Demostración de un módulo electrónico de apoyo a la decisión clínica para el dengue en Burkina Faso
Demostración de un módulo electrónico de apoyo a la decisión clínica para la gestión y notificación de casos de dengue en Burkina Faso
La directriz de Atención Integrada de las Enfermedades Prevalentes de la Infancia (AIEPI) se ha implementado en Burkina Faso y se utiliza en todos los establecimientos de atención primaria de la salud para evaluar a los niños menores de 5 años. Aparte de una prueba de diagnóstico rápido (RDT) para la malaria, ninguna otra prueba de diagnóstico in vitro en el punto de atención se usa ampliamente para mejorar el diagnóstico de la enfermedad e informar las decisiones de tratamiento. La fiebre del dengue se ha informado en Burkina Faso desde 1925 y las epidemias recientes en 2016 y 2017 han llevado al gobierno a validar e implementar un algoritmo de gestión clínica para el dengue y un proceso de notificación de casos para apoyar la vigilancia de una respuesta específica.
La organización Terre des hommes ha digitalizado AIEPI e implementado el módulo a través de su programa de Enfoque de Diagnóstico Electrónico Integrado (IeDA) en los centros de atención primaria de salud (APS) del país con un impacto comprobado en la atención clínica y una reducción comprobada en las prescripciones de antibióticos. Muchos reconocen la necesidad de actualizar la guía AIEPI con la evidencia actual. Sin embargo, esto es un desafío y puede requerir grandes ensayos clínicos. La ventaja de los sistemas electrónicos de apoyo a la decisión clínica es plural: mejoran la calidad de la atención a través de una mayor adherencia y retroalimentación de la información al sistema; fortalecen los sistemas de vigilancia al conectar datos relevantes relacionados con el paciente y proporcionan coordenadas geoetiquetadas para respuestas específicas; y pueden volverse adaptativos a la evidencia.
Un módulo electrónico de la guía de gestión clínica del dengue de Burkina Faso, acompañado de pruebas de diagnóstico rápido del dengue, tiene el potencial de mejorar el diagnóstico de las fiebres no palúdicas, en particular durante las "temporadas del dengue", y mejorar la eficiencia de la vigilancia de esta enfermedad.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar la usabilidad y el rendimiento del módulo de dengue para el manejo de pacientes en establecimientos de atención primaria de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District Boulmiougou
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 6 meses
- Presentación con fiebre (temperatura axilar ≥ 37,5⁰C) o historia de fiebre de 2-7 días sin signos localizados de otra patología como malaria diagnosticada por TDR
- Diagnóstico de malaria: PDR negativa para malaria realizada en el sitio de estudio por una enfermera como parte de la consulta de rutina, o una PDR positiva para malaria con fracaso del tratamiento antipalúdico
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos (0-2 meses) y niños ≤ 6 meses por razones operativas, como dificultades con la extracción de sangre
- Pacientes con enfermedad grave que requieren atención urgente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dengue module and rapid diagnostic tests
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La plataforma digital que brinda apoyo para la toma de decisiones clínicas sobre el dengue, las pruebas de diagnóstico rápido del dengue y la capacitación se implementarán en los sitios de estudio para la detección, el diagnóstico y el manejo de casos del dengue, así como para informar al sistema de vigilancia siguiendo las pautas locales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimaciones puntuales del porcentaje de consultas por dengue realizadas con el módulo de dengue, con intervalos de confianza del 95 %
Periodo de tiempo: 4 meses
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Este resultado se evaluará informando la proporción de consultas por dengue realizadas con el módulo de dengue sobre el número total de consultas, junto con un intervalo de confianza del 95 % basado en el método de puntuación de Wilson.
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4 meses
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Evaluación de la adherencia a los diferentes pasos del módulo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Este resultado será evaluado por la relación porcentual de los pasos del módulo de dengue adheridos por los pacientes sobre el número total de pacientes en cada paso.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la característica operativa, Eficacia, del módulo de dengue: porcentaje de formularios emitidos del módulo recibidos en el sistema de vigilancia
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Estimación de la característica operativa, Oportunidad, del módulo de dengue: porcentaje de formularios que son recibidos por el sistema de vigilancia a tiempo, según lo define el sistema nacional de vigilancia.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Estimación de la característica operativa, Completitud, del módulo de dengue: porcentaje de campos que se completan.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Valor predictivo positivo de la prueba de diagnóstico rápido de dengue
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los resultados de la reacción en cadena de la polimerasa se utilizarán como prueba de referencia.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones por arbovirus
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Dengue
- Administración de Servicios de Salud
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Gestión de atención al paciente
- Pruebas en el Punto de Atención
- Sistemas de Atención en el Punto de Atención
- Pruebas de Diagnóstico Rápido
Otros números de identificación del estudio
- FE008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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