Demonstration eines elektronischen klinischen Entscheidungsunterstützungsmoduls für Dengue in Burkina Faso
Demonstration eines elektronischen Moduls zur Unterstützung klinischer Entscheidungen für das Dengue-Fallmanagement und die Berichterstattung in Burkina Faso
Die Leitlinie Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) wurde in Burkina Faso eingeführt und wird in allen primären Gesundheitseinrichtungen zur Beurteilung von Kindern unter 5 Jahren verwendet. Abgesehen von einem Schnelldiagnosetest (RDT) für Malaria werden keine anderen In-vitro-Diagnosetests am Point of Care weit verbreitet verwendet, um die Krankheitsdiagnose zu verbessern und Behandlungsentscheidungen zu treffen. Dengue-Fieber wird in Burkina Faso seit 1925 gemeldet, und die jüngsten Epidemien in den Jahren 2016 und 2017 haben die Regierung dazu veranlasst, einen klinischen Behandlungsalgorithmus für Dengue und einen Fallmeldeprozess zu validieren und einzusetzen, um die Überwachung für eine gezielte Reaktion zu unterstützen.
Die Organisation Terre des hommes hat IMCI digitalisiert und das Modul durch ihr Programm „Integrated Electronic Diagnosis Approach“ (IeDA) in allen primären Gesundheitszentren (PHCs) des Landes implementiert, mit nachgewiesener Wirkung auf die klinische Versorgung und nachgewiesener Reduzierung von Antibiotika-Verschreibungen. Viele erkennen die Notwendigkeit, die IMCI-Leitlinie mit aktuellen Erkenntnissen zu aktualisieren. Dies ist jedoch eine Herausforderung und kann umfangreiche klinische Studien erfordern. Der Vorteil elektronischer Systeme zur Unterstützung klinischer Entscheidungen ist vielfältig: Sie verbessern die Qualität der Pflege durch erhöhte Einhaltung und Rückmeldung von Informationen an das System; sie stärken die Überwachungssysteme, indem sie relevante patientenbezogene Daten verknüpfen und mit Geotags versehene Koordinaten für gezielte Reaktionen bereitstellen; und sie können evidenzadaptiv werden.
Ein elektronisches Modul der Burkina Faso Dengue Clinical Management Guideline zusammen mit Dengue-Schnelldiagnosetests hat das Potenzial, die Diagnose von Nicht-Malaria-Fieber insbesondere während der „Dengue-Saisons“ zu verbessern und die Effizienz der Überwachung dieser Krankheit zu verbessern.
In dieser Studie wollen die Forscher die Anwendbarkeit und Leistung des Dengue-Moduls für das Patientenmanagement in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District Boulmiougou
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 6 Monate
- Präsentation mit Fieber (Axillartemperatur ≥ 37,5⁰C) oder Fieber in der Anamnese für 2-7 Tage ohne Lokalisierung von Anzeichen einer anderen Pathologie wie Malaria, diagnostiziert durch RDT
- Malaria-Diagnose: negativer Malaria-RDT, der am Studienzentrum von einer Krankenschwester im Rahmen der Routinekonsultation durchgeführt wird, oder positiver Malaria-RDT mit Versagen der Malariabehandlung
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene (0-2 Monate) und Kinder ≤ 6 Monate aus betrieblichen Gründen wie z. B. Schwierigkeiten bei der Blutabnahme
- Patienten mit schweren Erkrankungen, die dringend behandelt werden müssen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dengue module and rapid diagnostic tests
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Eine digitale Plattform, die klinische Entscheidungshilfen für Dengue, diagnostische Dengue-Schnelltests und -Schulungen bietet, wird an den Studienstandorten für das Dengue-Screening, die Diagnose, das Fallmanagement sowie die Berichterstattung an das Überwachungssystem gemäß den lokalen Richtlinien eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punktschätzungen des Prozentsatzes der Dengue-Konsultationen, die mit dem Dengue-Modul durchgeführt wurden, mit 95 % Konfidenzintervallen
Zeitfenster: 4 Monate
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Dieses Ergebnis wird bewertet, indem das Verhältnis der mit dem Dengue-Modul durchgeführten Dengue-Konsultationen zur Gesamtzahl der Konsultationen zusammen mit einem 95%-Konfidenzintervall basierend auf der Wilson-Score-Methode angegeben wird.
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4 Monate
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Bewertung der Einhaltung der verschiedenen Schritte des Moduls
Zeitfenster: 4 Monate
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Dieses Ergebnis wird anhand des prozentualen Verhältnisses der von den Patienten befolgten Dengue-Modul-Schritte zur Gesamtzahl der Patienten bei jedem Schritt bewertet.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzung der Betriebseigenschaft, Wirksamkeit, des Dengue-Moduls: Prozentsatz der vom Modul abgegebenen Formen, die im Überwachungssystem empfangen werden
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Schätzung des operativen Merkmals Pünktlichkeit des Dengue-Moduls: Prozentsatz der Formulare, die fristgerecht beim Überwachungssystem eingehen, wie vom nationalen Überwachungssystem definiert.
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Schätzung des betrieblichen Merkmals Vollständigkeit des Dengue-Moduls: Prozentsatz der ausgefüllten Felder.
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Positiver Vorhersagewert des diagnostischen Dengue-Schnelltests
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Ergebnisse der Polymerase-Kettenreaktion werden als Referenztest verwendet.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
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- Infektionen
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- Flaviviridae-Infektionen
- Hämorrhagisches Fieber, viral
- Dengue
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Patientenversorgung Management
- Point-of-Care-Testing
- Point-of-Care-Systeme
- Schnelldiagnosetests
Andere Studien-ID-Nummern
- FE008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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