Ukázka elektronického modulu na podporu klinického rozhodování pro horečku dengue v Burkině Faso
Ukázka elektronického modulu na podporu klinického rozhodování pro management a hlášení případů horečky dengue v Burkině Faso
Směrnice Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) byla implementována v Burkině Faso a používá se v primárních zdravotnických zařízeních k hodnocení dětí mladších 5 let. Kromě rychlého diagnostického testu (RDT) na malárii nejsou žádné další diagnostické testy in vitro široce používány ke zlepšení diagnostiky onemocnění a informování o rozhodnutích o léčbě. Horečka dengue je v Burkině Faso hlášena od roku 1925 a nedávné epidemie v letech 2016 a 2017 přiměly vládu, aby potvrdila a zavedla algoritmus klinického řízení pro horečku dengue a proces hlášení případů na podporu sledování za účelem cílené reakce.
Organizace Terre des hommes digitalizovala IMCI a implementovala modul prostřednictvím svého programu Integrated Electronic Diagnosis Approach (IeDA) napříč centry primární zdravotní péče (PHC) v zemi s prokázaným dopadem na klinickou péči a prokázaným snížením předepisování antibiotik. Mnozí uznávají potřebu aktualizovat směrnici IMCI o aktuální důkazy. To je však náročné a může vyžadovat rozsáhlé klinické studie. Výhoda elektronických systémů na podporu klinického rozhodování je množná: zlepšují kvalitu péče prostřednictvím zvýšené adherence a zpětných informací do systému; posilují systémy dohledu propojením relevantních údajů o pacientech a poskytují zeměpisné souřadnice pro cílené reakce; a mohou se adaptovat na důkazy.
Elektronický modul pokynů pro klinickou léčbu horečky dengue v Burkině Faso spolu s rychlými diagnostickými testy na horečku dengue má potenciál zlepšit diagnostiku nemalarických horeček, zejména během „období horečky dengue“, a zlepšit účinnost sledování této choroby.
V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení použitelnosti a výkonnosti modulu horečky dengue pro léčbu pacientů v zařízeních primární zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District Boulmiougou
-
Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Nábor
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Sandogo)
-
Kontakt:
- Brice W Bicaba, MD
-
Ouagadougou, District Boulmiougou, Burkina Faso
- Nábor
- Centre de Santé et de Promotion Sociale (Secteur 16)
-
Kontakt:
- Brice W Bicaba, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 6 měsíců
- Prezentace s horečkou (axilární teplota ≥ 37,5⁰C) nebo horečkou v anamnéze po dobu 2-7 dnů bez lokalizujících známek jiné patologie, jako je malárie diagnostikovaná RDT
- Diagnóza malárie: negativní RDT malárie provedená v místě studie sestrou v rámci rutinní konzultace nebo pozitivní RDT malárie se selháním antimalarické léčby
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci (0-2 měsíce) a děti ≤ 6 měsíců z provozních důvodů, jako jsou potíže s odběrem krve
- Pacienti s těžkým onemocněním vyžadujícím neodkladnou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Modul horečky dengue a rychlé diagnostické testy
|
Digitální platforma poskytující podporu klinického rozhodování pro horečku dengue, rychlé diagnostické testy a školení na horečku dengue bude nasazena na studijních místech pro screening horečky dengue, diagnostiku, správu případů a také hlášení do systému dohledu podle místních pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodové odhady procenta konzultací s horečkou dengue provedených pomocí modulu horečky dengue s 95% intervaly spolehlivosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Tento výsledek bude vyhodnocen nahlášením poměru konzultací s horečkou dengue provedených pomocí modulu horečky dengue k celkovému počtu konzultací spolu s 95% intervalem spolehlivosti na základě Wilsonovy metody skóre.
|
4 měsíce
|
|
Vyhodnocení dodržování jednotlivých kroků modulu
Časové okno: 4 měsíce
|
Tento výsledek bude vyhodnocen procentuálním poměrem kroků modulu horečky dengue dodržených pacienty k celkovému počtu pacientů v každém kroku.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad provozní charakteristiky, účinnost, modulu horečky dengue: procento formulářů vysílaných z modulu přijatých do sledovacího systému
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Odhad operační charakteristiky, včasnost, modulu horečky dengue: procento formulářů, které systém sledování obdrží včas, jak je definováno vnitrostátním systémem sledování.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Odhad operační charakteristiky, úplnost, modulu horečky dengue: procento polí, která jsou dokončena.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota rychlého diagnostického testu dengue
Časové okno: 4 měsíce
|
Výsledky polymerázové řetězové reakce budou použity jako referenční test.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brice W Bicaba, MD, Ministry of Health, Burkina Faso
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FE008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .