Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль предоперационной мультиспиральной компьютерной томографии в операции Уиппла.

6 октября 2020 г. обновлено: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Роль предоперационной мультиспиральной компьютерной томографии для прогнозирования риска панкреатической фистулы после операции Уиппла.

Предоперационная оценка объема висцерального жира (VFV), общего объема жира (TFV), отношения плотности поджелудочной железы/селезенки и диаметра протока поджелудочной железы с помощью мультиспиральной компьютерной томографии брюшной полости для прогнозирования риска панкреатического свища после операции Уиппла.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

рак поджелудочной железы занимает 11-е место среди наиболее распространенных видов рака в мире и седьмое место среди причин смерти от рака во всем мире. Заболеваемость и смертность от рака поджелудочной железы во всем мире коррелируют с увеличением возраста и несколько чаще встречаются у мужчин, чем у женщин (1).

Существует множество факторов риска рака поджелудочной железы, таких как возраст, курение табака, злоупотребление алкоголем, ожирение, низкая физическая активность, хронический панкреатит, длительный сахарный диабет 2 типа, группа крови АВО и семейный анамнез (2).

Рак поджелудочной железы в основном подразделяют на два типа рака поджелудочной железы: аденокарциному поджелудочной железы, которая наиболее часто (85% случаев) возникает в экзокринных железах поджелудочной железы, и нейроэндокринную опухоль поджелудочной железы (PanNET), которая встречается реже (менее 5 %) и происходит в эндокринной ткани поджелудочной железы. Признаки и симптомы рака поджелудочной железы часто не проявляются до тех пор, пока болезнь не разовьется (3).

При прогрессировании опухоли она проявляется постепенным появлением неспецифических симптомов, включая желтуху, потерю веса, обесцвеченный стул, боль в животе и утомляемость (4).

Лечение рака поджелудочной железы зависит от стадии и локализации рака, а также от общего состояния здоровья и личных предпочтений. Хирургия, химиотерапия и лучевая терапия традиционно используются для увеличения продолжительности жизни и/или облегчения симптомов у пациентов. Однако для случаев рака на поздних стадиях до сих пор нет определенного лекарства (5).

Послеоперационный панкреатический свищ (ПОПП) остается одним из наиболее частых и грозных осложнений после панкреатодуоденальной резекции (ПД). Встречаемость колеблется от 10% до 30% (6).

В зависимости от степени тяжести, он может быть причиной дисфункции отдаленных органов и последующей смертности, увеличения продолжительности пребывания в стационаре и увеличения расходов на здравоохранение (7).

Как профилактика, так и лечение POPF являются сложной задачей. Среди потенциальных стратегий снижения частоты и тяжести ПОПП были предложены различные хирургические методы (8) наряду с ингибированием экзокринной секреции поджелудочной железы в периоперационном периоде (9).

Дополнительным ключевым фактором для улучшения ведения пациентов может быть поиск надежных средств расчета и прогнозирования риска ПОПН. Способность предвидеть риск ПОНФ перед операцией на основе особенностей пациента может создать более индивидуализированную предоперационную программу для пациентов с высоким риском свищей, потенциально исключающую пациентов с повышенным риском хирургической резекции или установить протоколы для строгого и раннего выявления. предупреждающего клинического сценария. Предыдущие исследования и обзоры описывали различные переменные, коррелирующие с возникновением POPF, в частности, характеристики пациента, такие как оценка Американского общества анестезиологов, индекс массы тела, возраст, недоедание, мышечная кахексия, история болезни и заболеваемость (10). (11) и интраоперационные находки, то есть небольшой диаметр Вирсунгова протока, мягкая структура поджелудочной железы и предполагаемая кровопотеря (12).

Многофакторный анализ показал, что объем висцерального жира (ОВЖ) > 2334 см3, общий объем жира (ОПЖ) > 4408 см3, соотношение плотности поджелудочной железы/селезенки <0,707 и диаметр панкреатического протока <5 мм были предикторами ПОПН (13).

Кроме того, исходные рентгенологические данные, такие как распределение жира, рентгенологические характеристики скелетных мышц живота, расчетный объем остатка поджелудочной железы и путь затухания усиления коррелировали с риском развития осложнений и ПОПН, но с противоречивыми результатами (14) (15). .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отбор в среднем 100 пациентов, которые, как ожидается, посетят университетские больницы Асьюта для многослойной компьютерной томографии брюшной полости перед операцией Уиппла в соответствии с зарегистрированным потоком данных в системе архивирования и передачи изображений (PACS) за последний год.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты направлялись в рентгенологическое отделение для проведения мультиспиральной компьютерной томографии брюшной полости для предоперационного обследования перед операцией Уиппла в течение расчетного периода исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к мультиспиральной компьютерной томографии в анамнезе: реакции на контрастные вещества, лечение радиоактивным йодом по поводу заболеваний щитовидной железы, применение метформина, а также хронические или остро ухудшающиеся заболевания почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предоперационное прогнозирование возникновения панкреатического свища после операции Уиппла для усиления наблюдения и дальнейшего лечения как можно раньше.
Временное ограничение: Базовый уровень
Предоперационная оценка преимущественно распределения абдоминального жира (выраженного в кубических сантиметрах) с помощью мультиспиральной компьютерной томографии брюшной полости для прогнозирования риска панкреатического свища после операции Уиппла.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться