Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til preoperativ multislice computertomografi i Whipples operasjon.

6. oktober 2020 oppdatert av: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Rollen til preoperativ multislice computertomografi for å forutsi risikoen for bukspyttkjertelfistel etter Whipples operasjon.

Preoperativ vurdering av visceralt fettvolum (VFV), totalt fettvolum (TFV), bukspyttkjertel/milt tetthetsforhold og bukspyttkjertelkanaldiameter ved multislice computertomografi abdomen for å forutsi risikoen for pankreasfistel etter Whipples operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

kreft i bukspyttkjertelen har rangert som den 11. vanligste kreften i verden og den syvende ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall på verdensbasis. Verdensomspennende forekomst og dødelighet av bukspyttkjertelkreft korrelerer med økende alder og er litt mer vanlig hos menn enn hos kvinner(1).

Det er mange risikofaktorer for kreft i bukspyttkjertelen, som alder, tobakksrøyking, stort alkoholforbruk, overvekt, lav fysisk aktivitet, kronisk pankreatitt, langvarig type 2-diabetes, ABO-blodtype og familiehistorie(2).

Bukspyttkjertelkreft er hovedsakelig delt inn i to typer bukspyttkjertelkreft: adenokarsinom i bukspyttkjertelen, som er det vanligste (85 % av tilfellene) som oppstår i eksokrine kjertler i bukspyttkjertelen, og nevroendokrin svulst i bukspyttkjertelen (PanNET), som er mindre vanlig (mindre enn 5). %) og forekommer i det endokrine vevet i bukspyttkjertelen. Tegn og symptomer på kreft i bukspyttkjertelen oppstår ofte ikke før sykdommen er langt fremskreden(3).

Ved progresjon av svulsten manifesterer den seg som en gradvis begynnelse av uspesifikke symptomer inkludert gulsott, vekttap, lys avføring, magesmerter og tretthet(4).

Behandling for kreft i bukspyttkjertelen avhenger av kreftstadiet og plasseringen av kreften samt av din generelle helse og personlige preferanser. Kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling brukes tradisjonelt for å forlenge overlevelsen og/eller lindre pasientenes symptomer. Men for krefttilfeller i avansert stadium er det fortsatt ingen sikker kur(5).

Postoperativ pankreasfistel (POPF) er fortsatt en av de hyppigste og mest truende komplikasjonene etter pankreatoduodenektomi (PD). Forekomsten varierer fra 10 % til 30 %(6).

Avhengig av alvorlighetsgraden, kan det være ansvarlig for fjerntliggende organdysfunksjon og påfølgende dødelighet, forlenget lengde på sykehusopphold og økte helsekostnader(7).

Både forebygging og behandling av POPF er utfordrende. Blant de potensielle strategiene for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av POPF, er forskjellige kirurgiske teknikker(8) blitt foreslått sammen med perioperativ hemming av eksokrin pankreassekresjon(9).

En ytterligere nøkkelfaktor for å forbedre pasientbehandlingen kan være å finne pålitelige metoder for å beregne og forutsi risikoen for POPF. Evnen til å forutse risikoen for POPF før kirurgi basert på særegne pasientegenskaper kan etablere et mer tilpasset preoperativt program for pasienter med høy risiko for fistel, som potensielt ekskluderer personer med forhøyet risiko fra kirurgisk reseksjon eller for å sette opp protokoller for en streng og tidlig oppdagelse av advarsel klinisk scenario .Tidligere studier og anmeldelser beskrev forskjellige variabler korrelert til forekomsten av POPF, spesielt pasientkarakteristikker som American Society of Anesthesiology score, kroppsmasseindeks, alder, underernæring, muskelkakeksi, medisinsk historie og sykelighet(10) (11)og intraoperative funn, det vil si liten Wirsung-kanaldiameter, myk bukspyttkjerteltekstur og estimert blodtap(12).

Den multivariate analysen avdekket at et visceralt fettvolum (VFV) >2334 cm3, totalt fettvolum (TFV) >4408 cm3, bukspyttkjertel/milttetthetsforhold <0,707 og pankreaskanaldiameter <5 mm var prediktive for POPF(13).

Også baseline radiologiske funn, som fettdistribusjon, radiologiske karakteristikker av mageskjelettmuskulaturen, estimert bukspyttkjertelrestvolum og vei for forsterkningsdempningen har blitt korrelert med risikoen for komplikasjonsutvikling og POPF, men med inkonsistente resultater(14)(15) .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalg av gjennomsnittlig 100 pasienter som forventes å besøke Assiut universitetssykehus for multislice datatomografi Abdomen før Whipples operasjon i henhold til den registrerte flyten på Picture Archiving and Communication System (PACS) det siste året.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter henvist til røntgenavdelingen for multislice datatomografi Abdomenundersøkelse for preoperativ evaluering før Whipples operasjon over den estimerte perioden av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for multislice computertomografi som en historie med reaksjoner på kontrastmidler, radioaktiv jodbehandling for skjoldbruskkjertelsykdom, metforminbruk og kronisk eller akutt forverret nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ prediksjon av forekomst av bukspyttkjertelfistel etter Whipples operasjon for å forbedre overvåking og videre behandling så tidlig som mulig.
Tidsramme: Grunnlinje
Preoperativ vurdering hovedsakelig abdominal fettfordeling (uttrykt i centimeter kubikk) ved multislice datatomografi abdomen for å forutsi risikoen for pankreasfistel etter Whipples operasjon.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • multislice computed tomography

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere