple-műtét után.

A zsigeri zsírtérfogat (VFV), a teljes zsírtérfogat (TFV), a hasnyálmirigy/lépsűrűség arány és a hasnyálmirigy-csatorna átmérőjének preoperatív felmérése has többszeletes komputertomográfiás vizsgálatával a hasnyálmirigy-sipoly kockázatának előrejelzésére Whipple műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A hasnyálmirigyrák a 11. leggyakoribb rák a világon, és a hetedik a rákkal összefüggő halálozási ok világszerte. A hasnyálmirigyrák világszerte előforduló előfordulása és mortalitása korrelál az életkor növekedésével, és valamivel gyakoribb a férfiaknál, mint a nőknél (1).

A hasnyálmirigyrák kialakulásának számos kockázati tényezője van, mint például az életkor, a dohányzás, az erős alkoholfogyasztás, az elhízás, az alacsony fizikai aktivitás, a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, a régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegség, az ABO vércsoport és a családi anamnézis (2).

A hasnyálmirigyrákot alapvetően kétféle hasnyálmirigyrákra osztják: a hasnyálmirigy-adenokarcinómára, amely a leggyakoribb (az esetek 85%-a) a hasnyálmirigy külső elválasztású mirigyeiben alakul ki, és a pancreas neuroendokrin daganatra (PanNET), amely kevésbé gyakori (kevesebb mint 5). %), és a hasnyálmirigy endokrin szövetében fordul elő.A hasnyálmirigyrák jelei és tünetei gyakran csak a betegség előrehaladott állapotában jelentkeznek(3).

A daganat progresszióját követően a nem specifikus tünetek fokozatos fellépésében nyilvánul meg, beleértve a sárgaságot, a súlycsökkenést, a világos színű székletet, a hasi fájdalmat és a fáradtságot (4).

A hasnyálmirigyrák kezelése a rák stádiumától és helyétől, valamint az Ön általános egészségi állapotától és személyes preferenciáitól függ. A műtétet, a kemoterápiát és a sugárterápiát hagyományosan a túlélés meghosszabbítására és/vagy a betegek tüneteinek enyhítésére használják. Az előrehaladott stádiumú rákos esetekre azonban még mindig nincs határozott gyógymód (5).

A posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly (POPF) továbbra is az egyik leggyakoribb és legveszélyesebb szövődmény a pancreatoduodenectomia (PD) után. Az előfordulás 10%-tól 30%-ig terjed (6).

Súlyosságától függően felelős lehet a távoli szervek működési zavaráért és az azt követő halálozásért, a kórházi tartózkodás elhúzódásáért és a megnövekedett egészségügyi költségekért (7).

A POPF megelőzése és kezelése egyaránt kihívást jelent. A POPF előfordulásának és súlyosságának csökkentésére irányuló lehetséges stratégiák között különböző sebészeti technikákat (8) javasoltak, valamint az exokrin hasnyálmirigy-szekréció perioperatív gátlását (9).

A betegkezelés javításának további kulcstényezője lehet, hogy megbízható módszereket találjunk a POPF kockázatának kiszámításához és előrejelzéséhez. A POPF kockázatának műtét előtti előrejelzésének képessége a sajátos betegjellemzők alapján személyre szabottabb preoperatív programot hozhat létre olyan betegek számára, akiknél magas a sipoly kockázata, potenciálisan kizárva a fokozott kockázatú személyeket a műtéti reszekcióból, vagy protokollokat állíthat fel a szigorú és korai felismerés érdekében. Korábbi tanulmányok és áttekintések különböző változókat írtak le a POPF előfordulásával összefüggésben, különösen a páciens jellemzőit, például az American Society of Anesthesiology pontszámát, a testtömeg-indexet, az életkort, az alultápláltságot, az izomkachexiát, a kórtörténetet és a megbetegedéseket (10) (11) és intraoperatív leletek, azaz kis Wirsung-csatorna átmérő, lágy hasnyálmirigy-textúra és becsült vérveszteség (12).

A többváltozós elemzés kimutatta, hogy a zsigeri zsírtérfogat (VFV) >2334 cm3, a teljes zsírtérfogat (TFV) >4408 cm3, a hasnyálmirigy/lép sűrűségaránya <0,707 és a hasnyálmirigy-csatorna átmérője <5 mm előre jelezte a POPF-et (13).

Szintén a kiindulási radiológiai leletek, mint például a zsíreloszlás, a hasi vázizmok radiológiai jellemzői, a becsült hasnyálmirigy-maradványtérfogat és a fokozódó gyengülési útvonal összefüggést mutattak a szövődmények kialakulásának kockázatával és a POPF-vel, de ellentmondó eredményekkel (14) (15). .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mahmoud Abdelbaset

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Whipple-műtét előtt az assiuti egyetemi kórházakba többszeletű komputertomográfiára várt átlagosan 100 páciens kiválasztása a Picture Archiving and Communication System (PACS) elmúlt évben rögzített áramlása alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden beteg a radiológiai osztályra utalt többszeletes komputertomográfiára. Hasi vizsgálat preoperatív értékelésre Whipple műtéte előtt a vizsgálat becsült időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél kontraindikált többszeletű számítógépes tomográfia, mivel kontrasztanyagokkal, pajzsmirigy-betegség radioaktív jóddal történő kezelésével, metformin-kezeléssel és krónikus vagy akut súlyosbodó vesebetegséggel szembeni reakciók kórtörténetében előfordultak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hasnyálmirigy-sipoly előfordulásának preoperatív előrejelzése Whipple-műtét után a felügyelet és a további kezelés mielőbbi javítása érdekében.
Időkeret: Alapvonal
A műtét előtti értékelés elsősorban a hasi zsír eloszlását (centiméter köbméterben kifejezve) többszeletes komputertomográfiás hasüreggel, hogy előre jelezze a hasnyálmirigy-sipoly kockázatát Whipple műtét után.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • multislice computed tomography

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a többszeletű számítógépes tomográfia

3
Iratkozz fel