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Papel da tomografia computadorizada multislice pré-operatória na operação de Whipple.

6 de outubro de 2020 atualizado por: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Papel da tomografia computadorizada multislice pré-operatória para prever o risco de fístula pancreática após a operação de Whipple.

Avaliação pré-operatória do volume de gordura visceral (VFV), volume de gordura total (TFV), proporção de densidade pâncreas/baço e diâmetro do ducto pancreático por tomografia computadorizada multislice do abdome para prever o risco de fístula pancreática após a operação de Whipple.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

o câncer de pâncreas é o 11º câncer mais comum no mundo e a sétima principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. A incidência mundial e a mortalidade do câncer pancreático correlacionam-se com o aumento da idade e são ligeiramente mais comuns em homens do que em mulheres(1).

Existem muitos fatores de risco para câncer de pâncreas, como idade, tabagismo, consumo excessivo de álcool, obesidade, baixa atividade física, pancreatite crônica, diabetes tipo 2 de longa data, tipo sanguíneo ABO e histórico familiar(2).

O câncer pancreático é dividido principalmente em dois tipos de câncer pancreático: o adenocarcinoma pancreático, que é o mais comum (85% dos casos) surgindo nas glândulas exócrinas do pâncreas, e o tumor neuroendócrino pancreático (PanNET), que é menos comum (menos de 5 %) e ocorre no tecido endócrino do pâncreas. Sinais e sintomas de câncer de pâncreas geralmente não ocorrem até que a doença esteja avançada(3).

Com a progressão do tumor, manifesta-se como um aparecimento gradual de sintomas inespecíficos, incluindo icterícia, perda de peso, fezes de cor clara, dor abdominal e fadiga(4).

O tratamento para câncer de pâncreas depende do estágio e localização do câncer, bem como da sua saúde geral e preferências pessoais. Cirurgia, quimioterapia e radioterapia são tradicionalmente utilizadas para prolongar a sobrevida e/ou aliviar os sintomas dos pacientes. No entanto, para os casos de câncer em estágio avançado, ainda não há cura definitiva(5).

A fístula pancreática pós-operatória (PFPO) continua sendo uma das complicações mais frequentes e ameaçadoras após duodenopancreatectomia (DP). A ocorrência varia de 10% a 30%(6).

Dependendo de sua gravidade, pode ser responsável por disfunção de órgãos distantes e consequente mortalidade, prolongamento do tempo de internação e aumento dos custos com saúde(7).

Tanto a prevenção quanto o tratamento da POPF são desafiadores. Dentre as possíveis estratégias para reduzir a incidência e a gravidade da FPOP, diferentes técnicas cirúrgicas(8) têm sido propostas juntamente com a inibição perioperatória da secreção pancreática exócrina(9).

Um fator chave adicional para melhorar o manejo do paciente pode ser encontrar meios confiáveis ​​de calcular e prever o risco de POPF. A capacidade de antecipar o risco de FPOP antes da cirurgia com base nas características peculiares do paciente pode estabelecer um programa pré-operatório mais personalizado para pacientes com alto risco de fístula, potencialmente excluindo indivíduos com risco elevado de ressecção cirúrgica ou para estabelecer protocolos para uma detecção estrita e precoce de cenário clínico de alerta. Estudos e revisões anteriores descreveram diferentes variáveis ​​correlacionadas com a ocorrência de FPOP, em particular, características do paciente como escore da American Society of Anesthesiology, índice de massa corporal, idade, desnutrição, caquexia muscular, histórico médico e morbidades(10) (11) e achados intraoperatórios, ou seja, pequeno diâmetro do ducto de Wirsung, textura mole do pâncreas e perda sanguínea estimada(12).

A análise multivariada revelou que volume de gordura visceral (VFV) >2334 cm3, volume de gordura total (TFV) >4408 cm3, relação densidade pâncreas/baço <0,707 e diâmetro do ducto pancreático <5mm foram preditivos de POPF(13).

Também achados radiológicos basais, como distribuição de gordura, características radiológicas dos músculos esqueléticos abdominais, volume pancreático remanescente estimado e via de atenuação do realce, foram correlacionados com o risco de desenvolvimento de complicações e FPOP, mas com resultados inconsistentes(14)(15) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Seleção da média de 100 pacientes esperados para visitar hospitais universitários de Assiut para tomografia computadorizada multislice Abdômen antes da operação de Whipple de acordo com o fluxo registrado no Picture Archiving and Communication System (PACS) no último ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes encaminhados ao departamento de radiologia para tomografia computadorizada multislice Exame do abdome para avaliação pré-operatória antes da operação de Whipple durante o período estimado do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicações para tomografia computadorizada multislice como história de reações a agentes de contraste, tratamento com iodo radioativo para doenças da tireoide, uso de metformina e doença renal crônica ou com piora aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
previsão pré-operatória da ocorrência de fístula pancreática após a operação de Whipple para melhorar a vigilância e o manejo adicional o mais cedo possível.
Prazo: Linha de base
Avaliação pré-operatória principalmente da distribuição de gordura abdominal (expressa em centímetros cúbicos) por tomografia computadorizada multislice do abdome para predizer o risco de fístula pancreática após a operação de Whipple.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • multislice computed tomography

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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