Demonstracja elektronicznego modułu wspomagania decyzji klinicznych dotyczących dengi w Burkina Faso
Demonstracja elektronicznego modułu wspomagania decyzji klinicznych do zarządzania przypadkami dengi i raportowania w Burkina Faso
Wytyczne Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) zostały wdrożone w Burkina Faso i są stosowane we wszystkich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej do oceny dzieci w wieku poniżej 5 lat. Oprócz szybkiego testu diagnostycznego (RDT) na malarię, żadne inne testy diagnostyczne in vitro w miejscu opieki nie są szeroko stosowane w celu poprawy diagnozy choroby i podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Gorączka denga jest zgłaszana w Burkina Faso od 1925 r., a ostatnie epidemie w 2016 i 2017 r. skłoniły rząd do zatwierdzenia i wdrożenia algorytmu postępowania klinicznego w przypadku dengi oraz procesu zgłaszania przypadków w celu wsparcia nadzoru w celu ukierunkowanej reakcji.
Organizacja Terre des hommes zdigitalizowała IMCI i wdrożyła moduł w ramach programu Integrated Electronic Diagnosis Approach (IeDA) w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w kraju, co ma udowodniony wpływ na opiekę kliniczną i udowodnione zmniejszenie liczby recept na antybiotyki. Wiele osób uznaje potrzebę aktualizacji wytycznych IMCI o aktualne dowody. Jest to jednak trudne i może wymagać dużych badań klinicznych. Zaletą elektronicznych systemów wspomagania decyzji klinicznych jest mnogość: poprawiają jakość opieki dzięki zwiększonemu przestrzeganiu zaleceń i informacjom zwrotnym do systemu; wzmacniają systemy nadzoru, łącząc odpowiednie dane dotyczące pacjentów i dostarczają geotagowane współrzędne na potrzeby ukierunkowanych odpowiedzi; i mogą dostosować się do dowodów.
Elektroniczny moduł wytycznych postępowania klinicznego z gorączką Denga w Burkina Faso wraz z szybkimi testami diagnostycznymi w kierunku dengi może poprawić diagnostykę gorączki niezwiązanej z malarią, w szczególności podczas „sezonów dengi”, oraz poprawić skuteczność nadzoru nad tą chorobą.
W tym badaniu badacze mają na celu ocenę użyteczności i wydajności modułu dengi w leczeniu pacjentów w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District Boulmiougou
-
Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Rekrutacyjny
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
-
Kontakt:
- Brice W Bicaba, MD
-
Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Rekrutacyjny
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
-
Kontakt:
- Brice W Bicaba, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 6 miesięcy
- Zgłoszenie z gorączką (temperatura pod pachą ≥ 37,5⁰C) lub gorączką w wywiadzie przez 2-7 dni bez miejscowych objawów innej patologii, takiej jak malaria, rozpoznanej przez RDT
- Rozpoznanie malarii: negatywny RDT malarii wykonany w ośrodku przez pielęgniarkę w ramach rutynowej konsultacji lub pozytywny RDT malarii przy niepowodzeniu leczenia przeciwmalarycznego
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki (0-2 miesiące) i dzieci ≤ 6 miesięcy ze względów operacyjnych, takich jak trudności z pobieraniem krwi
- Pacjenci z ciężką chorobą wymagający pilnej opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Moduł Denga i szybkie testy diagnostyczne
|
Platforma cyfrowa zapewniająca wsparcie decyzji klinicznych dotyczących dengi, szybkich testów diagnostycznych i szkoleń dengi zostanie wdrożona w ośrodkach badawczych w celu badań przesiewowych dengi, diagnozy, zarządzania przypadkami, a także raportowania do systemu nadzoru zgodnie z lokalnymi wytycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowania punktowe odsetka konsultacji dotyczących dengi przeprowadzonych przy użyciu modułu denga, z 95% przedziałami ufności
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wynik ten zostanie oceniony poprzez podanie stosunku konsultacji dotyczących dengi przeprowadzonych przy użyciu modułu denga do całkowitej liczby konsultacji, wraz z 95% przedziałem ufności opartym na metodzie punktowej Wilsona.
|
4 miesiące
|
|
Ocena przestrzegania poszczególnych etapów modułu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie procentowego stosunku kroków modułu dengi przestrzeganych przez pacjentów w stosunku do całkowitej liczby pacjentów na każdym etapie.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacunkowa charakterystyka operacyjna, Skuteczność, modułu dengi: odsetek formularzy emitowanych z modułu otrzymanych w systemie nadzoru
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Szacunkowa charakterystyka operacyjna, Terminowość modułu dengi: procent formularzy otrzymanych przez system nadzoru na czas, zgodnie z krajowym systemem nadzoru.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Szacunkowa charakterystyka operacyjna, Kompletność, modułu dengi: odsetek wypełnionych pól.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna szybkiego testu diagnostycznego na dengę
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wyniki reakcji łańcuchowej polimerazy zostaną wykorzystane jako test referencyjny.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FE008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .