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Ruolo della tomografia computerizzata multistrato preoperatoria nell'operazione di Whipple.

6 ottobre 2020 aggiornato da: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Ruolo della tomografia computerizzata multistrato preoperatoria per prevedere il rischio di fistola pancreatica dopo l'operazione di Whipple.

Valutazione preoperatoria del volume del grasso viscerale (VFV), del volume del grasso totale (TFV), del rapporto di densità del pancreas/milza e del diametro del dotto pancreatico mediante tomografia computerizzata multistrato dell'addome per prevedere il rischio di fistola pancreatica dopo l'operazione di Whipple.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

il cancro al pancreas si è classificato all'undicesimo posto tra i tumori più comuni al mondo e la settima causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. L'incidenza mondiale e la mortalità del cancro del pancreas sono correlate con l'aumentare dell'età ed è leggermente più comune negli uomini che nelle donne(1).

Esistono molti fattori di rischio per il cancro del pancreas, come l'età, il fumo di tabacco, il consumo eccessivo di alcol, l'obesità, la scarsa attività fisica, la pancreatite cronica, il diabete di tipo 2 di lunga data, il gruppo sanguigno ABO e la storia familiare(2).

Il carcinoma pancreatico si suddivide principalmente in due tipi di carcinoma pancreatico: l'adenocarcinoma pancreatico, che è il più comune (85% dei casi) che origina dalle ghiandole esocrine del pancreas, e il tumore neuroendocrino pancreatico (PanNET), che è meno comune (meno di 5 %) e si verifica nel tessuto endocrino del pancreas. Segni e sintomi del cancro del pancreas spesso non si manifestano fino a quando la malattia non è avanzata(3).

Con la progressione del tumore, si manifesta con una graduale insorgenza di sintomi aspecifici tra cui ittero, perdita di peso, feci di colore chiaro, dolore addominale e affaticamento(4).

Il trattamento per il cancro al pancreas dipende dallo stadio e dalla posizione del tumore, nonché dalla salute generale e dalle preferenze personali. Chirurgia, chemioterapia e radioterapia sono tradizionalmente utilizzate per prolungare la sopravvivenza e/o alleviare i sintomi dei pazienti. Tuttavia, per i casi di cancro in stadio avanzato, non esiste ancora una cura definitiva(5).

La fistola pancreatica postoperatoria (POPF) rimane una delle complicanze più frequenti e minacciose dopo pancreatoduodenectomia (PD). L'occorrenza varia dal 10% al 30%(6).

A seconda della sua gravità, può essere responsabile di disfunzione d'organo a distanza e conseguente mortalità, prolungamento della degenza ospedaliera e aumento dei costi sanitari(7).

Sia la prevenzione che il trattamento della POPF sono impegnativi. Tra le potenziali strategie per ridurre l'incidenza e la gravità della POPF, sono state proposte diverse tecniche chirurgiche(8) insieme all'inibizione perioperatoria della secrezione pancreatica esocrina(9).

Un ulteriore fattore chiave per migliorare la gestione del paziente potrebbe essere trovare mezzi affidabili per calcolare e prevedere il rischio di POPF. La capacità di anticipare il rischio di POPF prima dell'intervento chirurgico sulla base delle caratteristiche peculiari del paziente potrebbe stabilire un programma preoperatorio più personalizzato per i pazienti ad alto rischio di fistola, potenzialmente escludendo i soggetti con rischio elevato dalla resezione chirurgica o impostare protocolli per una diagnosi rigorosa e precoce di scenario clinico di avvertimento. Studi e revisioni precedenti hanno descritto diverse variabili correlate all'insorgenza di POPF, in particolare caratteristiche del paziente come il punteggio dell'American Society of Anesthesiology, l'indice di massa corporea, l'età, la malnutrizione, la cachessia muscolare, l'anamnesi e le morbilità(10) (11) e risultati intraoperatori, cioè piccolo diametro del dotto di Wirsung, consistenza morbida del pancreas e perdita di sangue stimata (12).

L'analisi multivariata ha rivelato che un volume di grasso viscerale (VFV) >2334 cm3, un volume di grasso totale (TFV) >4408 cm3, un rapporto di densità pancreas/milza <0,707 e un diametro del dotto pancreatico <5 mm erano predittivi di POPF(13).

Anche i risultati radiologici di base, come la distribuzione del grasso, le caratteristiche radiologiche dei muscoli scheletrici addominali, il volume residuo pancreatico stimato e il percorso dell'attenuazione dell'enhancement sono stati correlati con il rischio di sviluppo di complicanze e POPF, ma con risultati incoerenti(14)(15) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Selezione di una media di 100 pazienti che dovrebbero visitare gli ospedali universitari Assiut per la tomografia computerizzata multistrato Addome prima dell'operazione di Whipple secondo il flusso registrato sul Picture Archiving and Communication System (PACS) nell'ultimo anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sono stati indirizzati al reparto di radiologia per la tomografia computerizzata multistrato Esame dell'addome per la valutazione preoperatoria prima dell'operazione di Whipple durante il periodo stimato dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni alla tomografia computerizzata multistrato come storia di reazioni agli agenti di contrasto, trattamento con iodio radioattivo per malattie della tiroide, uso di metformina e malattia renale cronica o in acuto peggioramento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
previsione preoperatoria dell'insorgenza di fistola pancreatica dopo l'operazione di Whipple per migliorare la sorveglianza e l'ulteriore gestione il prima possibile.
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione preoperatoria principalmente della distribuzione del grasso addominale (espresso in centimetri cubi) mediante tomografia computerizzata multistrato dell'addome per prevedere il rischio di fistola pancreatica dopo l'operazione di Whipple.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • multislice computed tomography

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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