Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role předoperační víceřezové počítačové tomografie ve Whippleově operaci.

6. října 2020 aktualizováno: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Role předoperační víceřezové počítačové tomografie k predikci rizika pankreatické píštěle po Whippleově operaci.

Předoperační posouzení objemu viscerálního tuku (VFV), celkového objemu tuku (TFV), poměru hustoty pankreatu/sleziny a průměru pankreatického vývodu pomocí víceřezové počítačové tomografie břicha k predikci rizika pankreatické píštěle po Whippleově operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

rakovina slinivky břišní je celosvětově 11. nejčastější rakovinou a sedmou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Celosvětová incidence a mortalita karcinomu pankreatu koreluje se zvyšujícím se věkem a je o něco častější u mužů než u žen(1).

Existuje mnoho rizikových faktorů rakoviny slinivky břišní, jako je věk, kouření tabáku, těžká konzumace alkoholu, obezita, nízká fyzická aktivita, chronická pankreatitida, dlouhotrvající diabetes 2. typu, krevní skupina ABO a rodinná anamnéza(2).

Karcinom pankreatu se dělí především na dva typy karcinomu pankreatu: adenokarcinom pankreatu, který je nejčastější (85 % případů) vznikající v exokrinních žlázách pankreatu, a neuroendokrinní tumor pankreatu (PanNET), který je méně častý (méně než 5 %) a vyskytuje se v endokrinní tkáni slinivky břišní. Příznaky a symptomy rakoviny slinivky se často nevyskytují, dokud není onemocnění pokročilé(3).

Při progresi nádoru se projevuje postupným nástupem nespecifických příznaků včetně žloutenky, hubnutí, světlé stolice, bolestí břicha a únavy(4).

Léčba rakoviny slinivky břišní závisí na stadiu a umístění rakoviny, jakož i na vašem celkovém zdraví a osobních preferencích. Chirurgie, chemoterapie a radioterapie se tradičně používají k prodloužení přežití a/nebo zmírnění symptomů pacientů. U případů rakoviny v pokročilém stadiu však stále neexistuje jednoznačné vyléčení(5).

Pooperační pankreatická píštěl (POPF) zůstává jednou z nejčastějších a ohrožujících komplikací po pankreatoduodenektomii (PD). Výskyt se pohybuje od 10 % do 30 %(6).

V závislosti na závažnosti může být zodpovědná za dysfunkci vzdálených orgánů a následnou mortalitu, prodlouženou dobu hospitalizace a zvýšené náklady na zdravotní péči(7).

Prevence i léčba POPF jsou náročné. Mezi potenciální strategie ke snížení incidence a závažnosti POPF byly navrženy různé chirurgické techniky(8) spolu s perioperační inhibicí exokrinní pankreatické sekrece(9).

Dalším klíčovým faktorem pro zlepšení péče o pacienty může být nalezení spolehlivých prostředků pro výpočet a predikci rizika POPF. Schopnost předvídat riziko POPF před operací na základě zvláštních vlastností pacienta by mohla vytvořit přizpůsobenější předoperační program pro pacienty s vysokým rizikem píštěle, potenciálně vyloučit subjekty se zvýšeným rizikem chirurgické resekce nebo nastavit protokoly pro přísnou a včasnou detekci varovného klinického scénáře. Předchozí studie a přehledy popisovaly různé proměnné korelující s výskytem POPF, zejména charakteristiky pacientů, jako je skóre Americké anesteziologické společnosti, index tělesné hmotnosti, věk, podvýživa, svalová kachexie, anamnéza a morbidity(10) (11) a intraoperační nálezy, tj. malý průměr Wirsungova vývodu, měkká textura pankreatu a odhadovaná krevní ztráta(12).

Multivariační analýza odhalila, že objem viscerálního tuku (VFV) >2334 cm3, celkový objem tuku (TFV) >4408 cm3, poměr hustoty slinivky/sleziny <0,707 a průměr pankreatického vývodu <5 mm byly prediktivní pro POPF(13).

Také základní radiologické nálezy, jako je distribuce tuku, radiologické charakteristiky břišních kosterních svalů, odhadovaný zbytkový objem pankreatu a dráha zeslabení zesílení, korelovaly s rizikem rozvoje komplikací a POPF, ale s nekonzistentními výsledky(14)(15). .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výběr průměrných 100 pacientů, u kterých se očekává, že navštíví univerzitní nemocnice v Assiutu kvůli víceřezové počítačové tomografii Břicho před Whippleovou operací podle zaznamenaného toku na Systému archivace obrázků (PACS) v posledním roce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti byli odesláni na radiologické oddělení k vyšetření víceřezovou počítačovou tomografií břicha k předoperačnímu hodnocení před Whippleovou operací po odhadovanou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací víceřezové počítačové tomografie jako anamnéza reakcí na kontrastní látky, léčbu onemocnění štítné žlázy radioaktivním jódem, užívání metforminu a chronické nebo akutně se zhoršující onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační predikce výskytu pankreatické píštěle po Whippleově operaci s cílem co nejdříve zlepšit dohled a další léčbu.
Časové okno: Základní linie
Předoperační hodnocení především distribuce tuku v břiše (vyjádřené v centimetrech krychlových) pomocí víceřezové počítačové tomografie břicha k predikci rizika pankreatické píštěle po Whippleově operaci.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • multislice computed tomography

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit