Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demonstration af et elektronisk Clinical Decision Support Module for Dengue i Burkina Faso

5. oktober 2020 opdateret af: Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Demonstration af et elektronisk klinisk beslutningsstøttemodul til dengue-tilfældehåndtering og rapportering i Burkina Faso

Guideline Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) er blevet implementeret i Burkina Faso og bruges på tværs af primære sundhedsfaciliteter til at vurdere børn under 5 år. Bortset fra en hurtig diagnostisk test (RDT) for malaria, er ingen anden behandlingssted in vitro-diagnostiske tests i vid udstrækning brugt til at forbedre sygdomsdiagnostik og informere behandlingsbeslutninger. Denguefeber er blevet rapporteret i Burkina Faso siden 1925, og de seneste epidemier i 2016 og 2017 har fået regeringen til at validere og implementere en klinisk styringsalgoritme for Dengue og en sagsrapporteringsproces for at understøtte overvågningen for en målrettet reaktion.

Organisationen Terre des hommes har digitaliseret IMCI og implementeret modulet gennem sit Integrated Electronic Diagnosis Approach (IeDA) program på tværs af primære sundhedscentre (PHC'er) i landet med dokumenteret indvirkning på klinisk pleje og dokumenteret reduktion af antibiotikaordinationer. Mange anerkender behovet for at opdatere IMCI-retningslinjen med aktuelle beviser. Dette er dog udfordrende og kan kræve store kliniske forsøg. Fordelen ved elektroniske kliniske beslutningsstøttesystemer er flertalsformer: de forbedrer plejekvaliteten gennem øget overholdelse og feedback-information til systemet; de styrker overvågningssystemer ved at forbinde relevante patientrelaterede data og levere geo-taggede koordinater til målrettede reaktioner; og de kan blive evidensadaptive.

Et elektronisk modul i Burkina Fasos retningslinjer for klinisk behandling af dengue ledsaget af hurtige diagnostiske tests for dengue har potentialet til at forbedre diagnosticeringen af ​​ikke-malariafeber, især under "dengue-sæsoner", og forbedre effektiviteten af ​​overvågningen af ​​denne sygdom.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere anvendeligheden og ydeevnen af ​​dengue-modulet til patientbehandling i primære sundhedsfaciliteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

335

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
    • District Boulmiougou
      • Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
        • Kontakt:
          • Brice W Bicaba, MD
      • Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
        • Rekruttering
        • Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
        • Kontakt:
          • Brice W Bicaba, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 6 måneder
  • Præsentation med feber (aksillær temperatur ≥ 37,5⁰C) eller historie med feber i 2-7 dage uden lokaliserende tegn på en anden patologi såsom malaria diagnosticeret ved RDT
  • Malariadiagnose: negativ malaria RDT udført på undersøgelsesstedet af en sygeplejerske som en del af den rutinemæssige konsultation, eller en positiv malaria RDT med antimalariabehandlingssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte (0-2 måneder) og børn ≤ 6 måneder af operationelle årsager såsom problemer med blodudtagning
  • Patienter med alvorlig sygdom, der kræver akut behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dengue-modul og hurtige diagnostiske tests
Andet: Dengue-modul og hurtige diagnostiske tests
Digital platform, der giver klinisk beslutningsstøtte til denguefeber, hurtige diagnostiske tests og træning af denguefeber vil blive implementeret på undersøgelsessteder for dengue-screening, diagnose, sagsbehandling samt rapportering til overvågningssystemet efter lokale retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktestimat af procentdelen af ​​dengue-konsultationer udført ved hjælp af dengue-modulet med 95 % konfidensintervaller
Tidsramme: 4 måneder
Dette resultat vil blive evalueret ved at rapportere forholdet mellem dengue-konsultationer udført ved hjælp af dengue-modulet over det samlede antal konsultationer sammen med et 95 % konfidensinterval baseret på Wilsons scoremetode.
4 måneder
Evaluering af overholdelse af modulets forskellige trin
Tidsramme: 4 måneder
Dette resultat vil blive evalueret ud fra den procentvise andel af dengue-modulets trin, som patienter overholder i forhold til det samlede antal patienter på hvert trin.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimat af dengue-modulets operationelle egenskab, effektivitet: procentdel af formularer udsendt fra modulet modtaget i overvågningssystemet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Estimat for den operative egenskab, aktualitet, af dengue-modulet: procentdel af formularer, der modtages af overvågningssystemet til tiden, som defineret af det nationale overvågningssystem.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Estimat af operationelle karakteristika, Fuldstændighed, af dengue-modulet: procentdel af felter, der er udfyldt.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Positiv prædiktiv værdi af dengue hurtig diagnostisk test
Tidsramme: 4 måneder
Polymerase-kædereaktionsresultater vil blive brugt som referencetest.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Burkina Faso
Terre des hommes, Burkina Faso & Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FE008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dengue-modul og hurtige diagnostiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner