Una breve intervención cuerpo-mente-espíritu para promover emociones positivas
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Una breve intervención cuerpo-mente-espíritu para promover emociones positivas: una prueba piloto
Se ha sugerido que la integración de las TIC en la promoción de la salud ofrece muchas ventajas en comparación con los enfoques tradicionales para promover el bienestar.
La investigación ha demostrado los efectos positivos de un enfoque cuerpo-mente-espíritu (BMS) para mejorar la salud y el bienestar.
Desarrollaremos y evaluaremos una prueba piloto que involucre un enfoque holístico de BMS para promover el cambio de emociones positivas, la regulación de las emociones y la autoconciencia a través de un programa respaldado por TIC en un entorno comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque cuerpo-mente-espíritu (BMS) considera los tres componentes como un sistema conectado y equilibrado que interactúa entre sí de manera armoniosa.
Con la asociación académica-comunitaria bien establecida entre HKU y Caritas-Hong Kong, nuestra prueba piloto tiene como objetivo aprovechar las experiencias anteriores de Caritas-Hong Kong e investigar la viabilidad y eficacia de un enfoque de BMS para mejorar las emociones positivas y el bienestar. entre los participantes de la comunidad.
Este ensayo es un intento innovador de realizar una intervención en línea apoyada por las TIC con participantes de la comunidad.
También ayudaría a satisfacer la necesidad urgente de una promoción de la salud mental preventiva breve y comunitaria, especialmente en el contexto de la pandemia de COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Y Lai, PhD
- Número de teléfono: 39176779
- Correo electrónico: agneslai@hku.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de habla china;
- Personas de 18 años o más;
- Sin antecedentes de enfermedad mental diagnosticada;
- Acceso a una computadora conectada a Internet.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Programa BMS
|
Un programa BMS con tres componentes: ejercicios de relajación, alimentación saludable, terapia de artes expresivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Emoción positiva
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
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Cambio evaluado por la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS).
El mínimo y máximo de SHS son 4 a 24, respectivamente.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Línea de base y un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
|
Cambio evaluado por la Escala de Estrés Percibido (PSS).
El mínimo y máximo de SHS son 0 a 16, respectivamente.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Línea de base y un mes
|
|
Bienestar personal
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
|
Cambio evaluado por una escala de Felicidad Personal de un ítem.
El mínimo y el máximo de SHS son de 0 a 10, respectivamente.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Línea de base y un mes
|
|
Bienestar familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
|
Cambio evaluado por una escala de bienestar familiar de 3 ítems.
El mínimo y el máximo son de 0 a 30, respectivamente.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base y un mes
|
|
Emoción negativa
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
|
Cambio evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente-4.
El mínimo y máximo de SHS son 0 a 28, respectivamente.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
Línea de base y un mes
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
|
Cambio evaluado por el Insomnia Severity Index (ISI).
El mínimo y máximo de SHS son 0 a 28, respectivamente.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
Línea de base y un mes
|
|
Conocimiento y actitudes hacia y práctica del enfoque holístico de atención médica de BMS
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
|
Cambio evaluado por preguntas basadas en resultados.
La puntuación de cada pregunta oscila entre 1 y 5.
A mayor puntuación, mejor resultado.
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Línea de base y un mes
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Beneficios percibidos del programa BMS
Periodo de tiempo: Un mes
|
Evaluado por preguntas basadas en resultados con opciones categóricas
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Un mes
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Compartir BMS con otros
Periodo de tiempo: Un mes
|
Evaluado por preguntas basadas en resultados con opciones categóricas
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 20-668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos anonimizados mínimo estará disponible a pedido de los investigadores interesados.
Para los investigadores interesados, comuníquese con la Sra. Shirley Sit (correo electrónico shirlsit@hku.hk),
(Escuela de Salud Pública, Universidad de Hong Kong) para obtener más información.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez finalizado el estudio y publicados los artículos relacionados
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso debe solicitarse a través de la solicitud escrita con el motivo de los datos utilizados y sujeto al permiso del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .