Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demonstrasjon av en elektronisk Clinical Decision Support Module for Dengue i Burkina Faso

Demonstrasjon av en elektronisk støttemodul for klinisk beslutning for dengue-tilfellebehandling og rapportering i Burkina Faso

Retningslinjen Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) er implementert i Burkina Faso og brukes på tvers av primærhelseinstitutter for å vurdere barn under 5 år. En del av en rask diagnostisk test (RDT) for malaria, er ingen andre in vitro-diagnostiske tester mye brukt for å forbedre sykdomsdiagnostikk og informere behandlingsbeslutninger. Denguefeber har blitt rapportert i Burkina Faso siden 1925, og de nylige epidemiene i 2016 og 2017 har fått myndighetene til å validere og distribuere en klinisk styringsalgoritme for Dengue og en saksrapporteringsprosess for å støtte overvåking for en målrettet respons.

Organisasjonen Terre des hommes har digitalisert IMCI og implementert modulen gjennom sitt Integrated Electronic Diagnosis Approach (IeDA)-program på tvers av primærhelsesentre (PHCs) i landet med påvist innvirkning på klinisk behandling og påvist reduksjon i antibiotikaresept. Mange anerkjenner behovet for å oppdatere IMCI-retningslinjen med gjeldende bevis. Dette er imidlertid utfordrende og kan kreve store kliniske studier. Fordelen med elektroniske kliniske beslutningsstøttesystemer er flertall: de forbedrer kvaliteten på omsorgen gjennom økt etterlevelse og tilbakemeldingsinformasjon til systemet; de styrker overvåkingssystemer ved å koble sammen relevante pasientrelaterte data og gir geomerkede koordinater for målrettede responser; og de kan bli bevistilpassede.

En elektronisk modul i Burkina Faso Dengue-retningslinjen for klinisk håndtering sammen med raske diagnostiske tester for dengue har potensial til å forbedre diagnosen av ikke-malariafeber, spesielt under "dengue-sesonger" og forbedre effektiviteten av overvåking av denne sykdommen.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere brukervennligheten og ytelsen til dengue-modulen for pasientbehandling i primærhelsetjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District Boulmiougou
      • Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
        • Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
      • Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
        • Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 6 måneder
  • Presentasjon med feber (aksillær temperatur ≥ 37,5⁰C) eller historie med feber i 2-7 dager uten lokaliserende tegn på annen patologi som malaria diagnostisert av RDT
  • Malariadiagnose: negativ malaria RDT utført på studiestedet av en sykepleier som en del av den rutinemessige konsultasjonen, eller en positiv malaria RDT med antimalariabehandlingssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte (0-2 måneder) og barn ≤ 6 måneder av operasjonelle årsaker som problemer med blodprøvetaking
  • Pasienter med alvorlig sykdom som krever akutt behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dengue module and rapid diagnostic tests
Digital plattform som gir klinisk beslutningsstøtte for Dengue, Dengue raske diagnostiske tester og opplæring vil bli distribuert på studiesteder for Dengue-screening, diagnose, saksbehandling samt rapportering til overvåkingssystem i henhold til lokale retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktestimat av prosentandelen av dengue-konsultasjoner utført ved bruk av dengue-modulen, med 95 % konfidensintervall
Tidsramme: 4 måneder
Dette resultatet vil bli evaluert ved å rapportere forholdet mellom dengue-konsultasjoner utført ved bruk av dengue-modulen over det totale antallet konsultasjoner, sammen med et 95 % konfidensintervall basert på Wilsons skåremetode.
4 måneder
Evaluering av overholdelse av de ulike trinnene i modulen
Tidsramme: 4 måneder
Dette resultatet vil bli evaluert av prosentandelen av dengue-modultrinn som følges av pasienter over det totale antallet pasienter på hvert trinn.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimat av operasjonskarakteristikken, effektivitet, til dengue-modulen: prosentandel av skjemaer som sendes ut fra modulen mottatt i overvåkingssystemet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Estimat av den operative egenskapen, aktualitet, til dengue-modulen: prosentandel av skjemaer som mottas av overvåkingssystemet i tide, som definert av det nasjonale overvåkingssystemet.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Estimat for operasjonskarakteristikk, fullstendighet, for dengue-modulen: prosentandel av felt som er fullført.
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Positiv prediktiv verdi av dengue rask diagnostisk test
Tidsramme: 4 måneder
Polymerasekjedereaksjonsresultater vil bli brukt som referansetest.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere