ブルキナファソにおけるデング熱の電子臨床意思決定支援モジュールのデモンストレーション
ブルキナファソでのデング熱症例管理と報告のための電子臨床意思決定支援モジュールのデモンストレーション
小児疾患の統合管理 (IMCI) ガイドラインはブルキナファソで実施されており、5 歳未満の子供を評価するために一次医療施設全体で使用されています。 マラリアの迅速診断検査 (RDT) の一部であり、病気の診断を改善し、治療の決定を知らせるために広く使用されているポイント オブ ケアの体外診断検査は他にありません。 デング熱は 1925 年以来ブルキナファソで報告されており、2016 年と 2017 年の最近の流行により、政府はデング熱の臨床管理アルゴリズムと、対象を絞った対応のための監視をサポートする症例報告プロセスを検証して展開するようになりました。
組織 Terre des hommes は IMCI をデジタル化し、国内のプライマリ ヘルス ケア センター (PHC) 全体で統合電子診断アプローチ (IeDA) プログラムを通じてモジュールを実装し、臨床ケアへの影響が証明され、抗生物質処方の減少が証明されました。 多くの人が、現在の証拠で IMCI ガイドラインを更新する必要性を認識しています。 ただし、これは困難であり、大規模な臨床試験が必要になる場合があります。 電子臨床意思決定支援システムの利点は複数あります。システムへのアドヒアランスとフィードバック情報の増加により、ケアの質が向上します。関連する患者関連データを接続することで監視システムを強化し、ターゲットを絞った対応のためのジオタグ付き座標を提供します。そしてそれらはエビデンスに適応することができます。
ブルキナファソのデング臨床管理ガイドラインの電子モジュールには、デング熱の迅速な診断テストが付随しており、特に「デング熱の季節」における非マラリア熱の診断を改善し、この疾患の監視の効率を改善する可能性があります。
この研究では、研究者は、一次医療施設における患者管理のためのデング熱モジュールの有用性と性能を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District Boulmiougou
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Ouagadougou、District Boulmiougou、ブルキナファソ
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
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Ouagadougou、District Boulmiougou、ブルキナファソ
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6か月以上
- RDTによって診断されたマラリアなどの別の病状の徴候を特定することなく、発熱（腋窩温度≥37.5℃）または2〜7日間の発熱の病歴を伴う症状
- マラリア診断：定期的な相談の一環として看護師が研究施設で実施した陰性マラリアRDT、または抗マラリア治療の失敗を伴う陽性マラリアRDT
除外基準:
- 採血が困難ななどの手術上の理由による新生児（0～2ヶ月）および生後6ヶ月以下の子供
- 緊急治療を必要とする重症患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Dengue module and rapid diagnostic tests
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デング熱の臨床的意思決定支援を提供するデジタル プラットフォーム、デング熱の迅速な診断テストとトレーニングは、地域のガイドラインに従って、デング熱のスクリーニング、診断、症例管理、および監視システムへの報告のために研究サイトに展開されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デング熱モジュールを使用して実施されたデング熱の相談のパーセンテージの点推定、95% 信頼区間
時間枠：4ヶ月
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この結果は、ウィルソンのスコア法に基づく 95% 信頼区間と共に、デング熱モジュールを使用して実行されたデング熱の診察の総診察数に対する割合を報告することによって評価されます。
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4ヶ月
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モジュールのさまざまなステップへの順守の評価
時間枠：4ヶ月
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この結果は、各ステップで患者の総数に対する患者が順守したデング熱モジュールステップのパーセンテージ比率によって評価されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デング モジュールの動作特性、有効性の推定値: 監視システムで受信されたモジュールから放出されたフォームのパーセンテージ
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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デング熱モジュールの運用上の特性、適時性の推定値: 国家監視システムによって定義された、監視システムによって時間どおりに受信されたフォームの割合。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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デング熱モジュールの運用特性の推定、完全性: 完了したフィールドのパーセンテージ。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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デング熱迅速診断検査の陽性的中率
時間枠：4ヶ月
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ポリメラーゼ連鎖反応の結果は、参照テストとして使用されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brice W Bicaba, MD、Ministry of Health, Burkina Faso
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FE008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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