Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af præoperativ multislice computertomografi i Whipples operation.

6. oktober 2020 opdateret af: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud Mohamed, Assiut University

Rolle af præoperativ multislice computertomografi til at forudsige risikoen for bugspytkirtelfistel efter Whipples operation.

Præoperativ vurdering af visceralt fedtvolumen (VFV), total fedtvolumen (TFV), pancreas/milt-densitetsforhold og pancreaskanaldiameter ved multislice computertomografi abdomen for at forudsige risikoen for bugspytkirtelfistel efter Whipples operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

bugspytkirtelkræft har rangeret den 11. mest almindelige kræftsygdom i verden og den syvende hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Verdensomspændende forekomst og dødelighed af bugspytkirtelkræft hænger sammen med stigende alder og er lidt mere almindelig hos mænd end hos kvinder(1).

Der er mange risikofaktorer for kræft i bugspytkirtlen, såsom alder, tobaksrygning, stort alkoholforbrug, fedme, lav fysisk aktivitet, kronisk pancreatitis, langvarig type 2-diabetes, ABO-blodtype og familiehistorie(2).

Bugspytkirtelkræft er hovedsageligt opdelt i to typer bugspytkirtelkræft: pancreas adenocarcinom, som er det mest almindelige (85 % af tilfældene), der opstår i eksokrine kirtler i bugspytkirtlen, og pancreas neuroendokrin tumor (PanNET), som er mindre almindeligt (mindre end 5 %) og forekommer i bugspytkirtlens endokrine væv. Tegn og symptomer på bugspytkirtelkræft opstår ofte ikke, før sygdommen er fremskreden(3).

Ved progression af tumoren viser den sig som en gradvis indtræden af ​​uspecifikke symptomer, herunder gulsot, vægttab, lys afføring, mavesmerter og træthed(4).

Behandling af kræft i bugspytkirtlen afhænger af kræftens stadium og placering samt af dit generelle helbred og personlige præferencer. Kirurgi, kemoterapi og strålebehandling bruges traditionelt til at forlænge overlevelsen og/eller lindre patienternes symptomer. Men for fremskredne kræfttilfælde er der stadig ingen sikker kur(5).

Postoperativ pancreasfistel (POPF) er fortsat en af ​​de hyppigste og mest truende komplikationer efter pancreatoduodenektomi (PD). Forekomsten varierer fra 10 % til 30 %(6).

Afhængigt af dets sværhedsgrad kan det være ansvarligt for fjerntliggende organdysfunktion og efterfølgende dødelighed, forlænget varighed af hospitalsophold og øgede sundhedsudgifter(7).

Både forebyggelse og behandling af POPF er udfordrende. Blandt de potentielle strategier til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​POPF er forskellige kirurgiske teknikker(8) blevet foreslået sammen med den perioperative hæmning af eksokrin pancreas-sekretion(9).

En yderligere nøglefaktor til at forbedre patientbehandlingen kan være at finde pålidelige metoder til at beregne og forudsige risikoen for POPF. Evnen til at forudse risikoen for POPF før operation baseret på ejendommelige patientegenskaber kan etablere et mere tilpasset præoperativt program for patienter med høj risiko for fistel, potentielt udelukke forsøgspersoner med forhøjet risiko fra kirurgisk resektion eller til at opsætte protokoller for en streng og tidlig detektion af advarende klinisk scenarie .Tidligere undersøgelser og anmeldelser beskrev forskellige variabler korreleret til forekomsten af ​​POPF, især patientkarakteristika såsom American Society of Anesthesiology score, body mass index, alder, underernæring, muskelkakeksi, sygehistorie og morbiditet(10) (11)og intraoperative fund, det vil sige lille Wirsung-kanaldiameter, blød bugspytkirteltekstur og estimeret blodtab(12).

Den multivariate analyse afslørede, at et visceralt fedtvolumen (VFV) >2334 cm3, totalt fedtvolumen (TFV) >4408 cm3, bugspytkirtel/miltdensitetsforhold <0,707 og pancreaskanaldiameter <5 mm var prædiktive for POPF(13).

Også baseline radiologiske fund, såsom fedtfordeling, radiologiske karakteristika af maveskeletmuskler, estimeret bugspytkirtelrestvolumen og pathway of enhancement attenuation er blevet korreleret med risikoen for komplikationsudvikling og POPF, men med inkonsistente resultater(14)(15) .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvælgelse af gennemsnitligt 100 patienter, der forventes at besøge Assiut universitetshospitaler til multislice computertomografi Abdomen før Whipples operation i henhold til det registrerede flow på Picture Archiving and Communication System (PACS) i det sidste år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter henvist til røntgenafdelingen for multislice computertomografi Abdomenundersøgelse til præoperativ evaluering før Whipples operation over den estimerede periode af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til multislice computertomografi som en historie med reaktioner på kontrastmidler, radioaktiv jodbehandling for skjoldbruskkirtelsygdom, metforminbrug og kronisk eller akut forværret nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ forudsigelse af forekomst af bugspytkirtelfistel efter Whipples operation for at forbedre overvågning og yderligere behandling så tidligt som muligt.
Tidsramme: Baseline
Præoperativ vurdering hovedsageligt abdominal fedtfordeling (udtrykt i centimeter kubik) ved multislice computertomografi abdomen for at forudsige risikoen for bugspytkirtelfistel efter Whipples operation.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • multislice computed tomography

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner