Denguekuumeen elektronisen kliinisen päätöksen tukimoduulin esittely Burkina Fasossa
Sähköisen kliinisen päätöksen tukimoduulin esittely denguekuumetapausten hallintaa ja raportointia varten Burkina Fasossa
Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) -ohje on otettu käyttöön Burkina Fasossa, ja sitä käytetään kaikissa perusterveydenhuollon laitoksissa alle 5-vuotiaiden lasten arvioinnissa. Malarian nopean diagnostisen testin (RDT) osa, eikä muita hoitopisteitä käytetä laajalti sairauden diagnoosin parantamiseksi ja hoitopäätösten tekemiseksi. Denguekuumetta on raportoitu Burkina Fasossa vuodesta 1925, ja viimeaikaiset epidemiat vuosina 2016 ja 2017 ovat saaneet hallituksen validoimaan ja ottamaan käyttöön kliinisen denguekuumeen hoitoalgoritmin ja tapausraportointiprosessin, joka tukee kohdennetun vasteen seurantaa.
Terre des hommes -organisaatio on digitalisoinut IMCI:n ja ottanut moduulin käyttöön Integrated electronic Diagnosis Approach (IeDA) -ohjelmansa kautta maan perusterveydenhuollon keskuksissa (PHC), jolla on todistettu vaikutus kliiniseen hoitoon ja todistetusti antibioottireseptien vähentäminen. Monet tunnustavat tarpeen päivittää IMCI-ohjeet nykyisellä todisteella. Tämä on kuitenkin haastavaa ja saattaa vaatia laajoja kliinisiä tutkimuksia. Sähköisten kliinisten päätösten tukijärjestelmien etu on monimuotoinen: ne parantavat hoidon laatua lisäämällä järjestelmään sitoutumista ja palautetta; ne vahvistavat valvontajärjestelmiä yhdistämällä asiaankuuluvat potilaaseen liittyvät tiedot ja tarjoavat maantieteellisesti merkittyjä koordinaatteja kohdistetuille vastauksille; ja niistä voi tulla todisteita mukautuvia.
Burkina Faso Dengue -kuumeen kliinisen hallinnan ohjeiden elektronisella moduulilla, johon liittyy denguekuumeen pikadiagnostisia testejä, on potentiaalia parantaa ei-malariakuumeiden diagnosointia erityisesti "dengue-kausien" aikana ja parantaa tämän taudin valvonnan tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan denguekuumemoduulin käytettävyyttä ja suorituskykyä perusterveydenhuollon potilashoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District Boulmiougou
-
Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
-
Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi kuin 6 kuukautta
- Kuume (kainalon lämpötila ≥ 37,5 ⁰C) tai kuumetta 2–7 päivää ilman paikallisia merkkejä muusta patologiasta, kuten RDT:llä diagnosoidusta malariasta
- Malariadiagnoosi: sairaanhoitajan tutkimuspaikalla tekemä negatiivinen malaria-RDT osana rutiinikonsultaatiota tai positiivinen malaria-RDT, jossa malariahoito epäonnistui
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet (0-2 kuukautta) ja lapset ≤ 6 kuukauden ikäisistä operatiivisista syistä, kuten verenottovaikeuksista
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka tarvitsee kiireellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dengue module and rapid diagnostic tests
|
Digitaalinen alusta, joka tarjoaa kliinistä päätöksentekotukea denguekuumeen, denguekuumeen pikadiagnostisille testeille ja koulutukselle, otetaan käyttöön tutkimuspaikoissa denguekuumeen seulontaa, diagnosointia, tapausten hallintaa sekä seurantajärjestelmään raportoimista varten paikallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piste-arviot denguekuumemoduulilla suoritettujen denguekuumekonsultaatioiden prosenttiosuudesta 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos arvioidaan raportoimalla denguekuumemoduulilla suoritettujen denguekuumekonsultaatioiden suhde konsultaatioiden kokonaismäärään sekä 95 %:n luottamusväli, joka perustuu Wilsonin pisteytysmenetelmään.
|
4 kuukautta
|
|
Moduulin eri vaiheiden noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos arvioidaan potilaiden noudattamien denguekuumemoduulin vaiheiden prosentuaalisella suhteella potilaiden kokonaismäärään kussakin vaiheessa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio denguekuumemoduulin toiminnallisesta ominaispiirteestä, tehokkuudesta: valvontajärjestelmään vastaanotettujen moduulin lähettämien lomakkeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Arvio denguekuumemoduulin toiminnallisesta ominaispiirteestä Ajantasaisuus: niiden lomakkeiden prosenttiosuus, jotka valvontajärjestelmä vastaanottaa ajoissa kansallisen valvontajärjestelmän määrittelemällä tavalla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Arvio denguekuumemoduulin toiminnallisista ominaisuuksista, täydellisyydestä: täytettyjen kenttien prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Denguekuume-pikatestin positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Polymeraasiketjureaktion tuloksia käytetään vertailutestinä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Arbovirus-infektiot
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Denguekuume
- Terveyspalveluiden hallinto
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Potilaan hoidon hallinta
- Päivystyksen testaus
- Päivystysjärjestelmät
- Nopeat diagnostiset testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FE008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .