Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demonstration av en elektronisk Clinical Decision Support Module för denguefeber i Burkina Faso

Demonstration av en elektronisk Clinical Decision Support Module för denguefallshantering och rapportering i Burkina Faso

Riktlinjerna IMCI (Integrated Management of Childhood Illness) har implementerats i Burkina Faso och används inom primärvården för att bedöma barn under 5 år. Förutom ett snabbt diagnostiskt test (RDT) för malaria, används inga andra in vitro-diagnostiska tester i stor utsträckning för att förbättra sjukdomsdiagnostik och informera behandlingsbeslut. Denguefeber har rapporterats i Burkina Faso sedan 1925 och de senaste epidemierna 2016 och 2017 har föranlett regeringen att validera och distribuera en klinisk hanteringsalgoritm för Dengue och en fallrapporteringsprocess för att stödja övervakningen för ett riktat svar.

Organisationen Terre des hommes har digitaliserat IMCI och implementerat modulen genom sitt IeDA-program (Integrated Electronic Diagnosis Approach) över primärvårdscentraler (PHCs) i landet med bevisad inverkan på klinisk vård och bevisad minskning av antibiotikarecept. Många inser behovet av att uppdatera IMCI-riktlinjen med aktuella bevis. Detta är dock utmanande och kan kräva stora kliniska prövningar. Fördelen med elektroniska kliniska beslutsstödssystem är plural: de förbättrar vårdens kvalitet genom ökad efterlevnad och återkopplingsinformation till systemet; de stärker övervakningssystemen genom att koppla relevant patientrelaterade data och tillhandahåller geotaggade koordinater för riktade svar; och de kan bli bevisanpassade.

En elektronisk modul i Burkina Fasos riktlinjer för klinisk hantering av denguefeber tillsammans med snabba diagnostiska tester för dengue har potential att förbättra diagnosen av icke-malariafeber, särskilt under "dengue-säsonger" och förbättra effektiviteten i övervakningen av denna sjukdom.

I denna studie syftar utredarna till att bedöma användbarheten och prestandan hos denguemodulen för patienthantering i primärvårdsinrättningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District Boulmiougou
      • Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
        • Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
      • Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
        • Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 6 månader
  • Presentation med feber (axillär temperatur ≥ 37,5⁰C) eller anamnes på feber i 2-7 dagar utan lokaliserade tecken på annan patologi såsom malaria diagnostiserad av RDT
  • Malariadiagnos: negativ malaria RDT utförd på studieplatsen av en sjuksköterska som en del av rutinkonsultationen, eller en positiv malaria RDT med misslyckad behandling mot malaria

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda (0-2 månader) och barn ≤ 6 månader av operationsskäl som svårigheter med blodtagning
  • Patienter med allvarlig sjukdom som kräver akut vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dengue module and rapid diagnostic tests
Digital plattform som tillhandahåller kliniskt beslutsstöd för denguefeber, snabba diagnostiska tester och utbildning för denguefeber kommer att distribueras på studieplatser för dengue-screening, diagnos, fallhantering samt rapportering till övervakningssystem enligt lokala riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Punktuppskattningar av andelen denguekonsultationer som utförs med denguemodulen, med 95 % konfidensintervall
Tidsram: 4 månader
Detta resultat kommer att utvärderas genom att rapportera förhållandet mellan dengue-konsultationer som utförs med dengue-modulen över det totala antalet konsultationer, tillsammans med ett 95 % konfidensintervall baserat på Wilsons poängmetod.
4 månader
Utvärdering av efterlevnaden av modulens olika steg
Tidsram: 4 månader
Detta resultat kommer att utvärderas av den procentuella andelen av denguemodulens steg som följs av patienter över det totala antalet patienter vid varje steg.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av denguemodulens funktionsegenskaper, effektivitet: procentandel av formulär som sänds ut från modulen som tas emot i övervakningssystemet
Tidsram: 4 månader
4 månader
Uppskattning av den operativa egenskapen, aktualitet, för denguemodulen: procentandel av formulär som tas emot av övervakningssystemet i tid, enligt definitionen av det nationella övervakningssystemet.
Tidsram: 4 månader
4 månader
Uppskattning av funktionsegenskaper, fullständighet, för denguemodulen: procentandel av fält som är ifyllda.
Tidsram: 4 månader
4 månader
Positivt prediktivt värde av dengue snabbt diagnostiskt test
Tidsram: 4 månader
Polymeraskedjereaktionsresultat kommer att användas som referenstest.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera