Demonstração de um Módulo Eletrônico de Apoio à Decisão Clínica para Dengue em Burkina Faso
Demonstração de um Módulo Eletrônico de Apoio à Decisão Clínica para Gerenciamento e Notificação de Casos de Dengue em Burkina Faso
A diretriz de Gestão Integrada de Doenças da Infância (AIDI) foi implementada em Burkina Faso e é usada em unidades de saúde primária para avaliar crianças menores de 5 anos. Além de um teste de diagnóstico rápido (RDT) para a malária, nenhum outro ponto de atendimento in vitro testes de diagnóstico são amplamente utilizados para melhorar o diagnóstico da doença e informar as decisões de tratamento. A dengue é relatada em Burkina Faso desde 1925 e as recentes epidemias em 2016 e 2017 levaram o governo a validar e implantar um algoritmo de gerenciamento clínico para a dengue e um processo de notificação de casos para apoiar a vigilância para uma resposta direcionada.
A organização Terre des hommes digitalizou a IMCI e implementou o módulo por meio de seu programa Abordagem de Diagnóstico Eletrônico Integrado (IeDA) em centros de atenção primária à saúde (APS) no país, com impacto comprovado no atendimento clínico e redução comprovada nas prescrições de antibióticos. Muitos reconhecem a necessidade de atualizar a diretriz AIDPI com as evidências atuais. No entanto, isso é desafiador e pode exigir grandes ensaios clínicos. A vantagem dos sistemas eletrônicos de apoio à decisão clínica é plural: eles melhoram a qualidade do atendimento por meio de maior adesão e feedback de informações ao sistema; eles fortalecem os sistemas de vigilância conectando dados relevantes relacionados ao paciente e fornecem coordenadas georreferenciadas para respostas direcionadas; e podem tornar-se adaptáveis à evidência.
Um módulo eletrônico da diretriz de gerenciamento clínico da Dengue de Burkina Faso, acompanhado de testes de diagnóstico rápido da dengue, tem o potencial de melhorar o diagnóstico de febres não maláricas, em particular durante as "estações da dengue", e melhorar a eficiência da vigilância dessa doença.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar a usabilidade e o desempenho do módulo de dengue para o gerenciamento de pacientes em unidades de atenção primária à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District Boulmiougou
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 6 meses
- Apresentação com febre (temperatura axilar ≥ 37,5⁰C) ou história de febre há 2-7 dias sem localizar sinais de outra patologia como malária diagnosticada por RDT
- Diagnóstico de malária: RDT negativo para malária realizado no local do estudo por uma enfermeira como parte da consulta de rotina, ou um RDT positivo para malária com falha no tratamento antimalárico
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos (0-2 meses) e crianças ≤ 6 meses por motivos operacionais, como dificuldades na coleta de sangue
- Pacientes com doença grave que requerem cuidados urgentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dengue module and rapid diagnostic tests
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Plataforma digital que fornece suporte à decisão clínica para Dengue, testes de diagnóstico rápido de Dengue e treinamento serão implantados em locais de estudo para triagem, diagnóstico, gerenciamento de casos de Dengue, bem como relatórios ao sistema de vigilância seguindo as diretrizes locais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativas pontuais do percentual de consultas de dengue realizadas no módulo dengue, com intervalo de confiança de 95%
Prazo: 4 meses
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Este resultado será avaliado pelo relatório da proporção de consultas de dengue realizadas com o módulo de dengue sobre o número total de consultas, juntamente com um intervalo de confiança de 95% com base no método de pontuação de Wilson.
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4 meses
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Avaliação da adesão às diferentes etapas do módulo
Prazo: 4 meses
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Esse resultado será avaliado pela razão percentual das etapas do módulo de dengue aderidas pelos pacientes sobre o número total de pacientes em cada etapa.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa da característica operacional, Eficácia, do módulo de dengue: percentual de formulários emitidos do módulo recebidos no sistema de vigilância
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Estimativa da característica operacional, Pontualidade, do módulo de dengue: percentual de fichas que são recebidas pelo sistema de vigilância no prazo, conforme definido pelo sistema nacional de vigilância.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Estimativa da característica operacional, Completude, do módulo dengue: percentual de campos preenchidos.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Valor preditivo positivo do teste rápido de diagnóstico da dengue
Prazo: 4 meses
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Os resultados da reação em cadeia da polimerase serão usados como teste de referência.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções por arbovírus
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Febres Hemorrágicas Virais
- Dengue
- Administração de Serviços de Saúde
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Testes no Ponto de Atendimento
- Sistemas de Cuidados de Saúde no Local
- Testes de Diagnóstico Rápido
Outros números de identificação do estudo
- FE008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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