Демонстрация электронного модуля поддержки принятия клинических решений по денге в Буркина-Фасо
Демонстрация электронного модуля поддержки принятия клинических решений для управления случаями денге и отчетности в Буркина-Фасо
Руководство по комплексному ведению детских болезней (ИВБДВ) было внедрено в Буркина-Фасо и используется во всех учреждениях первичной медико-санитарной помощи для оценки состояния детей в возрасте до 5 лет. Являясь частью экспресс-теста (БДТ) на малярию, никакие другие диагностические тесты in vitro широко не используются для улучшения диагностики заболеваний и обоснования решений о лечении. Лихорадка денге регистрируется в Буркина-Фасо с 1925 года, а недавние эпидемии в 2016 и 2017 годах побудили правительство утвердить и внедрить алгоритм клинического ведения лихорадки денге и процесс регистрации случаев для поддержки эпиднадзора с целью принятия целенаправленных мер.
Организация Terre des hommes оцифровала ИВБДВ и внедрила этот модуль в рамках своей программы интегрированного электронного подхода к диагностике (IeDA) в центрах первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) в стране с доказанным влиянием на клиническую помощь и доказанным снижением количества назначений антибиотиков. Многие признают необходимость обновления руководства по ИВБДВ с учетом текущих данных. Однако это сложно и может потребовать крупных клинических испытаний. Преимущество электронных систем поддержки принятия клинических решений многогранно: они улучшают качество лечения за счет повышения приверженности и обратной связи с системой; они укрепляют системы эпиднадзора, объединяя соответствующие данные о пациентах и предоставляя координаты с геотегами для целенаправленных ответных действий; и они могут стать адаптивными к фактическим данным.
Электронный модуль руководства по клиническому ведению лихорадки денге в Буркина-Фасо, сопровождаемый быстрыми диагностическими тестами денге, может улучшить диагностику немалярийных лихорадок, особенно в «сезоны денге», и повысить эффективность эпиднадзора за этой болезнью.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить удобство использования и эффективность модуля денге для ведения пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District Boulmiougou
-
Ouagadougou, District Boulmiougou, Буркина-Фасо
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
-
Ouagadougou, District Boulmiougou, Буркина-Фасо
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 6 месяцев
- Лихорадка (подмышечная температура ≥ 37,5⁰C) или лихорадка в анамнезе в течение 2-7 дней без локализации признаков другой патологии, такой как малярия, диагностированная с помощью ДЭТ
- Диагноз малярии: отрицательный ДЭТ на малярию, проведенный медсестрой в исследовательском центре в рамках плановой консультации, или положительный ДЭТ на малярию при неэффективности противомалярийного лечения
Критерий исключения:
- Новорожденные (0-2 месяца) и дети ≤ 6 месяцев по операционным причинам, таким как трудности с забором крови
- Пациенты с тяжелым течением заболевания, требующие неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dengue module and rapid diagnostic tests
|
Цифровая платформа, обеспечивающая поддержку принятия клинических решений в отношении лихорадки Денге, быстрые диагностические тесты на лихорадку Денге и обучение, будет развернута в исследовательских центрах для скрининга лихорадки Денге, диагностики, ведения случаев, а также отчетности в систему эпиднадзора в соответствии с местными правилами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точечные оценки процентной доли консультаций по денге, проведенных с использованием модуля денге, с доверительными интервалами 95 %.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот результат будет оцениваться путем сообщения соотношения консультаций по денге, проведенных с использованием модуля денге, к общему количеству консультаций, а также 95% доверительного интервала на основе метода оценки Уилсона.
|
4 месяца
|
|
Оценка соблюдения различных этапов модуля
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот результат будет оцениваться по процентному соотношению этапов модуля денге, которых придерживаются пациенты, к общему числу пациентов на каждом этапе.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эксплуатационной характеристики Эффективность модуля лихорадки денге: процентная доля форм, выбрасываемых из модуля, поступивших в систему эпиднадзора.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Оценка оперативной характеристики «Своевременность» модуля денге: процентная доля форм, своевременно полученных системой эпиднадзора, как это определено национальной системой эпиднадзора.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Оценка эксплуатационной характеристики Полнота модуля денге: процент заполненных полей.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Положительная прогностическая ценность экспресс-теста на лихорадку денге
Временное ограничение: 4 месяца
|
Результаты полимеразной цепной реакции будут использоваться в качестве эталонного теста.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Трансмиссивные болезни
- Болезни, передающиеся комарами
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Арбовирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Геморрагические лихорадки, вирусные
- Денге
- Администрация медицинских услуг
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Уход за пациентами
- Тестирование у постели больного
- Системы для оказания помощи у постели больного
- Быстрые диагностические тесты
Другие идентификационные номера исследования
- FE008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .