Dimostrazione di un modulo elettronico di supporto alle decisioni cliniche per la dengue in Burkina Faso
Dimostrazione di un modulo elettronico di supporto alle decisioni cliniche per la gestione e la segnalazione dei casi di dengue in Burkina Faso
La linea guida IMCI (Integrated Management of Childhood Illness) è stata implementata in Burkina Faso ed è utilizzata nelle strutture sanitarie primarie per valutare i bambini di età inferiore ai 5 anni. A parte un test diagnostico rapido (RDT) per la malaria, nessun altro test diagnostico in vitro point of care è ampiamente utilizzato per migliorare la diagnosi della malattia e informare le decisioni terapeutiche. La febbre dengue è stata segnalata in Burkina Faso dal 1925 e le recenti epidemie del 2016 e 2017 hanno spinto il governo a convalidare e implementare un algoritmo di gestione clinica per la dengue e un processo di segnalazione dei casi per supportare la sorveglianza per una risposta mirata.
L'organizzazione Terre des hommes ha digitalizzato l'IMCI e implementato il modulo attraverso il suo programma Approccio elettronico integrato alla diagnosi (IeDA) in tutti i centri di assistenza sanitaria primaria (PHC) del paese con un comprovato impatto sull'assistenza clinica e una comprovata riduzione delle prescrizioni di antibiotici. Molti riconoscono la necessità di aggiornare le linee guida IMCI con le prove attuali. Tuttavia, questo è impegnativo e potrebbe richiedere ampi studi clinici. Il vantaggio dei sistemi elettronici di supporto alle decisioni cliniche è plurale: migliorano la qualità dell'assistenza attraverso una maggiore aderenza e informazioni di feedback al sistema; rafforzano i sistemi di sorveglianza collegando i dati pertinenti relativi ai pazienti e forniscono coordinate geolocalizzate per risposte mirate; e possono diventare adattativi alle prove.
Un modulo elettronico delle linee guida per la gestione clinica della dengue del Burkina Faso, accompagnato da test diagnostici rapidi per la dengue, ha il potenziale per migliorare la diagnosi delle febbri non malariche, in particolare durante le "stagioni della dengue", e migliorare l'efficienza della sorveglianza per questa malattia.
In questo studio, i ricercatori mirano a valutare l'usabilità e le prestazioni del modulo dengue per la gestione dei pazienti nelle strutture sanitarie primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District Boulmiougou
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Reclutamento
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
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Contatto:
- Brice W Bicaba, MD
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Reclutamento
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
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Contatto:
- Brice W Bicaba, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 6 mesi
- Presentazione con febbre (temperatura ascellare ≥ 37,5⁰C) o storia di febbre da 2-7 giorni senza segni di localizzazione di un'altra patologia come la malaria diagnosticata da RDT
- Diagnosi di malaria: RDT malaria negativo eseguito presso il sito dello studio da un infermiere come parte della consultazione di routine, o un RDT malaria positivo con fallimento del trattamento antimalarico
Criteri di esclusione:
- Neonati (0-2 mesi) e bambini ≤ 6 mesi per motivi operativi come difficoltà con il prelievo di sangue
- Pazienti con malattia grave che richiedono cure urgenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Modulo dengue e test diagnostici rapidi
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Piattaforma digitale che fornisce supporto decisionale clinico per Dengue, test diagnostici rapidi e formazione per Dengue saranno implementati nei siti di studio per lo screening, la diagnosi, la gestione dei casi di Dengue e la segnalazione al sistema di sorveglianza seguendo le linee guida locali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stime puntuali della percentuale di consultazioni dengue eseguite utilizzando il modulo dengue, con intervalli di confidenza del 95%.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questo risultato sarà valutato riportando il rapporto delle consultazioni dengue eseguite utilizzando il modulo dengue rispetto al numero totale di consultazioni, insieme a un intervallo di confidenza del 95% basato sul metodo del punteggio di Wilson.
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4 mesi
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Valutazione dell'aderenza alle diverse fasi del modulo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questo risultato sarà valutato dal rapporto percentuale dei passaggi del modulo dengue rispettati dai pazienti rispetto al numero totale di pazienti in ciascun passaggio.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima della caratteristica operativa, Efficacia, del modulo dengue: percentuale di forme emesse dal modulo ricevute nel sistema di sorveglianza
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Stima della caratteristica operativa, Tempestività, del modulo dengue: percentuale di moduli ricevuti puntualmente dal sistema di sorveglianza, come definito dal sistema di sorveglianza nazionale.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Stima della caratteristica operativa, Completezza, del modulo dengue: percentuale di campi completati.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Valore predittivo positivo del test diagnostico rapido della dengue
Lasso di tempo: 4 mesi
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I risultati della reazione a catena della polimerasi saranno utilizzati come test di riferimento.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FE008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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