ポジティブな感情を促進するための、体、心、精神への簡単な介入
2020年11月3日 更新者：Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai、The University of Hong Kong
ポジティブな感情を促進するための、体、心、精神への簡単な介入 - パイロットトライアル
ICT を健康増進に統合すると、健康増進のための従来のアプローチと比較して多くの利点がもたらされることが示唆されています。
研究では、ボディ・マインド・スピリット（BMS）アプローチが健康と幸福を増進するプラスの効果を示しています。
私たちは、地域環境における ICT 支援プログラムを通じてポジティブな感情の変化、感情の調整、自己認識を促進するための総合的な BMS アプローチを含むパイロット試験を開発し、評価します。
調査の概要
詳細な説明
ボディ・マインド・スピリット (BMS) アプローチでは、3 つの構成要素が互いに調和して相互作用する、接続されたバランスのとれたシステムとして見なされます。
香港大学とカリタス香港の間に確立された学術コミュニティのパートナーシップにより、私たちのパイロット試験は、カリタス香港によるこれまでの経験に基づいて、ポジティブな感情と幸福感を高めるBMSアプローチの実現可能性と有効性を調査することを目的としています。コミュニティ参加者の間で。
このトライアルは、コミュニティ参加者に対して ICT を活用したオンライン介入を実施するという革新的な試みです。
また、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックの状況において、短期間の地域ベースの予防的メンタルヘルス促進に対する緊急のニーズを満たすのにも役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Agnes Y Lai, PhD
- 電話番号：39176779
- メール：agneslai@hku.hk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中国語を話す。
- 18歳以上の個人。
- 診断された精神疾患の病歴がない。
- インターネットに接続されたコンピューターへのアクセス。
除外基準:
- 参加基準を満たさない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
BMSプログラム
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リラクゼーションエクササイズ、健康的な食事、表現芸術療法の 3 つの要素からなる BMS プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな感情
時間枠：ベースラインと 1 か月
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主観的幸福度スケール (SHS) によって評価される変化。
SHS の最小値と最大値はそれぞれ 4 ～ 24 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスレベル
時間枠：ベースラインと 1 か月
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変化は知覚ストレススケール (PSS) によって評価されます。
SHS の最小値と最大値はそれぞれ 0 ～ 16 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと 1 か月
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個人の幸福
時間枠：ベースラインと 1 か月
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変化は 1 項目の個人幸福度スケールによって評価されます。
SHS の最小値と最大値はそれぞれ 0 ～ 10 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 1 か月
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家族の幸福
時間枠：ベースラインと 1 か月
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3 項目の家族の幸福度スケールによって評価される変化。
最小値と最大値はそれぞれ 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインと 1 か月
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否定的な感情
時間枠：ベースラインと 1 か月
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患者健康アンケートにより評価された変化-4.
SHS の最小値と最大値はそれぞれ 0 ～ 28 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと 1 か月
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睡眠の質
時間枠：ベースラインと 1 か月
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不眠症重症度指数 (ISI) によって評価される変化。
SHS の最小値と最大値はそれぞれ 0 ～ 28 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインと 1 か月
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総合的な BMS ヘルスケア アプローチに対する知識と態度、およびその実践
時間枠：ベースラインと 1 か月
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変化は結果ベースの質問によって評価されます。
各質問のスコアは 1 ～ 5 の範囲です。
スコアが高いほど良い結果が得られます。
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ベースラインと 1 か月
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BMS プログラムの認識された利点
時間枠：一か月
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カテゴリ別の選択肢を含む結果ベースの質問によって評価されます
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一か月
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BMS を他者と共有する
時間枠：一か月
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カテゴリ別の選択肢を含む結果ベースの質問によって評価されます
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agnes Y Lai, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月5日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最小限の匿名化されたデータセットは、興味のある研究者へのリクエストに応じて利用可能になります。
興味のある研究者は、シャーリー・シット女史（電子メール shirlsit@hku.hk）までご連絡ください。
詳細については、（香港大学公衆衛生学部）を参照してください。
IPD 共有時間枠
研究が終了し、関連論文が出版された後
IPD 共有アクセス基準
アクセスは、使用されるデータの理由を記載した書面による申請書を通じて申請する必要があり、主任研究者の許可が必要です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。