Démonstration d'un module électronique d'aide à la décision clinique pour la dengue au Burkina Faso
Démonstration d'un module électronique d'aide à la décision clinique pour la gestion et la notification des cas de dengue au Burkina Faso
Les directives de prise en charge intégrée des maladies de l'enfant (PCIME) ont été mises en œuvre au Burkina Faso et sont utilisées dans les établissements de santé primaires pour évaluer les enfants de moins de 5 ans. En dehors d'un test de diagnostic rapide (TDR) pour le paludisme, aucun autre test de diagnostic in vitro au point de service n'est largement utilisé pour améliorer le diagnostic de la maladie et éclairer les décisions de traitement. La dengue est signalée au Burkina Faso depuis 1925 et les récentes épidémies de 2016 et 2017 ont incité le gouvernement à valider et à déployer un algorithme de prise en charge clinique de la dengue et un processus de notification des cas pour soutenir la surveillance en vue d'une réponse ciblée.
L'organisation Terre des hommes a numérisé la PCIME et mis en œuvre le module via son programme d'approche de diagnostic électronique intégré (IeDA) dans les centres de soins de santé primaires (CSP) du pays avec un impact prouvé sur les soins cliniques et une réduction avérée des prescriptions d'antibiotiques. Beaucoup reconnaissent la nécessité de mettre à jour la ligne directrice PCIME avec les preuves actuelles. Cependant, cela est difficile et peut nécessiter de vastes essais cliniques. L'avantage des systèmes électroniques d'aide à la décision clinique est multiple : ils améliorent la qualité des soins grâce à une adhésion accrue et des informations en retour au système ; ils renforcent les systèmes de surveillance en connectant les données pertinentes relatives aux patients et fournissent des coordonnées géolocalisées pour des réponses ciblées ; et ils peuvent devenir adaptatifs aux preuves.
Un module électronique du guide de prise en charge clinique de la dengue au Burkina Faso accompagné de tests de diagnostic rapide de la dengue a le potentiel d'améliorer le diagnostic des fièvres autres que le paludisme en particulier pendant les « saisons de la dengue » et d'améliorer l'efficacité de la surveillance de cette maladie.
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer la convivialité et la performance du module dengue pour la prise en charge des patients dans les établissements de soins de santé primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District Boulmiougou
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
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Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 6 mois
- Présentation avec fièvre (température axillaire ≥ 37,5⁰C) ou antécédents de fièvre depuis 2 à 7 jours sans signes localisés d'une autre pathologie telle que le paludisme diagnostiqué par TDR
- Diagnostic du paludisme : TDR du paludisme négatif effectué sur le site de l'étude par une infirmière dans le cadre de la consultation de routine, ou un TDR du paludisme positif avec échec du traitement antipaludique
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés (0-2 mois) et enfants ≤ 6 mois pour des raisons opérationnelles telles que des difficultés de prélèvement sanguin
- Patients atteints d'une maladie grave nécessitant des soins urgents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dengue module and rapid diagnostic tests
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Une plate-forme numérique fournissant une aide à la décision clinique pour la dengue, des tests de diagnostic rapide de la dengue et une formation seront déployées sur les sites d'étude pour le dépistage, le diagnostic, la gestion des cas ainsi que la notification au système de surveillance conformément aux directives locales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimations ponctuelles du pourcentage de consultations pour la dengue effectuées à l'aide du module dengue, avec des intervalles de confiance à 95 %
Délai: 4 mois
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Ce résultat sera évalué en rapportant le rapport des consultations de dengue effectuées à l'aide du module dengue sur le nombre total de consultations, ainsi qu'un intervalle de confiance à 95 % basé sur la méthode du score de Wilson.
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4 mois
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Évaluation du respect des différentes étapes du module
Délai: 4 mois
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Ce résultat sera évalué par le rapport en pourcentage des étapes du module de la dengue suivies par les patients sur le nombre total de patients à chaque étape.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation de la caractéristique opérationnelle, Efficacité, du module dengue : pourcentage de formes émises du module reçues dans le système de surveillance
Délai: 4 mois
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4 mois
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Estimation de la caractéristique opérationnelle, Rapidité, du module dengue : pourcentage de formulaires qui sont reçus par le système de surveillance à temps, tel que défini par le système national de surveillance.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Estimation de la caractéristique opérationnelle Complétude du module dengue : pourcentage de champs remplis.
Délai: 4 mois
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4 mois
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Valeur prédictive positive du test de diagnostic rapide de la dengue
Délai: 4 mois
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Les résultats de la réaction en chaîne de la polymérase seront utilisés comme test de référence.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies transmises par les moustiques
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections à arbovirus
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Fièvres hémorragiques, virales
- Dengue
- Administration des services de santé
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Gestion des soins aux patients
- Tests au point de service
- Systèmes de soins au point d'intervention
- Tests de Diagnostic Rapide
Autres numéros d'identification d'étude
- FE008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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